Induktionschemotherapie mit Paclitaxel, Carboplatin, CPT-11 mit Pegfilgrastim

Einschlusskriterien:

1. Probanden ab 18 Jahren.
2. Patienten mit histologisch oder zytologisch bestätigtem NSCLC, der als allgemein inoperabel oder inoperabel gilt. Eine vorherige Chemotherapie bei NSCLC oder eine Thorax-Strahlentherapie ist nicht zulässig.
3. Patienten mit einer Erkrankung im Stadium IIIA oder IIIB (klinisch oder chirurgisch im Stadium).

4. Subjekt mit einer Erkrankung mit der Bezeichnung T3, N0-N1, basierend auf einer mediastinalen Invasion oder Nähe zur Carina.

   Patienten mit kontralateraler Mediastinalerkrankung (N3) sind teilnahmeberechtigt, wenn alle schwerwiegenden Erkrankungen innerhalb des Strahlungsports erfasst werden können.

5. Personen mit Pleuraflüssigkeit, bei der es sich um ein Transsudat handelt und die zytologisch negativ ist.
6. Personen mit Pleuraergüssen, die nur im CT-Scan sichtbar sind und zu klein zum Klopfen sind.
7. Probanden mit messbarer oder auswertbarer Krankheit.
8. Probanden mit einem PS von 0 oder 1 nach der ECOG-Skala (siehe Anhang 2).

9. Probanden mit folgenden Laborwerten:

   Absolute Granulozytenzahl: ≥1.500/µL Blutplättchen: ≥100.000/µL Gesamtbilirubin: ≤1,5 ​​x institutioneller oberer Normalwert Serumkreatinin: <1,6 mg/dl oder Kreatinin-Clearance:>40 ml/min

   AST und ALT: ≤2,5 x institutioneller oberer Normalwert FEV 1 >800 cm³

10. Die Probanden dürfen weder schwanger noch stillend sein. Probanden im gebärfähigen Alter müssen während der Studie eine wirksame Verhütungsmethode anwenden. Alle weiblichen Probanden, mit Ausnahme derjenigen, die postmenopausal oder chirurgisch sterilisiert sind, müssen vor der Studie einen negativen Schwangerschaftstest im Serum oder Urin haben.
11. Die Probanden müssen eine Lebenserwartung von > 2 Monaten haben.
12. Die Probanden müssen vor der Registrierung sowohl von einem medizinischen Onkologen als auch von einem Radioonkologen untersucht werden.
13. Die Probanden müssen über den Untersuchungscharakter der Studie informiert werden und eine Einverständniserklärung unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Probanden mit einer Krankheit, die aufgrund einer Brustwandinvasion als T3, N0-N1 bezeichnet wird, Probanden mit supraklavikulärer N3-Erkrankung oder Probanden mit Tumoren des oberen Sulkus.
2. Probanden mit zytologisch positiven Pleuraergüssen.
3. Probanden, die zuvor eine Chemotherapie oder Radiochemotherapie gegen Lungenkrebs oder eine vorherige Strahlentherapie des Brustkorbs erhalten haben.
4. Probanden, bei denen seit der formellen explorativen Thorakotomie weniger als 3 Wochen vergangen sind.

5. Personen mit anderen Krebsarten in der Vorgeschichte, mit Ausnahme von In-situ-Karzinomen des Gebärmutterhalses oder der Brust, inaktivem nichtmelanomatösem Hautkrebs oder anderem Krebs, es sei denn, die Person ist seit > 5 Jahren krankheitsfrei.

   Außerdem kann der PI Ausnahmen für einen Probanden mit einer bösartigen Erkrankung machen, bei dem die Prognose wesentlich besser ist als die Prognose des Probanden für NSCLC.

6. Personen mit einer aktiven schweren Infektion oder einer anderen schwerwiegenden Grunderkrankung, die andernfalls ihre Fähigkeit, eine protokollierte Behandlung zu erhalten, beeinträchtigen würde. Patienten mit postobstruktiver Pneumonie bleiben teilnahmeberechtigt.
7. Personen mit Demenz oder einem erheblich veränderten Geisteszustand, der das Verständnis und/oder die Erteilung einer Einwilligung nach Aufklärung verbieten würde.
8. Schwangere oder stillende Frauen oder Probanden, die keine angemessenen Verhütungsmethoden anwenden.
9. Probanden, die innerhalb von 30 Tagen vor Tag 1 der Protokollbehandlung eine andere Prüftherapie oder eine nicht zugelassene Therapie erhalten.
10. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen aus E. coli gewonnene Proteine, Pegfilgrastim oder einen der Bestandteile des Produkts werden ausgeschlossen.
11. Personen mit metastasierender Erkrankung sind ausgeschlossen.
12. Personen, die Phenytoin, Rifampicin, Barbiturate, Carbamazepin oder Johanniskraut einnehmen.
13. Jeglicher Hinweis auf eine klinisch aktive ILD (Personen mit chronisch stabilen radiologischen Veränderungen, die asymptomatisch sind, müssen nicht ausgeschlossen werden).
14. Probanden mit Hinweisen auf eine andere signifikante klinische Störung oder einen Laborbefund, der es für den Probanden unerwünscht macht, an der Studie teilzunehmen.
15. Nach Einschätzung des Prüfarztes: Probanden mit Anzeichen einer schweren oder unkontrollierten systemischen Erkrankung (z. B. instabile oder nicht kompensierte Atemwegs-, Herz-, Leber- oder Nierenerkrankung).
16. Personen mit bekannter schwerer Überempfindlichkeit gegen ZD1839 oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Produkts.