Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktor for avanceret subklinisk aterosklerose

5. juni 2006 opdateret af: PreMD

Evaluering af hudkolesterol til kardiovaskulær risikovurdering hos asymptomatiske personer med lav, mellem eller høj risiko baseret på Framingham Global Risk estimater. Carotis intima-media thickness (IMT), en surrogatmarkør for aterosklerotisk belastning, som uafhængigt forudsiger forekomsten af ​​hjerteanfald og slagtilfælde, vil være "guldstandarden"-sammenligningen.

Hypotese: Hudens kolesterol, målt ved to ikke-invasive tests, korrelerer med CAD, målt med CIMT i denne population.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil inkludere 600 asymptomatiske forsøgspersoner med lav (<6%), mellemliggende (6-20%) eller høj (>20%) 10-årig Framingham global kardiovaskulær risiko i omtrent lige store proportioner.

Forsøgspersoner vil blive tilmeldt fra hvert af de tre risikoniveauer på hvert studiested (6 i alt i USA). Emner vil blive tilmeldt på en fortløbende måde, indtil der er 200 forsøgspersoner fra hvert risikoniveau. Vi vil spore antallet af emner fra hvert risikolag. Vi vil også sikre tilstrækkelig repræsentation af kvinder (mindst 33 %) og afroamerikanere (mindst 25 %) i undersøgelsen.

Vi vil teste forsøgspersonerne med 2 ikke-invasive hudkolesteroltest og vil tage en blodprøve, der vil blive testet for serumkolesterolværdier og andre markører for CAD. Forsøgspersoner vil også fortryde en carotis IMT-scanning.

Det primære formål med undersøgelsen er at se, om hudkolesterol korrelerer med CAD, målt ved CIMT.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60610
        • Radiant Research
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • Johns Hopkins Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415-1226
        • University of Minnesota
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University od Pennsylvania
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Informeret skriftligt samtykke fra forsøgspersonen forud for test.
  2. Hanner eller kvinder i alderen 40-80 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersoner, der tager kolesterolsænkende medicin
  2. Kendt hepatitis
  3. Kendt graviditet
  4. Hudsygdom på begge sider (f.eks. eksem psoriasis, udslæt eller ødelagt hud)
  5. Kendt CAD (tidligere myokardieinfarkt, koronar revaskulariseringsprocedure), cerebrovaskulær sygdom (tidligere slagtilfælde, forbigående iskæmisk angreb eller carotis revaskulariseringsprocedure) eller perifer arteriel sygdom (claudication eller tidligere revaskulariseringsprocedure)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

PreMD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Davidson, MD, Radiant Research - Chicago
  • Ledende efterforsker: Ouyang Pamela, MD, Johns Hopkins University
  • Ledende efterforsker: Decara Jeanne, MD, University of Chicago
  • Ledende efterforsker: Mohler Emile, MD, University of Pennsylvania
  • Ledende efterforsker: Hirsch Alan, MD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2005

Studieafslutning

1. maj 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2005

Først opslået (Skøn)

27. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. juni 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2006

Sidst verificeret

1. juni 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 04K1 - PASA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner