VeinViewer til perifer IV-placering hos børn med vanskelig intravenøs (IV) adgang

Introduktion:

Forsøg på at få perifer intravenøs (IV) adgang kan være en af ​​de mest frustrerende og besværlige opgaver, læger møder. Mange medicinske behandlinger kræver placering af en IV. I en nødsituation kan det være livlinen, der gør forskellen mellem et godt eller dårligt resultat. Determinanter for en vellykket IV-placering omfatter dygtighed og ekspertise hos den person, der placerer IV, venerne hos den person, der modtager IV, og held.

Disse vanskeligheder er ofte forstørrede hos børn. Børn har mindre årer. Børn kommer i forskellige størrelser og former. Børn er ofte usamarbejdsvillige. Ikke ualmindeligt kræves der flere forsøg på IV-placering før succes. Jo flere forsøg, der skal til for at få en IV placeret, jo mere smerte og angst oplever et barn. At få en IV rettidigt kan ændre forældrenes opfattelse af kvaliteten af ​​plejen og forbedre forældrenes tilfredshed. Udvikling af metoder til at forbedre succesraten for IV-placering har indlysende fordele.

Under en tidligere undersøgelse var vi i stand til at påvise, at hos 25 % af patienterne i vores pædiatriske akutmodtagelse, som har et IV-anbringelsesforsøg, vil mislykkes det første IV-forsøg. Vi var i stand til at udvikle et scoringssystem (kaldet DIVA-score), som vi mener vil hjælpe med at identificere dem, der er mere tilbøjelige til at have et mislykket første IV-forsøg, og som derfor med større sandsynlighed kan drage fordel af vores intervention (VeinViewer™). Ved at forsøge at demonstrere forbedret succes på dem med en øget sandsynlighed for fiasko ved første IV-forsøg, tror vi, at vi vil reducere antallet af forsøgspersoner, der er nødvendige for at vise en effekt og begrænse denne potentielt ressourcekrævende teknik til dem, der med størst sandsynlighed vil gavne det.

VeinViewer™ er et infrarødt billeddannelsessystem, der bruger nær-infrarødt lys og andre teknologier til at projicere et realtidsbillede af placeringen og orienteringen (op til 0,06 mm) af vener på overfladen af ​​patientens hud. VeinViewer™ modtog FDA-godkendelse i august 2004 som en klasse I-enhed. VeinViewers infrarøde lys betragtes som harmløst. Vi mener, at en potentiel anvendelse for VeinViewer™ er at forbedre succesraten for IV-indsættelse i

Mål:

1. For at undersøge, om brug af VeinViewer™ kan forbedre succesen med perifer IV-placering hos børn med vanskelig IV-adgang (DIVA-score ≥ 3).
2. For at validere DIVA-scoren (svær IV-adgang).

Hypotese:

1. Den første sticksuccesrate for perifer IV-indsættelse for børn med vanskelig IV-adgang på en pædiatrisk akutafdeling (DIVA-score ≥ 3) af registrerede sygeplejersker, der anvender VeinViewer™ guidet teknik, er bedre end konventionel metode til IV-placering.
2. DIVA-scoren er et gyldigt scoringssystem til at identificere dem, der er mere tilbøjelige til at have fejlet første IV-forsøg.

Metoder:

Studiedesign: Prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg.

Randomisering: Forsøgspersoner vil blive randomiseret til enten at få VeinViewer™-teknikken eller den konventionelle metode. Forseglede uigennemsigtige undersøgelsespakker med serienummer med den blokerede randomisering vil blive oprettet.

Emner:

Inklusionskriterier:

• Præsentation til ED på CHW
• 0 til 19 år
• Kræver en perifer IV som bestemt af den undersøgende læge
• DIVA-score ≥ 3 (et klinisk scoringssystem, der identificerer vanskelig IV-adgang, der giver 2 point for en vene, der ikke er synlig efter tourniquet, 2 for en vene, der ikke kan føles efter tourniquet, 1 for alderen 1-2 år, 3 for alder < 1 år, 3 for historie af præmature)
• På tidspunkter, hvor VeinViewer™-maskinen og den deltagende sygeplejerske er tilgængelig

Ekskluderingskriterier:

• Central linje tilgængelig
• Immunkompromitteret patient
• Krav om øjeblikkelig IV-placering (Patientens tilstand ville potentielt blive kompromitteret, hvis der er en tidsforsinkelse i IV-placering).

Patienter, der kommer til skadestuen, og som er bestilt en IV, vil blive screenet for inklusion i undersøgelsen af ​​forskningsassistenter, sygeplejersker eller efterforskere. En DIVA-score vil blive bestemt. Dem med en score ≥ 3 vil blive kontaktet for at deltage i undersøgelsen. Der vil blive indhentet informeret forældresamtykke. Patientsamtykke indhentes for børn på 7 år og ældre).

Mål:

Prædiktorvariabler: VeinViewer™ eller konventionelle metoder

Hovedresultatvariabel: Succes eller fiasko af perifer IV-placering ved første forsøg

Sekundær udfaldsvariabel: Antal forsøg på vellykket IV-placering

Data, der skal indsamles (potentielle modifikatorer for vellykket IV-placering):

• Alder (fødselsdato)
• Antal IV-forsøg indtil succes eller ophør
• Dato for besøg
• Placering af IV-forsøg
• Vægt
• Årsag til IV (væske, medicin, andet)
• Højde
• Dermabled hudfarvekategori
• Præmature historie
• Analgesi før forsøg anvendes
• Vene synlighed efter tourniquet
• Vene palpabilitet efter tourniquet
• Anvendt teknik (VeinViewer™/konventionel teknik)

Konventionel metode:

Der påføres en tourniquet. Sygeplejersken identificerer en målvene visuelt og taktilt i et af flere områder af mulige IV-steder (dorsum af hånden, antecubital fossa eller underarm). Området rengøres med en spritpude. Sygeplejersken indsætter derefter en 18-24 gauge IV nål/kateter og leder efter et flashback. Tourniquet frigives. IV skylles derefter. Hvis IV skyller godt, så er IV sikret på sædvanlig måde. En sikret skyllet IV er definitionen af ​​en vellykket IV-placering.

VeinViewer™ teknik:

Der påføres en tourniquet. Ved hjælp af VeinViewer™ identificerer sygeplejersken en vene til kanylering. Der påføres en tourniquet. Sygeplejersken forsøger derefter at indsætte en 18-24 gauge IV nål/kateter og leder efter et flashback. Tourniquet frigives. IV skylles derefter. Hvis IV skyller godt, så er IV sikret på sædvanlig måde. En sikret skyllet IV er definitionen af ​​en vellykket IV-placering.

Efterfølgende forsøg:

Hvis det ikke lykkes med første forsøg på IV-placering, vil et forsøg på et andet sted med samme teknik (VeinViewer™-guidet eller konventionel metode) blive udført. Dette vil blive gentaget, indtil en vellykket IV er placeret, eller lægen beslutter at give en alternativ behandling, der ikke kræver IV-adgang.

Vi planlægger at overvåge succesraten for DIVA-patienter, der ikke er inkluderet i undersøgelsen, for at demonstrere, at de er sammenlignelige med vores kontrolgruppe.

Planlagt analyse

VeinViewer™ vs konventionel metode:

Hovedresultatet er succes eller fiasko af perifer IV-placering ved første forsøg (et dikotomt resultat). En Chi square test vil blive brugt til at sammenligne andelen af ​​forsøgspersoner med vellykket første stick IV-placering ved hjælp af VeinViewer™-teknikken med den, der bruger den konventionelle metode med 95 % konfidensintervaller omkring forskellen. Det er også planlagt at se på det gennemsnitlige antal forsøg på at placere IV med hver af de forskellige metoder til IV-placering. Vi planlægger at bruge en ikke-parametrisk test som Wilcoxon Rank sum-testen. For at teste for uafhængige associationer mellem VeinViewer™-teknik eller konventionel metode til IV-placering og succes eller fiasko af IV-placering ved første forsøg, vil multivariat logistisk regression blive udført med potentielle forvirrende variabler (patientvægt, diagnose osv.) inkluderet som co-variater i modellen. Vi planlægger at bruge et interaktionsudtryk i modellen, der vil tage højde for, at der kan være en indlæringskurve for teknikken (sygeplejersker tidligt i studiet vs. sygeplejersker senere i studiet).

DIVA score validering:

De patienter, hvis oplysninger vi indsamlede (valideringskohorte) i denne undersøgelse, vil blive brugt til at validere DIVA-scoren. Vi vil bestemme succesraten for første forsøg med konventionel IV-placeringsmetode ved hver DIVA-score i både afledningskohorten (fra data tidligere indsamlet i afledningsundersøgelsen) og valideringskohorten. Vi vil bruge chi-square-statistikker til at sammenligne aflednings- og valideringskohorter. Områderne under modtagerens driftskarakteristikkurver til forudsigelse af vellykket IV-placering ved første forsøg på hver DIVA-score vil blive sammenlignet mellem aflednings- og valideringskohorterne. Der vil blive gjort forsøg på at forfine scoren, hvis analysen viser, at det er berettiget.

Estimeret prøvestørrelsesberegning: Fra en tidligere undersøgelse viste vi, at patienter med en DIVA-score ≥ 3 havde en mere end 45 % fejlrate på første forsøg ved perifer IV-placering ved brug af den konventionelle metode. En teknik, der kan forbedre succesen med 25 %, vil blive betragtet som væsentlig. Brug af alfa på 0,05, beta på 0,10 (Power = 0,90) og gør spørgsmålet tosidet; vi finder en estimeret stikprøvestørrelse i hver gruppe på 85. Der vil med andre ord være brug for 170 børn med DIVA ≥ 3 til vores undersøgelse.

Risiko for emner:

Der forventes ingen ekstra risici ud over at modtage en standard IV. Standardrisiciene ved IV inkluderer blødning, blå mærker, smerter og infektion. Brugen af ​​VeinViewer™-teknikken kan tage længere tid at placere en IV. Hvis en forsinkelse ville være til skade for forsøgspersonens pleje, vil de ikke blive bedt om at deltage i denne undersøgelse.

Forventet betydning af undersøgelsen:

En teknik, der forbedrer succesraten for den første pind eller reducerer antallet af pinde, der kræves for at placere en IV, vil mindske mængden af ​​smerte, ubehag og angst for patienten. At få en IV rettidigt kan ændre forældrenes opfattelse af kvaliteten af ​​plejen og forbedre forældrenes tilfredshed. Dette kan også være en tidsbesparelse for sygeplejersker.