エアロゾル化リポソーム 9-ニトロ-20 (S)- カンプトテシン (L9NC) の第 II 相研究

包含基準:

• 18歳以上で、転移性および/または再発性の子宮内膜がん、または上皮成分が再発している混合間葉系悪性腫瘍を患い、疾患に対する標準的な化学療法またはホルモン療法が効果がなかった、または推奨される標準的な化学療法を拒否したすべての患者が適格です。
• 患者の余命は少なくとも12週間でなければなりません。
• 患者の Zubrod パフォーマンス ステータスは 0 ～ 2 でなければなりません。
• 患者はインフォームドコンセントに署名する必要があります。
• 患者は、末梢顆粒球の絶対数が 1,500 細胞/mm3 を超え、血小板数が 100,000/mm3 を超え、定期的な赤血球輸血の必要がないことによって定義される適切な骨髄機能を備えている必要があります。
• 患者は、総ビリルビンが 2 mg/dl 未満、SGOT または SGPT が正常の上限の 2 倍未満である適切な肝機能、および血清クレアチニンが正常の上限の 1.5 倍未満で定義される適切な腎機能を備えている必要があります。
• 患者はがん以外の既知の症候性呼吸器疾患を患っていてはならず、1秒間の努力呼気量（FEV1）が50％以上、FEV1/努力肺活量（FVC）が50％以上、50％以上に等しい肺機能検査を受けていなければなりません。総肺容量 (TLC)、および予測値の >50% の一酸化炭素 (DLCO) に対する肺の拡散能力。

除外基準:

• 症候性脳転移のある患者はこの研究から除外される。
• 妊娠中または授乳中の女性はこの治験の参加資格がありません。 妊娠の可能性がある患者は、適切な避妊をしなければなりません。
• この試験中、患者は他の同時化学療法または放射線療法を受けてはなりません。
• コントロールされていない糖尿病、心血管疾患、または活動性感染症などの重度の医学的問題を抱えている患者は、この試験の参加資格がありません。
• ボーダーラインにあり、不適格につながる可能性のある基準はすべて、治験責任医師（PI）によって審査され、治験への参加が患者に利益をもたらす可能性があるとみなされる場合、スポンサーの同意を得た後、適格基準を無効にすることができます。