Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности персонального монитора фертильности OV-Watch™ для женщин, использующих цитрат кломифена.

16 апреля 2007 г. обновлено: Emory University

Клиническое исследование персонального монитора фертильности OV-Watch™ для женщин, подвергающихся индукции овуляции с помощью цитрата кломифена.

Целью данного исследования является оценка эффективности OV-Watch для прогнозирования овуляции у женщин, принимающих цитрат кломифена.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В любой момент времени 10-15% американских пар страдают бесплодием. Проблема с овуляцией (выходом яйцеклетки) является одной из наиболее частых причин женского бесплодия. Частота и время полового акта важны, потому что наилучшие шансы на беременность возникают во время овуляции. Дни, в которые наиболее вероятно наступление беременности при половом акте, называются «фертильным окном».

Фертильное окно длится 6 дней. Он начинается за 4 дня до овуляции и продолжается в течение дня после овуляции. Половой акт в день овуляции дает самые высокие шансы забеременеть. Однако половой акт за 4 дня до овуляции все же может привести к беременности, поскольку сперматозоиды могут сохраняться в репродуктивном тракте женщины до 6 дней.

Анализ мочи на выброс лютеинизирующего гормона (ЛГ) является наиболее распространенным методом прогнозирования овуляции. Всплеск ЛГ предшествует овуляции примерно на 36 часов. При обнаружении ЛГ у пары остается всего 2 дня на половой акт, который может привести к оплодотворению.

OV-Watch — это устройство, одобренное Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, которое, как было показано, предсказывает овуляцию на 5 дней вперед у женщин с регулярной овуляцией. Это похожее на наручные часы устройство носят ежедневно, чтобы обнаруживать изменения в ионах пота. Устройство позволяет раньше определить фертильное окно, давая паре больше возможностей для зачатия.

Женщинам, которые не овулируют сами по себе или овулируют нерегулярно, можно принимать лекарства, помогающие производить яйцеклетки и овулировать. Цитрат кломифена является наиболее часто используемым лекарством для этого. Мы планируем изучить эффективность OV-Watch у женщин, которым проводят индукцию овуляции цитратом кломифена, и сравним результаты со стандартным тестированием ЛГ в моче.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 42 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, имеющие право на участие, должны быть в возрасте от 21 до 42 лет.
  • Пациент должен продемонстрировать способность следовать стандартному протоколу индукции овуляции цитратом кломифена и правильно носить OV-Watch™.
  • Должна присутствовать интактная матка и хотя бы один яичник.
  • У пациенток должна быть диагностирована ановуляция (отсутствие овуляции), которая не вызвана гипоталамической аменореей или преждевременной недостаточностью яичников.
  • Гистеросальпингограмма должна быть выполнена, чтобы продемонстрировать хотя бы одну проходимую фаллопиеву трубу. Полость матки также должна выглядеть нормальной при этом исследовании.
  • Партнер-мужчина или донор спермы должен продемонстрировать приемлемую концентрацию и подвижность сперматозоидов.

Критерий исключения:

  • 12 или более предыдущих циклов лечения с использованием цитрата кломифена.
  • Любое состояние, при котором использование кломифена противопоказано, например, рак молочной железы или заболевание печени.
  • Любое другое гормональное заболевание, которое может вторично вызывать ановуляцию, например, заболевание щитовидной железы или гиперпролактинемия.
  • Аменорея, вызванная преждевременной недостаточностью яичников или гипоталамической аменореей.
  • Любую активную инфекцию половых путей необходимо лечить антибиотиками перед проведением индукции овуляции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Celia E Dominguez, MD, Emory Reproductive Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2005 г.

Завершение исследования

1 июня 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 октября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 апреля 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2007 г.

Последняя проверка

1 апреля 2007 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования OV-Смотреть

Подписаться