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クエン酸クロミフェンを使用した女性向けパーソナル妊孕性モニター OV-Watch™ の有効性研究。

2007年4月16日 更新者:Emory University

クエン酸クロミフェンによる排卵誘発を受けている女性を対象とした OV-Watch™ パーソナル妊孕性モニターの臨床研究。

この研究の目的は、女性がクエン酸クロミフェンを服用している間に排卵を予測する OV-Watch の有効性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

常に、アメリカ人のカップルの 10 ~ 15% が不妊症を抱えています。 排卵 (卵子の放出) の問題は、女性の不妊症の最も一般的な原因の 1 つです。 妊娠の可能性が最も高まるのは排卵の頃であるため、性交の頻度とタイミングは重要です。 性交により妊娠が起こりやすい日を「妊娠可能期間」といいます。

肥沃な期間は6日間続きます。 排卵の4日前から始まり、排卵日の翌日まで続きます。 排卵日に性交すると妊娠する可能性が最も高くなります。 ただし、精子は女性の生殖管内で最大6日間生存できるため、排卵の4日前までの性交でも妊娠する可能性があります。

黄体形成ホルモン (LH) サージの尿検査は、排卵を予測するための最も一般的な方法です。 LH サージは排卵の約 36 時間前に起こります。 LHが検出されると、カップルは受精につながる可能性のある性交を2日間しか行えなくなります。

OV-Watch は、定期的に排卵する女性の排卵を 5 日前に予測することが証明されている FDA 承認のデバイスです。 この腕時計型デバイスは、汗イオンの変化を検出するために毎日着用されます。 このデバイスにより、妊娠しやすい時期を早期に検出できるようになり、カップルはより多くの妊娠の機会を得ることができます。

自然に排卵しない、または排卵が不規則な女性の場合は、卵子の生成と排卵を助ける薬を服用することができます。 クエン酸クロミフェンは、これに最も一般的に使用される薬です。 私たちは、クエン酸クロミフェンによる排卵誘発を受けている女性における OV-Watch の有効性を研究する予定であり、その結果を標準的な尿中 LH 検査と比較する予定です。

研究の種類

観察的

入学

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
        • Emory Reproductive Center, Crawford Long Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~42年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 参加資格のある患者は21歳から42歳まででなければなりません。
  • 患者は、標準的なクエン酸クロミフェン排卵誘発プロトコルに従う能力と、OV-Watch™ を正しく装着する能力を証明する必要があります。
  • 無傷の子宮と少なくとも 1 つの卵巣が存在する必要があります。
  • 患者は、視床下部性無月経や早発卵巣不全が原因ではない無排卵(排卵がないこと)と診断されなければなりません。
  • 少なくとも 1 つの卵管開存を証明するには、子宮卵管造影検査を実行する必要があります。 この研究では子宮腔も正常に見えなければなりません。
  • 男性パートナーまたは精子ドナーは、許容可能な精子の濃度と運動性を証明する必要があります。

除外基準:

  • クエン酸クロミフェンを使用した過去12回以上の治療サイクル。
  • 乳がんや肝疾患など、クロミフェンの使用が禁忌である疾患。
  • 甲状腺疾患や高プロラクチン血症など、二次的に無排卵を引き起こす可能性のあるその他のホルモン疾患。
  • 早発卵巣不全または視床下部性無月経によって引き起こされる無月経。
  • 活動性の生殖管感染症がある場合は、排卵誘発を受ける前に抗生物質で治療する必要があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Celia E Dominguez, MD、Emory Reproductive Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年10月1日

研究の完了

2007年6月1日

試験登録日

最初に提出

2005年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年10月13日

最初の投稿 (見積もり)

2005年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年4月16日

最終確認日

2007年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

多嚢胞性卵巣症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

OV-ウォッチの臨床試験

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