Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektstudie av OV-Watch™ personlig fertilitetsmonitor for kvinner som bruker klomifensitrat.

16. april 2007 oppdatert av: Emory University

Klinisk undersøkelse av OV-Watch™ personlig fertilitetsmonitor for kvinner som gjennomgår eggløsningsinduksjon med klomifensitrat.

Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten til OV-Watch for å forutsi eggløsning mens kvinner tar klomifensitrat.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til enhver tid er det 10-15 % av amerikanske par med infertilitet. Et problem med eggløsning (frigjøring av et egg) er en av de vanligste årsakene til kvinnelig infertilitet. Frekvensen og tidspunktet for samleie er viktig fordi den beste sjansen for graviditet oppstår rundt tidspunktet for eggløsning. De dagene det er mest sannsynlig at graviditet oppstår ved samleie, omtales som det "fruktbare vinduet".

Det fruktbare vinduet varer i 6 dager. Det starter 4 dager før eggløsning og fortsetter gjennom dagen etter eggløsning. Samleie på eggløsningsdagen gir størst sjanse for å bli gravid. Imidlertid kan samleie inntil 4 dager før eggløsning fortsatt føre til graviditet fordi sædceller kan overleve i opptil 6 dager i en kvinnes forplantningskanal.

Urintesting for økning av luteiniserende hormon (LH) er den vanligste metoden for å forutsi eggløsning. LH-stigningen går før eggløsning med omtrent 36 timer. Når LH påvises gir dette et par kun 2 dager på å ha samleie som kan resultere i befruktning.

OV-Watch er en FDA-godkjent enhet som har vist seg å forutsi eggløsning 5 dager i forveien for kvinner som har regelmessig eggløsning. Denne armbåndsurlignende enheten brukes daglig for å oppdage endringer i svetteioner. Enheten muliggjør tidligere oppdagelse av det fruktbare vinduet, noe som gir paret flere muligheter til å bli gravid.

For kvinner som ikke har eggløsning av seg selv eller har uregelmessig eggløsning, kan medisiner tas for å hjelpe til med å lage egg og ha eggløsning. Klomifensitrat er den mest brukte medisinen for dette. Vi planlegger å studere effektiviteten av OV-Watch hos kvinner som gjennomgår eggløsningsinduksjon med klomifensitrat, og vil sammenligne resultatene med standard urin-LH-testing.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
        • Emory Reproductive Center, Crawford Long Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 42 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er kvalifisert til å delta må være mellom 21 og 42 år.
  • Pasienten må demonstrere evne til å følge standard klomifensitrat ovulasjonsinduksjonsprotokoll og bære OV-Watch™ på riktig måte.
  • Intakt livmor og minst én eggstokk må være tilstede.
  • Pasienter må diagnostiseres med anovulasjon (manglende eggløsning) som ikke er forårsaket av hypotalamisk amenoré eller for tidlig ovariesvikt.
  • Et hysterosalpingogram må utføres for å demonstrere minst én patentert eggleder. Livmorhulen må også virke normal på denne studien.
  • Den mannlige partneren eller sæddonoren må vise en akseptabel konsentrasjon og bevegelighet av sæd.

Ekskluderingskriterier:

  • 12 eller flere tidligere behandlingssykluser med klomifensitrat.
  • Enhver tilstand der bruk av klomifen er kontraindisert, for eksempel brystkreft eller leversykdom.
  • Enhver annen hormonell sykdom som sekundært kan forårsake anovulasjon, for eksempel skjoldbruskkjertelforstyrrelser eller hyperprolaktinemi.
  • Amenoré forårsaket av for tidlig ovariesvikt eller hypotalamisk amenoré.
  • Enhver aktiv infeksjon i kjønnsorganene må behandles med antibiotika før eggløsningsinduksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Celia E Dominguez, MD, Emory Reproductive Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2005

Studiet fullført

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2005

Først lagt ut (Anslag)

17. oktober 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. april 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2007

Sist bekreftet

1. april 2007

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske studier på OV-klokke

3
Abonnere