- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00368563
Ein Kapazitäts- und transepidermaler Wasserverlusttest zur Bestimmung der Fähigkeit von Sonnenschutzmitteln, die Haut mit Feuchtigkeit zu versorgen
10. Februar 2009 aktualisiert von: Loreal USA
Bewertung der Fähigkeit von 2 Helioblock SX-Cremeformulierungen zur Befeuchtung der Haut unter Verwendung der Methode der Kapazität und des transepidermalen Wasserverlusts
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85251
- Hill Top Research
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde, männliche oder weibliche Probanden im Alter von 18 bis 55 Jahren mit einem Stanfield-Mindestwert von „2“ zu Studienbeginn an den Unterarmstellen, die in der Studie bewertet werden sollen
- Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter, die im Verlauf der Studie eine zuverlässige Form der Empfängnisverhütung verwenden (orale Kontrazeptiva, Intrauterinpessar, bilaterale Tubenligatur, Abstinenz oder andere zuverlässige Formen nach Ermessen des Prüfarztes). oder im nicht gebärfähigen Alter (d. h. postmenopausal (ein Jahr ohne Menstruation), Hysterektomie oder bilaterale Ovarektomie)
- Probanden, die eine Einverständniserklärung gelesen, verstanden und unterschrieben haben
- Probanden, die bereit und in der Lage sind, in dem vom Protokoll geforderten Umfang und Grad zu kooperieren
- Fehlen sichtbarer Hauterkrankungen, die mit einer Hautreaktion des Testmaterials verwechselt werden könnten
Ausschlusskriterien:
- Probanden mit einer Erkrankung oder in einer Situation, die nach Ansicht des Prüfarztes oder Unterprüfarztes auf eine erhebliche Gefahr für den Probanden hindeuten, die Studienergebnisse verfälschen oder die Teilnahme des Probanden an der Studie beeinträchtigen können.
- Probanden mit bekannter Empfindlichkeit gegenüber einem der Studienpräparate oder anderen Hautpflegeprodukten
- Probanden, die innerhalb der letzten 30 Tage vor der Einschreibung an einer klinischen Forschungsstudie, einschließlich Verbraucherproduktstudien, teilgenommen haben
- Probanden, die derzeit Medikamente (verschreibungspflichtig oder rezeptfrei) erhalten, die nach Ansicht des Prüfarztes die in dieser Studie vorgenommenen Bewertungen beeinträchtigen könnten (z. B. vasoaktive Substanzen)
- Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen, die während der Studie schwanger werden möchten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Linda Oddo, B.S., Hill Top Research
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. August 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. August 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. August 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Februar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2009
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PEN.1010.02
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