- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00368563
자외선 차단제의 피부 보습 능력을 결정하기 위한 정전 용량 및 경표피 수분 손실 테스트
2009년 2월 10일 업데이트: Loreal USA
2가지 Helioblock SX 크림 제형이 정전 용량 및 경표피 수분 손실 방법론을 사용하여 피부에 수분을 공급하는 능력을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85251
- Hill Top Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 55세 사이의 건강한 남성 또는 여성 피험자, 연구에서 평가할 팔뚝 부위의 기준선에서 "2"의 최소 Stanfield 점수
- 연구 과정 동안 신뢰할 수 있는 형태의 피임(경구 피임약, 자궁 내 장치, 양측 난관 결찰, 금욕, 또는 연구자의 재량에 따른 기타 신뢰할 수 있는 형태)을 사용하는 가임 여성 피험자. 또는 가임기(즉, 폐경 후(월경 기간이 없는 1년), 자궁 절제술 또는 양측 난소 절제술)
- 정보에 입각한 동의서를 읽고 이해하고 서명한 피험자
- 프로토콜에서 요구하는 범위와 정도까지 협력할 의지와 능력이 있는 피험자
- 시험물질의 피부반응과 혼동될 수 있는 눈에 보이는 피부질환이 없을 것
제외 기준:
- 조사관 또는 부조사관의 의견으로는 대상에게 심각한 위험을 암시하거나, 연구 결과를 혼동시키거나, 대상의 연구 참여를 방해할 수 있는 상태 또는 상황에 있는 대상.
- 연구 준비 또는 기타 스킨 케어 제품에 대해 알려진 민감성을 가진 피험자
- 등록 전 최근 30일 이내에 소비자 제품 연구를 포함한 임상 연구에 참여한 피험자
- 연구자의 의견에 따라 본 연구에서 수행된 평가를 방해할 수 있는 약물(처방 또는 OTC)을 현재 받고 있는 피험자(예: 혈관활성 물질)
- 임신 중이거나 수유 중인 여성 또는 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Linda Oddo, B.S., Hill Top Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 23일
처음 게시됨 (추정)
2006년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PEN.1010.02
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