Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av den andre gasseffekten på sevofluran hos bedøvede pasienter

23. juni 2015 oppdatert av: Austin Health
Denne studien undersøker den "andre gasseffekten", et fenomen som produseres av opptak av lystgass (N2O) i lungene, i løpet av en typisk bedøvelse. Effekten er å øke konsentrasjonen av andre pustede gasser i lungen. Disse inkluderer oksygen og flyktige anestesimidler som sevofluran, som også vanligvis administreres sammen med N2O. Vi ønsker å i) måle omfanget av den andre gassens effekt på både blod og utløpte konsentrasjoner av sevofluran (del 1), og ii) se om det er en påviselig forskjell mellom effektene på blod og utløpte konsentrasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien undersøker den "andre gasseffekten", et fenomen som produseres av opptak av lystgass (N2O) i lungene, i løpet av en typisk bedøvelse. Effekten er å øke konsentrasjonen av andre pustede gasser i lungen. Disse inkluderer oksygen og flyktige anestesimidler som sevofluran, som også vanligvis administreres sammen med N2O.

Mens den andre gasseffekten har blitt demonstrert tidligere, ved å måle konsentrasjonen av flyktig bedøvelsesmiddel i utåndet pust, har ingen studie ennå vist at den har en signifikant effekt på konsentrasjonene i blodet. Blodkonsentrasjonen er faktisk viktigere, siden den direkte bestemmer konsentrasjonen av anestesimiddel som når hjernen, og dermed effekten på dybden av anestesi. Den andre gasseffekten på blodkonsentrasjoner kan være kraftigere enn den på utløpte konsentrasjoner, på grunn av den skadelige effekten av anestesi på jevn fordeling av ventilasjon og blodstrøm i lungen.

Den foreslåtte studien vil ha to parallelle komponenter eller deler. Vi ønsker å i) måle omfanget av den andre gassens effekt på både blod og utløpte konsentrasjoner av sevofluran (del 1), og ii) se om det er en påviselig forskjell mellom effektene på blod og utløpte konsentrasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt for elektiv kirurgi som krever avslappende generell anestesi med arteriell blodtrykksovervåking via en arteriell linje.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt luftveissykdom (FEV1 < 1,5 L, eller FVC < 2,0 L).
  • Pasienter under 18 år.
  • Sykelig overvektige pasienter: BMI > 30
  • Pasienter som ikke kan gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: N2O
Legemiddel: Administrasjon av N2O
Placebo komparator: Ingen N2O
Legemiddel: Ingen lystgass

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Fa/FI sevofluran i 100 % O2 vs i 70 % N2O og 30 % O2 i løpet av 1. 60 min anestesi
Endring i Fa/FI sevofluran i 100 % O2 vs i 70 % N2O og 30 % O2 etter 60 minutters anestesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Fa/FI og FA/FI for N2O vil også bli tatt opp.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Austin Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philip J Peyton, MD FANZCA, Austin Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2006

Primær fullføring

7. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2006

Først lagt ut (Anslag)

3. mai 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2015

Sist bekreftet

1. august 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 02531

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Administrasjon av N2O

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere