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Um teste de capacitância e perda de água transepidérmica para determinar a capacidade do protetor solar de hidratar a pele

10 de fevereiro de 2009 atualizado por: Loreal USA
Avaliar a capacidade de 2 formulações de Helioblock SX Cream em hidratar a pele usando capacitância e metodologia de perda de água transepidérmica

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85251
        • Hill Top Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos saudáveis, do sexo masculino ou feminino, de 18 a 55 anos de idade, com uma pontuação mínima de Stanfield na linha de base de "2" nos locais do antebraço a serem avaliados no estudo
  • Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar usando uma forma confiável de contracepção durante o estudo (pílula anticoncepcional oral, dispositivo intra-uterino, laqueadura bilateral de trompas, abstinência ou outras formas confiáveis ​​a critério do investigador). ou sem potencial para engravidar (ou seja, pós-menopausa (um ano sem período menstrual), histerectomia ou ovariectomia bilateral)
  • Sujeitos que leram, entenderam e assinaram um consentimento informado
  • Sujeitos que desejam e são capazes de cooperar na medida e grau exigidos pelo protocolo
  • Ausência de quaisquer doenças de pele visíveis que possam ser confundidas com uma reação cutânea do material de teste

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com uma condição ou em uma situação que, na opinião do investigador ou subinvestigador, pode sugerir um risco significativo para o indivíduo, pode confundir os resultados do estudo ou pode interferir na participação do indivíduo no estudo.
  • Indivíduos com sensibilidade conhecida a qualquer uma das preparações do estudo ou a outros produtos para cuidados com a pele
  • Indivíduos que participaram de um estudo de pesquisa clínica, incluindo estudos de produtos de consumo, nos últimos 30 dias antes da inscrição
  • Indivíduos que estão atualmente recebendo medicação (receita ou OTC) que, na opinião do investigador, pode interferir nas avaliações feitas neste estudo (por exemplo, substâncias vasoativas)
  • Grávidas ou lactantes ou mulheres que planejam engravidar durante o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Linda Oddo, B.S., Hill Top Research

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

24 de agosto de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de fevereiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2009

Última verificação

1 de fevereiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PEN.1010.02

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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