Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Titreringsundersøgelse for at evaluere effektiviteten og tilfredsheden af ​​Viagra hos mænd med erektil funktion.

28. januar 2021 opdateret af: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Et potentielt multicenter, parallel gruppestudie med en enkelt blind fase og en dobbeltblind randomiseret fase, for at evaluere effektiviteten og tilfredsheden af ​​Viagra (Sildenafil Citrate) Højdosis (100 mg) Titrering sammenlignet med 50 mg dosis, hos mænd med erektil dysfunktion

For at evaluere effektiviteten af ​​Viagra-dosistitrering til 100 mg versus 50 mg hos mænd med erektil dysfunktion, baseret på svar på IIEF-spørgeskemaet som målt ved begyndelsen og ved slutningen af ​​dobbeltblind behandling, sammenligne gruppen titreret til 100 mg vs. gruppen fastholdt på 50 mg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

510

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Canada
        • Pfizer Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, Canada
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • St. Leonard, Quebec, Canada
        • Pfizer Investigational Site
      • Trois-Rivieres, Quebec, Canada
        • Pfizer Investigational Site
  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • Pfizer Investigational Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Bath, Det Forenede Kongerige
        • Pfizer Investigational Site
      • Coventry, Det Forenede Kongerige
        • Pfizer Investigational Site
      • Doncaster, Det Forenede Kongerige
        • Pfizer Investigational Site
      • Dundee, Det Forenede Kongerige
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige
        • Pfizer Investigational Site
    • Durham
      • Belmont, Durham, Det Forenede Kongerige
        • Pfizer Investigational Site
    • Middlesex
      • Ashford, Middlesex, Det Forenede Kongerige
        • Pfizer Investigational Site
    • Surrey
      • Weybridge, Surrey, Det Forenede Kongerige
        • Pfizer Investigational Site
    • Wilts.
      • Chippenham, Wilts., Det Forenede Kongerige
        • Pfizer Investigational Site
    • Wiltshire
      • Trowbridge, Wiltshire, Det Forenede Kongerige
        • Pfizer Investigational Site
  • Frankrig
      • LYON Cedex 03, Frankrig
        • Pfizer Investigational Site
      • Lille, Frankrig
        • Pfizer Investigational Site
      • Montpellier, Frankrig
        • Pfizer Investigational Site
      • PARIS cedex 18, Frankrig
        • Pfizer Investigational Site
  • Grækenland
      • Patras, Grækenland
        • Pfizer Investigational Site
      • Thessaloniki, Grækenland
        • Pfizer Investigational Site
    • Athens
      • Goudi, Athens, Grækenland
        • Pfizer Investigational Site
  • Israel
      • Beer Sheba, Israel
        • Pfizer Investigational Site
      • Haifa, Israel
        • Pfizer Investigational Site
      • Petach Tikva, Israel
        • Pfizer Investigational Site
      • Tel- Aviv, Israel
        • Pfizer Investigational Site
  • Italien
      • Bologna, Italien
        • Pfizer Investigational Site
      • Firenze, Italien
        • Pfizer Investigational Site
      • L'Aquila, Italien
        • Pfizer Investigational Site
      • Milano, Italien
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma, Italien
        • Pfizer Investigational Site
  • Spanien
      • Alicante, Spanien
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona, Spanien
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spanien
        • Pfizer Investigational Site
      • Malaga, Spanien
        • Pfizer Investigational Site
      • Sevilla, Spanien
        • Pfizer Investigational Site
      • Valencia, Spanien
        • Pfizer Investigational Site
    • Santa Cruz De Tenerife
      • La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Spanien
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dokumenteret klinisk diagnose af ED ved brug af IIEF-EF domæne med en score på ≤ 25.
  • Forsøgspersonerne skal være i et stabilt forhold til den samme partner i mindst 6 måneder og være villige til at forsøge samleje.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, hvor seksuel aktivitet ikke er tilrådelig efter investigatorens mening, såsom betydelig hjerte-kar-sygdom inden for de sidste 6 måneder; inklusive hjertesvigt, myokardieinfarkt, ustabil angina, slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (TIA), symptomatiske eller klinisk signifikante hjertearytmier inklusive atrieflimren.
  • Forsøgspersoner, der i øjeblikket tager eller sandsynligvis vil blive behandlet med nitrater eller nitrogenoxiddonorer i enhver form (oral, sublingual, bukkal, transdermal, inhalation eller som aerosoler) på enten regelmæssig eller intermitterende basis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ændring i IIEF erektil funktion domæne score ved slutningen af ​​dobbeltblind behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Ændring i andre IIEF-domænescores; Svar på andre spørgeskemaer vedrørende behandlingstilfredshed, sikkerhed og tolerabilitet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2005

Først opslået (Skøn)

7. november 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A1481237

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sildenafil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner