- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00368563
Test pojemności i transepidermalnej utraty wody w celu określenia zdolności ochrony przeciwsłonecznej do nawilżania skóry
10 lutego 2009 zaktualizowane przez: Loreal USA
Ocena zdolności 2 preparatów Helioblock SX Cream do nawilżania skóry przy użyciu metodologii pomiaru pojemności i transepidermalnej utraty wody
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85251
- Hill Top Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 55 lat, z minimalnym wyjściowym wynikiem w skali Stanfielda „2” w miejscach przedramienia, które mają być oceniane w badaniu
- Kobiety w wieku rozrodczym stosujące w trakcie badania skuteczną metodę antykoncepcji (doustną pigułkę antykoncepcyjną, wkładkę wewnątrzmaciczną, obustronne podwiązanie jajowodów, abstynencję lub inne wiarygodne formy według uznania badacza). lub niezdolne do zajścia w ciążę (tj. po menopauzie (jeden rok bez miesiączki), histerektomia lub obustronne wycięcie jajników)
- Osoby, które przeczytały, zrozumiały i podpisały świadomą zgodę
- Podmioty, które są chętne i zdolne do współpracy w zakresie i stopniu wymaganym przez protokół
- Brak jakichkolwiek widocznych chorób skóry, które można pomylić z reakcją skórną na badany materiał
Kryteria wyłączenia:
- Osoby w stanie lub w sytuacji, które w opinii Badacza lub Podwykonawcy mogą sugerować istotne zagrożenie dla osoby badanej, mogą zakłócić wyniki badania lub mogą zakłócić udział osoby badanej w badaniu.
- Osoby o znanej wrażliwości na którykolwiek z badanych preparatów lub na inne produkty do pielęgnacji skóry
- Osoby, które brały udział w badaniach klinicznych, w tym badaniach produktów konsumenckich, w ciągu ostatnich 30 dni przed włączeniem
- Pacjenci, którzy obecnie przyjmują leki (na receptę lub bez recepty), które w opinii badacza mogą wpływać na oceny dokonane w tym badaniu (np. substancje wazoaktywne)
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety, które planują zajść w ciążę podczas badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Linda Oddo, B.S., Hill Top Research
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 sierpnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 lutego 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEN.1010.02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .