Fase II undersøgelse af aerosoliseret liposomalt 9-Nitro-20 (S)- Camptothecin (L9NC)

Inklusionskriterier:

• Alle patienter, 18 år eller ældre, med metastatisk og/eller tilbagevendende endometriecancer eller med blandede mesenkymale maligne tumorer, hvis epitelkomponent er tilbagevendende, som har svigtet standard kemoterapi eller hormonelle regimer for deres sygdom, eller som nægter anbefalet standard kemoterapi, er kvalificerede.
• Patienter skal have en forventet levetid på mindst 12 uger.
• Patienter skal have en Zubrod præstationsstatus på 0-2.
• Patienter skal underskrive et informeret samtykke.
• Patienter bør have tilstrækkelig knoglemarvsfunktion defineret ved et absolut perifert granulocyttal på >1.500 celler/mm3 og blodpladetal >100.000/mm3 og fravær af et regulært behov for transfusion af røde blodlegemer.
• Patienter bør have tilstrækkelig leverfunktion med en total bilirubin < 2 mg/dl og SGOT eller SGPT < to gange den øvre grænse for normal og tilstrækkelig nyrefunktion som defineret ved en serumkreatinin < 1,5 x øvre normalgrænse.
• Patienter må ikke have en anden kendt symptomatisk luftvejssygdom end cancer og skal have en lungefunktionstest svarende til >50 % forceret eksspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1), >50 % FEV1/forceret vitalkapacitet (FVC), >50 % total lungekapacitet (TLC) og >50 % diffusionskapacitet i lungen for kulilte (DLCO) af forudsagte værdier.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med symptomatiske hjernemetastaser er udelukket fra denne undersøgelse.
• Gravide kvinder eller ammende mødre er ikke berettigede til dette forsøg. Patienter i den fødedygtige alder skal bruge passende prævention.
• Patienter får muligvis ingen anden samtidig kemoterapi eller strålebehandling under dette forsøg.
• Patienter med alvorlige medicinske problemer såsom ukontrolleret diabetes mellitus eller kardiovaskulær sygdom eller aktive infektioner er ikke berettiget til dette forsøg.
• Ethvert kriterium, der er grænseoverskridende og kan føre til udelukkelse, vil blive gennemgået af den primære investigator (PI), som kan tilsidesætte berettigelseskriterierne, efter at have modtaget sponsoraftale, hvis deltagelse i undersøgelsen vurderes at kunne gavne patienten.