クエン酸クロミフェンを使用した女性向けパーソナル妊孕性モニター OV-Watch™ の有効性研究。
クエン酸クロミフェンによる排卵誘発を受けている女性を対象とした OV-Watch™ パーソナル妊孕性モニターの臨床研究。
調査の概要
詳細な説明
常に、アメリカ人のカップルの 10 ~ 15% が不妊症を抱えています。 排卵 (卵子の放出) の問題は、女性の不妊症の最も一般的な原因の 1 つです。 妊娠の可能性が最も高まるのは排卵の頃であるため、性交の頻度とタイミングは重要です。 性交により妊娠が起こりやすい日を「妊娠可能期間」といいます。
肥沃な期間は6日間続きます。 排卵の4日前から始まり、排卵日の翌日まで続きます。 排卵日に性交すると妊娠する可能性が最も高くなります。 ただし、精子は女性の生殖管内で最大6日間生存できるため、排卵の4日前までの性交でも妊娠する可能性があります。
黄体形成ホルモン (LH) サージの尿検査は、排卵を予測するための最も一般的な方法です。 LH サージは排卵の約 36 時間前に起こります。 LHが検出されると、カップルは受精につながる可能性のある性交を2日間しか行えなくなります。
OV-Watch は、定期的に排卵する女性の排卵を 5 日前に予測することが証明されている FDA 承認のデバイスです。 この腕時計型デバイスは、汗イオンの変化を検出するために毎日着用されます。 このデバイスにより、妊娠しやすい時期を早期に検出できるようになり、カップルはより多くの妊娠の機会を得ることができます。
自然に排卵しない、または排卵が不規則な女性の場合は、卵子の生成と排卵を助ける薬を服用することができます。 クエン酸クロミフェンは、これに最も一般的に使用される薬です。 私たちは、クエン酸クロミフェンによる排卵誘発を受けている女性における OV-Watch の有効性を研究する予定であり、その結果を標準的な尿中 LH 検査と比較する予定です。
研究の種類
入学
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
- Emory Reproductive Center, Crawford Long Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加資格のある患者は21歳から42歳まででなければなりません。
- 患者は、標準的なクエン酸クロミフェン排卵誘発プロトコルに従う能力と、OV-Watch™ を正しく装着する能力を証明する必要があります。
- 無傷の子宮と少なくとも 1 つの卵巣が存在する必要があります。
- 患者は、視床下部性無月経や早発卵巣不全が原因ではない無排卵(排卵がないこと)と診断されなければなりません。
- 少なくとも 1 つの卵管開存を証明するには、子宮卵管造影検査を実行する必要があります。 この研究では子宮腔も正常に見えなければなりません。
- 男性パートナーまたは精子ドナーは、許容可能な精子の濃度と運動性を証明する必要があります。
除外基準:
- クエン酸クロミフェンを使用した過去12回以上の治療サイクル。
- 乳がんや肝疾患など、クロミフェンの使用が禁忌である疾患。
- 甲状腺疾患や高プロラクチン血症など、二次的に無排卵を引き起こす可能性のあるその他のホルモン疾患。
- 早発卵巣不全または視床下部性無月経によって引き起こされる無月経。
- 活動性の生殖管感染症がある場合は、排卵誘発を受ける前に抗生物質で治療する必要があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Celia E Dominguez, MD、Emory Reproductive Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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