雾化脂质体 9-Nitro-20 (S)- 喜树碱 (L9NC) 的 II 期研究

纳入标准：

• 所有患有转移性和/或复发性子宫内膜癌或上皮成分复发的混合性间充质恶性肿瘤、对其疾病进行标准化疗或激素治疗失败或拒绝推荐的标准化疗的所有 18 岁或以上患者均符合条件。
• 患者的预期寿命必须至少为 12 周。
• 患者必须具有 0-2 的 Zubrod 性能状态。
• 患者必须签署知情同意书。
• 患者应具有足够的骨髓功能，定义为绝对外周粒细胞计数 >1,500 个细胞/mm3 和血小板计数 >100,000/mm3，并且不需要定期输注红细胞。
• 患者应具有足够的肝功能，总胆红素 < 2 mg/dl 和 SGOT 或 SGPT < 正常上限的两倍，以及血清肌酐 < 1.5 x 正常上限所定义的足够的肾功能。
• 患者不得患有癌症以外的已知症状性呼吸系统疾病，并且肺功能测试必须等于 >50% 第一秒用力呼气容积 (FEV1)，>50% FEV1/用力肺活量 (FVC)，>50%总肺活量 (TLC) 和 >50% 肺一氧化碳弥散量 (DLCO) 的预测值。

排除标准：

• 有症状的脑转移患者被排除在本研究之外。
• 孕妇或哺乳母亲没有资格参加本试验。 有生育潜力的患者必须采取充分的避孕措施。
• 在此试验期间，患者可能不会接受其他同步化疗或放疗。
• 患有严重医疗问题（例如不受控制的糖尿病或心血管疾病或活动性感染）的患者不符合参加该试验的条件。
• 如果进入研究被认为可能使患者受益，则在收到申办者同意后，主要研究者 (PI) 将审查任何可能导致不合格的临界标准，他们可能会推翻资格标准。