Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af iloperidon sammenlignet med placebo og aktiv kontrol hos personer med akut skizofreni

18. juli 2012 opdateret af: Vanda Pharmaceuticals

En randomiseret, dobbeltblind, placebo- og aktiv-kontrolleret, multicenterundersøgelse til evaluering af effektivitet, sikkerhed og tolerabilitet af iloperidon hos skizofrene patienter i akut eksacerbation efterfulgt af en langtidsbehandlingsfase.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​iloperidon sammenlignet med placebo og en aktiv komparator i behandlingen af ​​patienter med skizofreni i akut exacerbation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skizofreni er en alvorlig psykisk sygdom, der anslås at påvirke 1 % af verdens befolkning. Patienter med skizofreni lider af produktive symptomer (f.eks. hallucinationer og vrangforestillinger) og underskudssymptomer (f.eks. en reduktion eller fravær af normal adfærd eller følelser). Andre symptomer omfatter en nedsat evne til at huske og lære ny information.

Iloperidon er under udvikling som en behandling af symptomer på skizofreni. Dette forsøg vil teste sikkerheden og effektiviteten af ​​iloperidon hos patienter med en akut forværring af sygdommen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

600

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72211
        • Vanda Investigational Site
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92805
        • Vanda Investigational Site
      • Cerritos, California, Forenede Stater, 90703
        • Vanda Investigational Site
      • Garden Grove, California, Forenede Stater, 92845
        • Vanda Investigational Site
      • Glendale, California, Forenede Stater, 91206
        • Vanda Investigational Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Vanda Investigational Site
      • National City, California, Forenede Stater, 91950
        • Vanda Investigational Site
      • Oceanside, California, Forenede Stater, 92056
        • Vanda Investigational Site
      • Paramount, California, Forenede Stater, 90723
        • Vanda Investigational Site
      • Pico Rivera, California, Forenede Stater, 90660
        • Vanda Investigational Site
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Vanda Investigational Site
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92126
        • Vanda Investigational Site
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92161
        • Vanda Investigational Site
      • Santa Ana, California, Forenede Stater, 92705
        • Vanda Investigational Site
      • Upland, California, Forenede Stater, 91786
        • Vanda Investigational Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34208
        • Vanda Investigational Site
      • Ft. Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
        • Vanda Investigational Site
      • Maitland, Florida, Forenede Stater, 32751
        • Vanda Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Vanda Investigational Site
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Vanda Investigational Site
    • Illinois
      • Hoffman Estates, Illinois, Forenede Stater, 60194
        • Vanda Investigational Site
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Forenede Stater, 70601
        • Vanda Investigational Site
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
        • Vanda Investigational Site
    • Missouri
      • St. Charles, Missouri, Forenede Stater, 63301
        • Vanda Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63118
        • Vanda Investigational Site
    • New Jersey
      • Clementon, New Jersey, Forenede Stater, 08021
        • Vanda Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11203
        • Vanda Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
        • Vanda Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19131
        • Vanda Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78756
        • Vanda Investigational Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77057
        • Vanda Investigational Site
      • Irving, Texas, Forenede Stater, 75062
        • Vanda Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23229
        • Vanda Investigational Site
  • Indien
    • Andhra Pradesh
      • Tirupati, Andhra Pradesh, Indien, 517507
        • Vanda Investigational Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380006
        • Vanda Investigational Site
    • Karnataka
      • Manipal, Karnataka, Indien, 576104
        • Vanda Investigational Site
    • Maharashtra
      • Aurangabad, Maharashtra, Indien, 431005
        • Vanda Investigational Site
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411001
        • Vanda Investigational Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302004
        • Vanda Investigational Site
    • Tamilnadu
      • Chennai, Tamilnadu, Indien, 600003
        • Vanda Investgational Site
    • UP
      • Lucknow, UP, Indien, 226003
        • Vanda Investigational Site
    • Visakha Patnam
      • Chinawaltair, Visakha Patnam, Indien, 530002
        • Vanda Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person med skizofreni.
  • Personen skal underskrive en skriftlig samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk signifikant sygdom i hjerte, nyrer, lever eller mave-tarmsystemet
  • Anden psykiatrisk lidelse end skizofreni

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Positiv og negativ symptomskala (PANSS) - Samlet score

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Farmakogenetisk analyse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanda Pharmaceuticals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2006

Studieafslutning

1. marts 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2005

Først opslået (Skøn)

15. november 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VP-VYV-683-3101

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner