- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01869452
Platform terapeutisk uddannelse i hjertesvigt og koronar sygdom (METISCARDIO)
4. maj 2015 opdateret af: Pr Ariel Cohen, Resicard
Telefonisk platform for opfølgning, terapeutisk uddannelse og koordinering i sekundær forebyggelse hos patienter med hjertesvigt og koronarsygdom
En første terapeutisk uddannelse gives før patientens udskrivelse på hospitalet, derefter følger en dedikeret sygeplejerske patienterne gennem telefonen, jævnligt i henhold til patientens behov, fortsætter med at rådgive om risikofaktorer, information om medicin og alarmsymptomer og terapeutisk undervisning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter tildeles en arm i overensstemmelse med deres behov: klasse 1 med let terapeutisk uddannelse, klasse 2 med moderat uddannelse, klasse 3 med tung uddannelse. Tildelingen er baseret på den første uddannelsesdiagnose i indlæggelsestiden.
Livskvalitet og patientens viden evalueres løbende gennem spørgeskemaer
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
555
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75012
- Hôpital Saint Antoine
-
Paris, Frankrig, 75005
- Institut Coeur Effort Sante
-
Paris, Frankrig, 75008
- Clinique Turin
-
Sarcelles, Frankrig, 95200
- Centre Cardiologique Alfred Kastler
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hospitalsindlæggelse for akut koronarsyndrom (myokardieinfarkt med ST-segment elevation, ingen ST-segment elevation myokardieinfarkt ST, ustabil angina)
- hospitalsindlæggelse for hjertesvigt
- akut koronarsyndrom < 3 måneder
- hjertesvigt < 3 måneder
- koronar by-pass operation < 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- kompliceret akut koronarsyndrom (ventrikulær arytmi, hjertesvigt, mekaniske komplikationer, kardiogent shock)
- hjerteklappatologi
- obstruktiv kardiomyopati
- planlagt hjertetransplantation
- alvorlige neurologiske eller psykiatriske problemer
- tab af autonomi
- andet (afslag, sprog, plejehus, levevis ikke foreneligt med opfølgning, afslag på telefoniske kontakter)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: terapeutisk uddannelse klasse 1
patienter i klasse 1 vil have en opfølgning med terapeutisk uddannelse hver 3. måned.
dette er den lette opfølgning.
|
viden om sygdom, risikofaktorer, kost, medicin, alarmsymptomer
|
|
Andet: terapeutisk uddannelse klasse 2
patienter i klasse 2 vil have en opfølgningssamtale med terapeutisk undervisning hver måned.
dette er den moderate opfølgning
|
viden om sygdom, risikofaktorer, kost, medicin, alarmsymptomer
|
|
Andet: terapeutisk uddannelse klasse 3
patienter i klasse 3 vil have et opfølgningssamtale med terapeutisk undervisning to gange om måneden.
dette er den tunge opfølgning.
|
viden om sygdom, risikofaktorer, kost, medicin, alarmsymptomer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal patienter med bedre livskvalitet
Tidsramme: 1 år
|
livskvalitet vurderes med passende spørgeskemaer
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal patienter, der forbedrer deres viden om sygdom
Tidsramme: 1 år
|
Viden om sygdom omfatter risikofaktorer, symptomer, medicin, kost.
Det evalueres med passende spørgeskemaer.
|
1 år
|
|
antal indlæggelser under opfølgningen
Tidsramme: 1 år
|
indlæggelser registreres i løbet af opfølgningsåret med årsag og varighed.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ariel a cohen, md, Resicard
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2013
Først opslået (Skøn)
5. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PlaTform
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med terapeutisk uddannelse
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutteringNyrekræft (nyrecelle). | Blærekræft (urothelial, overgangscelle).Frankrig
-
Boston Medical CenterSuspenderetStofbrugsforstyrrelser | Psykisk sundhedsproblemForenede Stater
-
Oui Therapeutics, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Florida State UniversityIkke rekrutterer endnuPTSD | Post traumatisk stress syndrom
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
National Development and Research Institutes, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStof-relaterede lidelser | Psykiske lidelserForenede Stater
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)Kalkun
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringGraviditet | Uddannelse | Fødsel | Fødselstilfredshed | FødselshukommelseKalkun
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityIkke rekrutterer endnu