Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af den anden gaseffekt på sevofluran hos bedøvede patienter

23. juni 2015 opdateret af: Austin Health
Denne undersøgelse undersøger den "anden gaseffekt", et fænomen, der frembringes af optagelsen af ​​lattergas (N2O) i lungerne i løbet af en typisk anæstesi. Effekten er at øge koncentrationen af ​​andre indåndede gasser i lungen. Disse omfatter oxygen og flygtige bedøvelsesmidler såsom sevofluran, som også normalt administreres sammen med N2O. Vi ønsker at i) måle størrelsen af ​​den anden gass effekt på både blod og udløbne koncentrationer af sevofluran (del 1), og ii) se om der er en påviselig forskel mellem virkningerne på blod og udløbne koncentrationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger den "anden gaseffekt", et fænomen, der frembringes af optagelsen af ​​lattergas (N2O) i lungerne i løbet af en typisk anæstesi. Effekten er at øge koncentrationen af ​​andre indåndede gasser i lungen. Disse omfatter oxygen og flygtige bedøvelsesmidler såsom sevofluran, som også normalt administreres sammen med N2O.

Mens den anden gaseffekt tidligere er blevet påvist, ved at måle koncentrationen af ​​flygtigt bedøvelsesmiddel i den udåndede ånde, har ingen undersøgelse endnu vist, at den har en signifikant effekt på koncentrationerne i blodet. Blodkoncentrationen er faktisk vigtigere, da den direkte bestemmer koncentrationen af ​​bedøvelsesmiddel, der når hjernen, og dermed effekten på anæstesiens dybde. Den anden gaspåvirkning på blodkoncentrationer kan være kraftigere end på udløbne koncentrationer på grund af bedøvelsens skadelige virkning på ensartet fordeling af ventilation og blodgennemstrømning i lungen.

Den foreslåede undersøgelse vil have to parallelle komponenter eller dele. Vi ønsker at i) måle størrelsen af ​​den anden gass effekt på både blod og udløbne koncentrationer af sevofluran (del 1), og ii) se om der er en påviselig forskel mellem virkningerne på blod og udløbne koncentrationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3084
        • Austin Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til elektiv kirurgi, der kræver afslappende generel anæstesi med arteriel blodtryksovervågning via en arteriel linje.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med moderat eller svært svækket luftvejssygdom (FEV1 < 1,5 L eller FVC < 2,0 L).
  • Patienter under 18 år.
  • Sygeligt overvægtige patienter: BMI > 30
  • Patienter, der ikke kan give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: N2O
Medicin: Administration af N2O
Placebo komparator: Ingen N2O
Medicin: Ingen lattergas

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Fa/FI sevofluran i 100 % O2 vs i 70 % N2O og 30 % O2 under 1. 60 min. anæstesi
Ændring i Fa/FI-sevofluran i 100 % O2 vs. i 70 % N2O og 30 % O2 efter 60 minutters anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Fa/FI og FA/FI for N2O vil også blive optaget.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Austin Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philip J Peyton, MD FANZCA, Austin Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2006

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2006

Først opslået (Skøn)

3. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2015

Sidst verificeret

1. august 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02531

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Administration af N2O

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner