Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Punch Trabeculectomy Versus Classic Trabeculectomy

26. november 2020 opdateret af: khaled hamdi elbaklish, Ain Shams University

Værdier af frigivelige suturer i Punch Trabeculectomy Prospective Randomized Study

Bleb-svigt reduceres med Punch trabeculectomy procedure. Bred sklerostomi under operation er ønsket, men kontrollerbar. Dette kan gøres med enkelt sikringssutur, udløselige suturer og topisk intraoperativ mitomycin-c. Gennemsnitlig IOP uden fluktuation (risikofaktor) kan beskytte synsnerven.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv randomiseret undersøgelse. Patienter havde ukontrolleret glaukom på maksimalt tolereret medicinsk behandling, inklusive acetazolamid-tabletter, blev inkluderet i dette kliniske forsøg og blev randomiseret til gruppe med stram flapteknik (gruppe A) og gruppe med løs flapteknik (gruppe B). Randomisering tildelte 40 patienter til gruppe A og 40 patienter til gruppe B. I alt 80 patienter blev indskrevet i undersøgelsen mellem 2012 og 2014.

Under trabekulektomi blev trabekulært net og sklerale lameller skåret ud og lavet en åbning med kelly scleral punch 1,0 mm 3-5 bid. Klokken 12 blev 10/0 nylon monofilamentsøm brugt til at lukke toppen af ​​den trekantede skleral flap tæt, og to udløselige sømme blev brugt på siderne af den trekantede skleral flap i gruppe A. Fig-1 Klokken 12 10/0 nylon monofilamentsting blev brugt til at fastgøre kanterne af flappen ved spidsen af ​​og to-fire udløselige sting blev brugt på siderne af trekantet skleral flap i gruppe B. Det intraokulære tryk og bleb morfologi blev fulgt i et år efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af primær åbenvinklet glaukom
  • Klinisk diagnose af pigmentær glaukom
  • Klinisk diagnose af pseudophakisk glaukom

Ekskluderingskriterier:

  • høj risikofaktorer for mislykket trabekulektomi skal være til stede f.eks. tidligere mislykket trabekulektomioperation og aktiv intraokulær infektion/betændelse.
  • Klinisk diagnose af afakisk glaukom blev udelukket.
  • Klinisk diagnose af glaukom med tidligere okulær incisionskirurgi (bortset fra operation for klar hornhinde katarakt) blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: tight flap teknik gruppe (fyrre patienter-gruppe A)
i denne arm udførte fyrre patienter stram flap-teknik til punch-trabekulektomi. Klokken 12 blev 10/0 nylon monofilamentsøm brugt til at lukke spidsen af ​​den trekantede skleral flap tæt, og to udløselige sting blev brugt på siderne af den trekantede skleral flap.
Procedure: udløselige suturer ved punch-trabekulektomi
punch trabeculectomy, skleral flap suturering
Andre navne:
  • løs flap teknik versus stram flap teknik i punch trabeculectomy
Eksperimentel: løs klapteknik (fastgørelse af suturer) gruppe (fyrre patienter-gruppe B).
i denne arm udførte fyrre patienter løs flap-teknik til punch-trabekulektomi. Klokken 12 blev 10/0 nylon monofilamentsting brugt til at fastgøre kanterne af flappen i spidsen af, og to-fire udløselige sting blev brugt på siderne af trekantet skleral flap i gruppe B.
Procedure: udløselige suturer ved punch-trabekulektomi
punch trabeculectomy, skleral flap suturering
Andre navne:
  • løs flap teknik versus stram flap teknik i punch trabeculectomy

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativt intraokulært tryk (IOP)
Tidsramme: et års opfølgning
måling af IOP på første dag, første måned, tre måneder, seks måneder, ni måneder og et år efter operationen hyppigt interval i begge grupper med applanationsmetode (Goldmann applanation tonometer
et års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bleb morfologi efter operationen
Tidsramme: et års opfølgning
undersøgelse af bleb dannet efter operation med Silt Lamp. vi kommenterer bleb-egenskaberne på hver patient i undersøgelsesgrupper som grad-1 (højt forhøjet bleb), grad-2 (lavt forhøjet bleb), grad-3-(cysted bleb), klasse-4 (flad bleb).
et års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

16. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2020

Først opslået (Faktiske)

3. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FWA000017585-FMASU R23/2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

I betragtning af dataene i forbindelse med fastlæggelsen af ​​evidensbaseret medicin og evidensbaserede folkesundhedspolitikker, ses deling af denne type data som særlig vigtig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Grøn stær, åben vinkel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner