Inductiechemotherapie met paclitaxel, carboplatine, CPT-11 met pegfilgrastim

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen van 18 jaar of ouder.
2. Proefpersonen met histologisch of cytologisch bevestigd NSCLC dat over het algemeen als inoperabel of inoperabel wordt beschouwd. Voorafgaande chemotherapie voor NSCLC of thoracale radiotherapie is niet toegestaan.
3. Proefpersonen met ziekte van stadium IIIA of IIIB (klinisch of chirurgisch geënsceneerd).

4. Proefpersoon met ziekte aangeduid als T3, N0-N1 op basis van mediastinale invasie of nabijheid van de carina.

   Proefpersonen met contralaterale mediastinale ziekte (N3) komen in aanmerking als alle grove ziekte binnen de bestralingspoort kan worden omvat.

5. Proefpersonen met pleuravocht dat een transsudaat is en cytologisch negatief is.
6. Onderwerpen met pleurale effusies die alleen op CT-scan te zien zijn en te klein zijn om te tikken.
7. Proefpersonen met een meetbare of evalueerbare ziekte.
8. Proefpersonen met een PS van 0 of 1 volgens de ECOG-schaal (zie bijlage 2).

9. Onderwerpen met laboratoriumwaarden als volgt:

   Absoluut aantal granulocyten: ≥1.500/µL Bloedplaatjes: ≥100.000/µL Totaal bilirubine: ≤1,5 ​​x institutionele bovengrens van normaal Serumcreatinine: <1,6 mg/dL of creatinineklaring:>40 ml/min

   ASAT en ALAT: ≤2,5 x institutionele bovengrens van normaal FEV1 >800 cc

10. Proefpersonen mogen niet zwanger zijn en geen borstvoeding geven. Proefpersonen die zwanger kunnen worden, moeten tijdens het onderzoek een effectieve anticonceptiemethode toepassen. Alle vrouwelijke proefpersonen, behalve degenen die postmenopauzaal zijn of chirurgisch zijn gesteriliseerd, moeten vóór de studie een negatieve serum- of urinezwangerschapstest hebben.
11. Proefpersonen moeten een levensverwachting van > 2 maanden hebben.
12. Proefpersonen moeten vóór registratie door zowel een medisch-oncoloog als een radiotherapeut-oncoloog worden gezien.
13. Proefpersonen moeten worden geïnformeerd over het onderzoekskarakter van het onderzoek en moeten een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen met ziekte aangeduid als T3, N0-N1 op basis van invasie van de borstwand, proefpersonen met N3 supraclaviculaire ziekte of proefpersonen met superieure sulcustumoren.
2. Proefpersonen met cytologisch positieve pleurale effusies.
3. Proefpersonen die eerder chemotherapie of radiochemotherapie voor longkanker of eerdere radiotherapie op de borst hebben gekregen.
4. Proefpersonen die minder dan 3 weken geleden zijn sinds de formele verkennende thoracotomie.

5. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van andere kankers behalve in situ carcinoom van de baarmoederhals of borst, inactieve niet-melanomateuze huidkanker of andere kanker, tenzij de proefpersoon langer dan 5 jaar ziektevrij is.

   Ook kan de PI uitzonderingen maken voor een proefpersoon met een maligniteit waarvoor de prognose substantieel beter is dan de prognose van de proefpersoon voor NSCLC.

6. Proefpersonen met een actieve ernstige infectie of een andere ernstige onderliggende medische aandoening die anders hun vermogen om protocolbehandeling te krijgen zou aantasten. Onderwerpen met post-obstructieve pneumonie blijven in aanmerking komen.
7. Proefpersonen met dementie of een aanzienlijk veranderde mentale toestand die het begrijpen en/of geven van geïnformeerde toestemming zou verhinderen.
8. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven of proefpersonen die geen adequate anticonceptie gebruiken.
9. Proefpersonen die binnen 30 dagen vóór dag 1 van de protocolbehandeling een andere onderzoekstherapie of niet-goedgekeurde therapie kregen.
10. Proefpersonen met een bekende overgevoeligheid voor van E coli afgeleide eiwitten, pegfilgrastim of een bestanddeel van het product zullen worden uitgesloten.
11. Onderwerpen met gemetastaseerde ziekte zijn uitgesloten.
12. Proefpersonen die fenytoïne, rifampicine, barbituraten, carbamazepine of sint-janskruid gebruiken.
13. Elk bewijs van klinisch actieve ILD (proefpersonen met chronische stabiele radiografische veranderingen die asymptomatisch zijn, hoeven niet te worden uitgesloten).
14. Proefpersonen met bewijs van een andere significante klinische stoornis of laboratoriumbevinding die het voor de proefpersoon onwenselijk maakt om aan het onderzoek deel te nemen.
15. Naar het oordeel van de onderzoeker, proefpersonen met enig bewijs van ernstige of ongecontroleerde systemische ziekte (bijv. onstabiele of niet-gecompenseerde ademhalings-, hart-, lever- of nierziekte).
16. Proefpersonen met een bekende ernstige overgevoeligheid voor ZD1839 of een van de hulpstoffen van dit product.