Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og Akathisi Forekomst af langsom infusion Metoclopramid

16. februar 2010 opdateret af: Pamukkale University

Studiemål:

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af metoclopramid-administration i bolus versus langsom infusionsmedicin hos ED-patienter, der klager over kvalme, til bestemmelse af den terapeutiske effekt og forebyggelse af akatisi.

Metoder:

Dette var et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindt forsøg. Undersøgelsen blev afholdt mellem den 1. marts 2007 og den 1. maj 2008 i Akutafdelingen på Pamukkale University Faculty of Medicine. Patienterne med moderat til svær kvalme blev randomiseret og inddelt i to grupper som for den tidligere planlagte administrationstype af lægemiddel. Ti mg metoclopramid blev administreret i den ene gruppe med langsom infusion (SIG) på 15 minutter, via 2 minutters bolusinfusion (BIG) i den anden gruppe. Hele proceduren blev observeret, akatisi og kvalme score og vitale ændringer blev registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 til 65 år og med en vægt på 50-90 kg, som præsenterede akutmodtagelsen med primære eller sekundære klager af moderat til svær kvalme, som ikke brugte almindeligt accepteret antiemetikum inden for de foregående 24 timer, var kvalificerede til denne undersøgelse.
  • Deres perifere iltmætningsniveau var 90 % eller derover, mens de indåndede rumluft og fri for åndedrætsproblemer.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med milde symptomer på kvalme
  • Ændret mental status
  • Unormale vitale tegn
  • Enhver kendt allergi over for metoclopramid
  • Tidligere tilmeldt studiet
  • Kendt nyresvigt eller insufficiens
  • GIS-blødning, ileus og/eller perforation
  • Kvinder, der var gravide og ammende
  • Dem med en historie med epilepsi
  • Indlagt på skadestuen på grund af akutte psykiatriske symptomer
  • Restless legs syndrom
  • Parkinson
  • Organisk hjernesygdom
  • Fæokromocytom
  • Patient med alkohol
  • Anvendelse af antikolinerg, beroligende, hypnotisk, trankilizan, digoxin, cimetidin, tetracyclin og levo-dopa
  • Tilstedeværelse af alvorlig agitation akatisi kan ikke evalueres og usamarbejdsvillige individer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 2 minutters bolusinfusion
Medicin: metoclopramid 10 mg
Aktiv komparator: 15 minutter langsom infusion
Medicin: metoclopramid 10 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
akatisi og kvalme score

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pamukkale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2010

Først opslået (Skøn)

17. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2010

Sidst verificeret

1. marts 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PAU-200/030-0515

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med metoclopramid 10 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner