Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az OV-Watch™ személyes termékenységi monitor hatékonysági tanulmánya klomifén-citrátot használó nők számára.

2007. április 16. frissítette: Emory University

Az OV-Watch™ személyes termékenységi monitor klinikai vizsgálata klomifén-citráttal ovulációindukción átesett nők számára.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az OV-Watch hatékonyságát az ovuláció előrejelzésében, miközben a nők klomifen-citrátot szednek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy adott időpontban az amerikai párok 10-15%-a meddő. Az ovuláció (a tojás felszabadulása) problémája a női meddőség egyik leggyakoribb oka. A közösülés gyakorisága és időzítése azért fontos, mert a legnagyobb esély a terhességre az ovuláció környékén jelentkezik. Azokat a napokat, amikor a terhesség a közösülés során a legvalószínűbb, „termékeny ablaknak” nevezik.

A termékeny ablak 6 napig tart. Az ovuláció előtt 4 nappal kezdődik, és az ovulációt követő napon keresztül folytatódik. Az ovuláció napján való közösülés a legnagyobb esélyt a teherbeesésre. Azonban az ovuláció előtt 4 nappal folytatott közösülés továbbra is terhességet eredményezhet, mivel a spermiumok akár 6 napig is életben maradhatnak a nő reproduktív traktusában.

A luteinizáló hormon (LH) emelkedésének vizeletvizsgálata a leggyakoribb módszer az ovuláció előrejelzésére. Az LH-emelkedés körülbelül 36 órával megelőzi az ovulációt. Ha LH-t észlelnek, ez csak 2 napot ad a közösülésre, amely megtermékenyítéshez vezethet.

Az OV-Watch egy FDA által jóváhagyott eszköz, amelyről kimutatták, hogy 5 nappal előre megjósolja az ovulációt azon nők esetében, akik rendszeresen ovulálnak. Ezt a karóra-szerű eszközt naponta viselik, hogy észlelje a verejtékionok változását. A készülék lehetővé teszi a termékeny ablak korábbi észlelését, így a párnak több lehetőség nyílik a fogantatásra.

Azoknál a nőknél, akiknek nem vagy rendszertelenül van peteérése, gyógyszeres kezelést lehet bevenni a petetermelés és a peteérés elősegítésére. Erre a leggyakrabban használt gyógyszer a klomifén-citrát. Azt tervezzük, hogy tanulmányozzuk az OV-Watch hatékonyságát olyan nőknél, akiknél klomifen-citráttal ovulációt indukálnak, és összehasonlítjuk az eredményeket a szokásos vizelet LH-teszttel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30308
        • Emory Reproductive Center, Crawford Long Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A részvételre 21 és 42 év közötti betegeknek kell lenniük.
  • A páciensnek bizonyítania kell, hogy képes követni a standard klomifén-citrát ovuláció indukciós protokollt, és megfelelően kell viselnie az OV-Watch™ órát.
  • Ép méhnek és legalább egy petefészeknek jelen kell lenniük.
  • A betegeknél anovulációt (ovuláció hiányát) kell diagnosztizálni, amelyet nem hypothalamus amenorrhoea vagy korai petefészek-elégtelenség okoz.
  • Hiszterosalpingogramot kell végezni legalább egy nyitott petevezeték kimutatására. Ebben a vizsgálatban a méh üregének is normálisnak kell lennie.
  • A férfi partnernek vagy spermadonornak megfelelő spermiumkoncentrációt és mozgékonyságot kell tanúsítania.

Kizárási kritériumok:

  • 12 vagy több korábbi kezelési ciklus klomifen-citráttal.
  • Minden olyan állapot, ahol a klomifén alkalmazása ellenjavallt, például mellrák vagy májbetegség.
  • Bármilyen más hormonális betegség, amely másodlagosan anovulációt okozhat, például pajzsmirigy-rendellenesség vagy hiperprolaktinémia.
  • Korai petefészek-elégtelenség vagy hipotalamusz amenorrhoea által okozott amenorrhoea.
  • Bármilyen aktív genitális traktus fertőzést antibiotikumokkal kell kezelni az ovuláció indukciója előtt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Emory University

Együttműködők

HealthWatchSystems, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Celia E Dominguez, MD, Emory Reproductive Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. október 1.

A tanulmány befejezése

2007. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. október 13.

Első közzététel (Becslés)

2005. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2007. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 867-2005

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a OV-Watch

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel