Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klomifeenisitraattia käyttävien naisten OV-Watch™ henkilökohtaisen hedelmällisyysmittarin tehokkuustutkimus.

maanantai 16. huhtikuuta 2007 päivittänyt: Emory University

OV-Watch™ henkilökohtaisen hedelmällisyysmittarin kliininen tutkimus naisille, joille tehdään ovulaation induktio klomifeenisitraatilla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida OV-Watchin tehokkuutta ovulaation ennustamisessa, kun naiset käyttävät klomifeenisitraattia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Joka ajankohtana 10-15 % amerikkalaisista pariskunnista kärsii hedelmättömyydestä. Ovulaatioon liittyvä ongelma (munasolun vapautuminen) on yksi yleisimmistä naisten hedelmättömyyden syistä. Yhdyntätiheys ja ajoitus ovat tärkeitä, koska paras mahdollisuus tulla raskaaksi tapahtuu ovulaation aikoihin. Päiviä, jolloin raskaus todennäköisimmin tapahtuu yhdynnässä, kutsutaan "hedelmällisiksi ikkunaksi".

Hedelmällinen ikkuna kestää 6 päivää. Se alkaa 4 päivää ennen ovulaatiota ja jatkuu ovulaation jälkeisen päivän ajan. Yhdyntä ovulaation päivänä antaa suurimman mahdollisuuden tulla raskaaksi. Yhdyntä jopa 4 päivää ennen ovulaatiota voi kuitenkin johtaa raskauteen, koska siittiöt voivat selviytyä jopa 6 päivää naisen lisääntymiselimissä.

Luteinisoivan hormonin (LH) nousun tutkiminen virtsasta on yleisin menetelmä ovulaation ennustamiseen. LH-aalto ennen ovulaatiota noin 36 tuntia. Kun LH havaitaan, se antaa parille vain 2 päivää aikaa olla yhdynnässä, joka voi johtaa hedelmöittymiseen.

OV-Watch on FDA:n hyväksymä laite, jonka on osoitettu ennustavan ovulaation 5 päivää etukäteen naisille, jotka ovuloivat säännöllisesti. Tätä rannekelloa muistuttavaa laitetta käytetään päivittäin, jotta se havaitsee hiki-ionien muutokset. Laite mahdollistaa hedelmällisen ikkunan havaitsemisen aikaisemmin, mikä antaa pariskunnalle enemmän mahdollisuuksia tulla raskaaksi.

Naisille, jotka eivät ovuloi itsestään tai ovuloivat epäsäännöllisesti, voidaan ottaa lääkkeitä munasolujen muodostumiseen ja ovulaatioon. Klomifeenisitraatti on yleisimmin käytetty lääke tähän. Aiomme tutkia OV-Watchin tehokkuutta naisilla, joille tehdään ovulaation induktio klomifeenisitraatilla, ja vertaamme tuloksia virtsan normaaliin LH-testiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Emory Reproductive Center, Crawford Long Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 42 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumiskelpoisten potilaiden tulee olla 21–42-vuotiaita.
  • Potilaan on osoitettava kykynsä noudattaa standardia klomifeenisitraatin ovulaation induktioprotokollaa ja käyttää OV-Watch™ -kelloa oikein.
  • Kohdun ja vähintään yhden munasarjan tulee olla ehjä.
  • Potilailla on diagnosoitava anovulaatio (ovulaation puute), joka ei johdu hypotalamuksen amenorreasta tai ennenaikaisesta munasarjojen vajaatoiminnasta.
  • Hysterosalpingogrammi on tehtävä vähintään yhden avoimen munanjohtimen osoittamiseksi. Kohdunontelon on myös näytettävä normaalilta tässä tutkimuksessa.
  • Miespuolisen kumppanin tai siittiöiden luovuttajan on osoitettava siemennesteen hyväksyttävä pitoisuus ja liikkuvuus.

Poissulkemiskriteerit:

  • 12 tai useampi aikaisempi hoitojakso klomifeenisitraattia käyttäen.
  • Mikä tahansa tila, jossa klomifeenin käyttö on vasta-aiheista, kuten rintasyöpä tai maksasairaus.
  • Mikä tahansa muu hormonaalinen sairaus, joka voi toissijaisesti aiheuttaa anovulaation, kuten kilpirauhasen vajaatoiminta tai hyperprolaktinemia.
  • Ennenaikaisen munasarjojen vajaatoiminnan tai hypotalamuksen amenorrea aiheuttama amenorrea.
  • Kaikki aktiiviset sukuelinten infektiot on hoidettava antibiooteilla ennen ovulaation induktiota.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Yhteistyökumppanit

HealthWatchSystems, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Celia E Dominguez, MD, Emory Reproductive Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Opintojen valmistuminen

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. lokakuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. lokakuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. lokakuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 17. huhtikuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. huhtikuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 867-2005

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset OV-kello

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa