이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

마취된 환자에서 Sevoflurane에 대한 2차 가스 효과 측정

2015년 6월 23일 업데이트: Austin Health
본 연구는 일반적인 마취 과정에서 폐에 아산화질소(N2O)가 흡수되어 발생하는 현상인 "2차 가스 효과"를 조사하고 있습니다. 그 효과는 폐에서 호흡하는 다른 가스의 농도를 증가시키는 것입니다. 여기에는 N2O와 함께 일반적으로 투여되는 세보플루란과 같은 산소 및 휘발성 마취제가 포함됩니다. 우리는 i) 세보플루란의 혈액 및 만료된 농도 모두에 대한 두 번째 가스 영향의 크기를 측정하고(1부), ii) 혈액에 대한 영향과 만료된 농도 사이에 입증 가능한 차이가 있는지 확인하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 일반적인 마취 과정에서 폐에 아산화질소(N2O)가 흡수되어 발생하는 현상인 "2차 가스 효과"를 조사하고 있습니다. 그 효과는 폐에서 호흡하는 다른 가스의 농도를 증가시키는 것입니다. 여기에는 N2O와 함께 일반적으로 투여되는 세보플루란과 같은 산소 및 휘발성 마취제가 포함됩니다.

두 번째 가스 효과는 이전에 호기에서 휘발성 마취제의 농도를 측정하여 입증되었지만 아직 혈중 농도에 상당한 영향을 미친다는 연구 결과는 없습니다. 실제로 혈중 농도는 뇌에 도달하는 마취제의 농도를 직접적으로 결정하므로 마취 깊이에 미치는 영향이 더 중요합니다. 혈중 농도에 대한 두 번째 가스 효과는 호기 농도보다 더 강력할 수 있는데, 이는 폐의 환기 분포와 혈류의 균일성에 대한 마취의 유해한 영향 때문입니다.

제안된 연구에는 두 개의 병렬 구성 요소 또는 부품이 있습니다. 우리는 i) 세보플루란의 혈액 및 만료된 농도 모두에 대한 두 번째 가스 영향의 크기를 측정하고(1부), ii) 혈액에 대한 영향과 만료된 농도 사이에 입증 가능한 차이가 있는지 확인하고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 호주
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3084
        • Austin Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 동맥 라인을 통한 동맥 혈압 모니터링과 함께 이완성 전신 마취가 필요한 선택적 수술이 예정된 환자.

제외 기준:

  • 중등도 또는 중증의 호흡기 질환 장애가 있는 환자(FEV1 < 1.5L 또는 FVC < 2.0L).
  • 18세 미만 환자.
  • 병적 비만 환자: BMI > 30
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: N2O
의약품: N2O 관리
위약 비교기: N2O 없음
의약품: 아산화질소 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
1차 60분 마취 동안 100% O2 대 70% N2O 및 30% O2의 Fa/FI 세보플루란
60분 마취 후 100% O2 대 70% N2O 및 30% O2에서 Fa/FI sevoflurane의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
N2O에 대한 Fa/FI 및 FA/FI도 기록됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Austin Health

수사관

  • 수석 연구원: Philip J Peyton, MD FANZCA, Austin Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 5월 1일

기본 완료

2022년 12월 7일

연구 완료 (실제)

2006년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 5월 2일

처음 게시됨 (추정)

2006년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2008년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 02531

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

N2O 관리에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Saint Lucia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다