- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00368563
Un test di capacità e perdita d'acqua transepidermica per determinare la capacità della protezione solare di idratare la pelle
10 febbraio 2009 aggiornato da: Loreal USA
Valutare la capacità di 2 formulazioni di Helioblock SX Cream di idratare la pelle utilizzando la capacità e la metodologia della perdita di acqua transepidermica
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85251
- Hill Top Research
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sani, di sesso maschile o femminile di età compresa tra 18 e 55 anni, con un punteggio Stanfield minimo al basale di "2" nei siti dell'avambraccio destinati a essere valutati nello studio
- Soggetti di sesso femminile in età fertile che utilizzano una forma affidabile di contraccezione durante il corso dello studio (pillola contraccettiva orale, dispositivo intrauterino, legatura bilaterale delle tube, astinenza o altre forme affidabili a discrezione dello Sperimentatore.) o di potenziale non fertile (cioè post-menopausa (un anno senza periodo mestruale), isterectomia o ovariectomia bilaterale)
- Soggetti che hanno letto, compreso e firmato un consenso informato
- Soggetti disponibili e capaci di collaborare nella misura e nel grado richiesti dal protocollo
- Assenza di malattie della pelle visibili che potrebbero essere confuse con una reazione cutanea del materiale di prova
Criteri di esclusione:
- Soggetti con una condizione, o in una situazione, che secondo l'opinione dello sperimentatore o del sub-investigatore, può suggerire un rischio significativo per il soggetto, può confondere i risultati dello studio o può interferire con la partecipazione del soggetto allo studio.
- Soggetti con sensibilità nota a uno qualsiasi dei preparati in studio o ad altri prodotti per la cura della pelle
- Soggetti che hanno partecipato a uno studio di ricerca clinica, inclusi studi sui prodotti di consumo, negli ultimi 30 giorni prima dell'arruolamento
- Soggetti che stanno attualmente ricevendo farmaci (prescrizione o OTC) che secondo l'opinione dello sperimentatore possono interferire con le valutazioni effettuate in questo studio (ad esempio sostanze vasoattive)
- Donne incinte o che allattano o donne che stanno pianificando una gravidanza durante lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Linda Oddo, B.S., Hill Top Research
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2006
Primo Inserito (Stima)
24 agosto 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 febbraio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2009
Ultimo verificato
1 febbraio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PEN.1010.02
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