- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00239603
Effektstudie av OV-Watch™ personlig fertilitetsmonitor for kvinner som bruker klomifensitrat.
Klinisk undersøkelse av OV-Watch™ personlig fertilitetsmonitor for kvinner som gjennomgår eggløsningsinduksjon med klomifensitrat.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til enhver tid er det 10-15 % av amerikanske par med infertilitet. Et problem med eggløsning (frigjøring av et egg) er en av de vanligste årsakene til kvinnelig infertilitet. Frekvensen og tidspunktet for samleie er viktig fordi den beste sjansen for graviditet oppstår rundt tidspunktet for eggløsning. De dagene det er mest sannsynlig at graviditet oppstår ved samleie, omtales som det "fruktbare vinduet".
Det fruktbare vinduet varer i 6 dager. Det starter 4 dager før eggløsning og fortsetter gjennom dagen etter eggløsning. Samleie på eggløsningsdagen gir størst sjanse for å bli gravid. Imidlertid kan samleie inntil 4 dager før eggløsning fortsatt føre til graviditet fordi sædceller kan overleve i opptil 6 dager i en kvinnes forplantningskanal.
Urintesting for økning av luteiniserende hormon (LH) er den vanligste metoden for å forutsi eggløsning. LH-stigningen går før eggløsning med omtrent 36 timer. Når LH påvises gir dette et par kun 2 dager på å ha samleie som kan resultere i befruktning.
OV-Watch er en FDA-godkjent enhet som har vist seg å forutsi eggløsning 5 dager i forveien for kvinner som har regelmessig eggløsning. Denne armbåndsurlignende enheten brukes daglig for å oppdage endringer i svetteioner. Enheten muliggjør tidligere oppdagelse av det fruktbare vinduet, noe som gir paret flere muligheter til å bli gravid.
For kvinner som ikke har eggløsning av seg selv eller har uregelmessig eggløsning, kan medisiner tas for å hjelpe til med å lage egg og ha eggløsning. Klomifensitrat er den mest brukte medisinen for dette. Vi planlegger å studere effektiviteten av OV-Watch hos kvinner som gjennomgår eggløsningsinduksjon med klomifensitrat, og vil sammenligne resultatene med standard urin-LH-testing.
Studietype
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
- Emory Reproductive Center, Crawford Long Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er kvalifisert til å delta må være mellom 21 og 42 år.
- Pasienten må demonstrere evne til å følge standard klomifensitrat ovulasjonsinduksjonsprotokoll og bære OV-Watch™ på riktig måte.
- Intakt livmor og minst én eggstokk må være tilstede.
- Pasienter må diagnostiseres med anovulasjon (manglende eggløsning) som ikke er forårsaket av hypotalamisk amenoré eller for tidlig ovariesvikt.
- Et hysterosalpingogram må utføres for å demonstrere minst én patentert eggleder. Livmorhulen må også virke normal på denne studien.
- Den mannlige partneren eller sæddonoren må vise en akseptabel konsentrasjon og bevegelighet av sæd.
Ekskluderingskriterier:
- 12 eller flere tidligere behandlingssykluser med klomifensitrat.
- Enhver tilstand der bruk av klomifen er kontraindisert, for eksempel brystkreft eller leversykdom.
- Enhver annen hormonell sykdom som sekundært kan forårsake anovulasjon, for eksempel skjoldbruskkjertelforstyrrelser eller hyperprolaktinemi.
- Amenoré forårsaket av for tidlig ovariesvikt eller hypotalamisk amenoré.
- Enhver aktiv infeksjon i kjønnsorganene må behandles med antibiotika før eggløsningsinduksjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Celia E Dominguez, MD, Emory Reproductive Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 867-2005
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Polycystisk ovariesyndrom
-
Italian Sarcoma GroupPharmaMarRekrutteringMykvevssarkom | Leiomyosarcoma of OvaryItalia
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mann med sexkromosommosaikkForente stater
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromForente stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbakefallende og refraktær POMES-syndromKina
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringPremenstruelt syndrom - PMSTyrkia
Kliniske studier på OV-klokke
-
Novindiet ClinicTehran University of Medical Sciences; University of NottinghamFullførtOvervekt | OvervektigIran, den islamske republikken
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCRekrutteringHjernesykdommer | Bevegelsesforstyrrelser | Nevrodegenerative sykdommer | Progressiv supranukleær pareseNederland
-
China Medical University HospitalRekruttering
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCRekrutteringHjernesykdommer | Sykdommer i sentralnervesystemet | Sykdommer i nervesystemet | Parkinsons sykdom | Parkinsonlidelser | Basal ganglia sykdommer | Bevegelsesforstyrrelser | Nevrodegenerative sykdommerNederland
-
University of PennsylvaniaPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktiv, ikke rekrutterende
-
Stanford UniversityMedeloop.aiHar ikke rekruttert ennåKomplekse regionale smertesyndromerForente stater
-
Verily Life Sciences LLCFullført
-
Meir Medical CenterUkjentSymptomatisk kongestiv hjertesviktIsrael
-
Barts & The London NHS TrustRekrutteringAtrieflimmer | Kryptogent hjerneslagStorbritannia