- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00368563
Un test de capacité et de perte d'eau transépidermique pour déterminer la capacité d'un écran solaire à hydrater la peau
10 février 2009 mis à jour par: Loreal USA
Évaluer la capacité de 2 formulations de crème Helioblock SX à hydrater la peau en utilisant la méthode de capacité et de perte d'eau transépidermique
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85251
- Hill Top Research
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets masculins ou féminins en bonne santé âgés de 18 ans à 55 ans, avec un score de Stanfield minimum au départ de "2" sur les sites de l'avant-bras destinés à être évalués dans l'étude
- Sujets féminins en âge de procréer utilisant une forme fiable de contraception au cours de l'étude (pilule contraceptive orale, dispositif intra-utérin, ligature bilatérale des trompes, abstinence ou autres formes fiables à la discrétion de l'investigateur.) ou sans potentiel de procréer (c'est-à-dire après la ménopause (un an sans période menstruelle), hystérectomie ou ovariectomie bilatérale)
- Sujets ayant lu, compris et signé un consentement éclairé
- Sujets désireux et capables de coopérer dans la mesure et le degré requis par le protocole
- Absence de toute maladie cutanée visible pouvant être confondue avec une réaction cutanée due au matériel d'essai
Critère d'exclusion:
- Sujets avec une condition ou dans une situation qui, de l'avis de l'investigateur ou du sous-investigateur, peut suggérer un risque significatif pour le sujet, peut confondre les résultats de l'étude ou peut interférer avec la participation du sujet à l'étude.
- Sujets présentant des sensibilités connues à l'une des préparations à l'étude ou à d'autres produits de soin de la peau
- Sujets qui ont participé à une étude de recherche clinique, y compris des études sur les produits de consommation, au cours des 30 derniers jours précédant l'inscription
- Sujets qui reçoivent actuellement des médicaments (sur ordonnance ou en vente libre) qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent interférer avec les évaluations effectuées dans cette étude (par exemple, substances vasoactives)
- Femmes enceintes ou allaitantes ou femmes qui envisagent de devenir enceintes pendant l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Linda Oddo, B.S., Hill Top Research
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2006
Première publication (Estimation)
24 août 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 février 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2009
Dernière vérification
1 février 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PEN.1010.02
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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