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Un test de capacité et de perte d'eau transépidermique pour déterminer la capacité d'un écran solaire à hydrater la peau

10 février 2009 mis à jour par: Loreal USA
Évaluer la capacité de 2 formulations de crème Helioblock SX à hydrater la peau en utilisant la méthode de capacité et de perte d'eau transépidermique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85251
        • Hill Top Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets masculins ou féminins en bonne santé âgés de 18 ans à 55 ans, avec un score de Stanfield minimum au départ de "2" sur les sites de l'avant-bras destinés à être évalués dans l'étude
  • Sujets féminins en âge de procréer utilisant une forme fiable de contraception au cours de l'étude (pilule contraceptive orale, dispositif intra-utérin, ligature bilatérale des trompes, abstinence ou autres formes fiables à la discrétion de l'investigateur.) ou sans potentiel de procréer (c'est-à-dire après la ménopause (un an sans période menstruelle), hystérectomie ou ovariectomie bilatérale)
  • Sujets ayant lu, compris et signé un consentement éclairé
  • Sujets désireux et capables de coopérer dans la mesure et le degré requis par le protocole
  • Absence de toute maladie cutanée visible pouvant être confondue avec une réaction cutanée due au matériel d'essai

Critère d'exclusion:

  • Sujets avec une condition ou dans une situation qui, de l'avis de l'investigateur ou du sous-investigateur, peut suggérer un risque significatif pour le sujet, peut confondre les résultats de l'étude ou peut interférer avec la participation du sujet à l'étude.
  • Sujets présentant des sensibilités connues à l'une des préparations à l'étude ou à d'autres produits de soin de la peau
  • Sujets qui ont participé à une étude de recherche clinique, y compris des études sur les produits de consommation, au cours des 30 derniers jours précédant l'inscription
  • Sujets qui reçoivent actuellement des médicaments (sur ordonnance ou en vente libre) qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent interférer avec les évaluations effectuées dans cette étude (par exemple, substances vasoactives)
  • Femmes enceintes ou allaitantes ou femmes qui envisagent de devenir enceintes pendant l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Linda Oddo, B.S., Hill Top Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2006

Première publication (Estimation)

24 août 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 février 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2009

Dernière vérification

1 février 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PEN.1010.02

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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