- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00368563
En kapacitans- og transepidermal vandtabstest for at bestemme solcremens evne til at fugte huden
10. februar 2009 opdateret af: Loreal USA
For at evaluere evnen af 2 Helioblock SX Cream formuleringer til at fugte huden ved hjælp af kapacitans og transepidermal vandtab metodologi
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85251
- Hill Top Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde, mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 18 år til 55 år, med en minimum Stanfield-score ved baseline på "2" på de underarmssteder, der er beregnet til at blive vurderet i undersøgelsen
- Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder, der bruger en pålidelig form for prævention i løbet af undersøgelsen (oral p-pille, intrauterin enhed, bilateral tubal ligering, afholdenhed eller andre pålidelige former efter investigators skøn). eller af ikke-fertil alder (dvs. postmenopausal (et år uden menstruation), hysterektomi eller bilateral ovariektomi)
- Forsøgspersoner, der har læst, forstået og underskrevet et informeret samtykke
- Emner, der er villige og i stand til at samarbejde i det omfang og den grad, som protokollen kræver
- Fravær af synlige hudsygdomme, som kan forveksles med en hudreaktion fra testmaterialet
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner med en tilstand eller i en situation, som efter investigators eller sub-investigators mening kan antyde en væsentlig fare for forsøgspersonen, kan forvirre undersøgelsesresultaterne eller kan forstyrre forsøgspersonens deltagelse i undersøgelsen.
- Personer med kendt følsomhed over for nogen af undersøgelsespræparaterne eller over for andre hudplejeprodukter
- Forsøgspersoner, der har deltaget i et klinisk forskningsstudie, herunder undersøgelser af forbrugerprodukter, inden for de sidste 30 dage før tilmelding
- Forsøgspersoner, der i øjeblikket modtager medicin (receptpligtig eller OTC), som efter efterforskerens mening kan interferere med evalueringerne foretaget i denne undersøgelse (f.eks. vasoaktive stoffer)
- Gravide eller ammende kvinder eller kvinder, der planlægger at blive gravide under undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Linda Oddo, B.S., Hill Top Research
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2006
Først opslået (Skøn)
24. august 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. februar 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2009
Sidst verificeret
1. februar 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PEN.1010.02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .