Induktionskemoterapi med Paclitaxel, Carboplatin, CPT-11 med Pegfilgrastim

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner 18 år eller ældre.
2. Forsøgspersoner med histologisk eller cytologisk bekræftet NSCLC, der generelt anses for uoperable eller inoperable. Ingen forudgående kemoterapi til NSCLC eller thoraxstrålebehandling er tilladt.
3. Forsøgspersoner med stadium IIIA eller IIIB sygdom (klinisk eller kirurgisk iscenesat).

4. Person med sygdom betegnet T3, N0-N1 baseret på mediastinal invasion eller nærhed til carina.

   Personer med kontralateral mediastinal sygdom (N3) er berettiget, hvis al grov sygdom kan omfattes af strålingsporten.

5. Personer med pleuravæske, der er en transudat og er cytologisk negativ.
6. Personer med pleural effusion, der kun ses på CT-scanning og er for små til at tape.
7. Forsøgspersoner med målbar eller evaluerbar sygdom.
8. Forsøgspersoner med PS på 0 eller 1 efter ECOG-skalaen (se bilag 2).

9. Emner med laboratorieværdier som følger:

   Absolut granulocyttal: ≥1.500/µL Blodplader: ≥100.000/µL Total bilirubin: ≤1,5 ​​x institutionel øvre normalgrænse Serumkreatinin: <1,6 mg/dL eller kreatininclearance:>40 mL/min.

   AST og ALT: ≤2,5 x institutionel øvre normalgrænse FEV 1 >800 cc

10. Forsøgspersoner skal være ikke-gravide og ikke-ammende. Forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal implementere en effektiv præventionsmetode under undersøgelsen. Alle kvindelige forsøgspersoner, undtagen dem, der er postmenopausale eller kirurgisk steriliserede, skal have en negativ præ-undersøgelsesserum- eller uringraviditetstest.
11. Forsøgspersoner skal have en forventet levetid > 2 måneder.
12. Forsøgspersoner skal tilses af både en medicinsk onkolog og en stråleonkolog før registrering.
13. Forsøgspersonerne skal informeres om undersøgelsens karakter af undersøgelse og skal underskrive en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

1. Individer med sygdom betegnet T3, N0-N1 baseret på brystvægsinvasion, individer med N3 supraclavikulær sygdom eller individer med superior sulcus tumorer.
2. Personer med cytologisk positive pleurale effusioner.
3. Forsøgspersoner, der tidligere har modtaget kemoterapi eller radiokemoterapi for lungekræft eller tidligere thoraxstrålebehandling.
4. Forsøgspersoner, der er < 3 uger siden formel eksplorativ torakotomi.

5. Forsøgspersoner med en historie med andre kræftformer undtagen in situ carcinom i livmoderhalsen eller brystet, inaktiv ikke-melanomatøs hudkræft eller anden cancer, medmindre forsøgspersonen har været fri for sygdom i > 5 år.

   Der kan også gøres undtagelser af PI for et individ med en malignitet, for hvilken prognosen er væsentligt bedre end forsøgspersonens prognose for NSCLC.

6. Personer med en aktiv alvorlig infektion eller anden alvorlig underliggende medicinsk tilstand, som ellers ville svække deres evne til at modtage protokolbehandling. Forsøgspersoner med postobstruktiv lungebetændelse forbliver kvalificerede.
7. Personer med demens eller væsentligt ændret mental status, der ville forhindre forståelse og/eller afgivelse af informeret samtykke.
8. Gravide eller ammende kvinder eller forsøgspersoner, der ikke bruger passende præventionsmetoder.
9. Forsøgspersoner, der modtager anden forsøgsbehandling eller ikke-godkendt behandling inden for 30 dage før dag 1 af protokolbehandling.
10. Personer med kendt overfølsomhed over for E coli-afledte proteiner, pegfilgrastim eller en hvilken som helst komponent i produktet vil blive udelukket.
11. Personer med metastatisk sygdom er udelukket.
12. Personer, der tager phenytoin, rifampicin, barbiturater, carbamazepin eller perikon.
13. Ethvert tegn på klinisk aktiv ILD (individer med kroniske stabile radiografiske forandringer, som er asymptomatiske, behøver ikke udelukkes).
14. Forsøgspersoner med bevis for enhver anden væsentlig klinisk lidelse eller laboratoriefund, der gør det uønsket for forsøgspersonen at deltage i forsøget.
15. Som bedømt af investigator, forsøgspersoner med tegn på alvorlig eller ukontrolleret systemisk sygdom (f.eks. ustabil eller ukompenseret respiratorisk, hjerte-, lever- eller nyresygdom).
16. Personer med kendt alvorlig overfølsomhed over for ZD1839 eller et eller flere af hjælpestofferne i dette produkt.