- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00239603
Исследование эффективности персонального монитора фертильности OV-Watch™ для женщин, использующих цитрат кломифена.
Клиническое исследование персонального монитора фертильности OV-Watch™ для женщин, подвергающихся индукции овуляции с помощью цитрата кломифена.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В любой момент времени 10-15% американских пар страдают бесплодием. Проблема с овуляцией (выходом яйцеклетки) является одной из наиболее частых причин женского бесплодия. Частота и время полового акта важны, потому что наилучшие шансы на беременность возникают во время овуляции. Дни, в которые наиболее вероятно наступление беременности при половом акте, называются «фертильным окном».
Фертильное окно длится 6 дней. Он начинается за 4 дня до овуляции и продолжается в течение дня после овуляции. Половой акт в день овуляции дает самые высокие шансы забеременеть. Однако половой акт за 4 дня до овуляции все же может привести к беременности, поскольку сперматозоиды могут сохраняться в репродуктивном тракте женщины до 6 дней.
Анализ мочи на выброс лютеинизирующего гормона (ЛГ) является наиболее распространенным методом прогнозирования овуляции. Всплеск ЛГ предшествует овуляции примерно на 36 часов. При обнаружении ЛГ у пары остается всего 2 дня на половой акт, который может привести к оплодотворению.
OV-Watch — это устройство, одобренное Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, которое, как было показано, предсказывает овуляцию на 5 дней вперед у женщин с регулярной овуляцией. Это похожее на наручные часы устройство носят ежедневно, чтобы обнаруживать изменения в ионах пота. Устройство позволяет раньше определить фертильное окно, давая паре больше возможностей для зачатия.
Женщинам, которые не овулируют сами по себе или овулируют нерегулярно, можно принимать лекарства, помогающие производить яйцеклетки и овулировать. Цитрат кломифена является наиболее часто используемым лекарством для этого. Мы планируем изучить эффективность OV-Watch у женщин, которым проводят индукцию овуляции цитратом кломифена, и сравним результаты со стандартным тестированием ЛГ в моче.
Тип исследования
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
- Emory Reproductive Center, Crawford Long Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, имеющие право на участие, должны быть в возрасте от 21 до 42 лет.
- Пациент должен продемонстрировать способность следовать стандартному протоколу индукции овуляции цитратом кломифена и правильно носить OV-Watch™.
- Должна присутствовать интактная матка и хотя бы один яичник.
- У пациенток должна быть диагностирована ановуляция (отсутствие овуляции), которая не вызвана гипоталамической аменореей или преждевременной недостаточностью яичников.
- Гистеросальпингограмма должна быть выполнена, чтобы продемонстрировать хотя бы одну проходимую фаллопиеву трубу. Полость матки также должна выглядеть нормальной при этом исследовании.
- Партнер-мужчина или донор спермы должен продемонстрировать приемлемую концентрацию и подвижность сперматозоидов.
Критерий исключения:
- 12 или более предыдущих циклов лечения с использованием цитрата кломифена.
- Любое состояние, при котором использование кломифена противопоказано, например, рак молочной железы или заболевание печени.
- Любое другое гормональное заболевание, которое может вторично вызывать ановуляцию, например, заболевание щитовидной железы или гиперпролактинемия.
- Аменорея, вызванная преждевременной недостаточностью яичников или гипоталамической аменореей.
- Любую активную инфекцию половых путей необходимо лечить антибиотиками перед проведением индукции овуляции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Celia E Dominguez, MD, Emory Reproductive Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 867-2005
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования OV-Смотреть
-
SymmetryScience Group, Inc.ЗавершенныйЗдоровый | Экзема | Атопический дерматитСоединенные Штаты
-
Tufts Medical CenterРекрутинг
-
Mayo ClinicЗапись по приглашениюМерцательная аритмияСоединенные Штаты
-
Case Comprehensive Cancer CenterЕще не набираютГлиобластома | Судороги | Венозная тромбоэмболияСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityЕще не набирают
-
Stanford UniversityMedeloop.aiЕще не набираютСложные региональные болевые синдромыСоединенные Штаты
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Запись по приглашениюМерцательная аритмия | Носимые электронные устройстваНидерланды
-
University Hospital HeidelbergThe German Heart Foundation; Klaus Tschira Stiftung, Germany; Freunde und Förderer...Завершенный
-
Umm Al-Qura UniversityЗавершенныйApple WatchСаудовская Аравия
-
Umm Al-Qura UniversityЗавершенныйХроническое заболеваниеСаудовская Аравия