Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Test kapacity a transepidermální ztráty vody k určení schopnosti opalovacího krému hydratovat pokožku

10. února 2009 aktualizováno: Loreal USA
Vyhodnotit schopnost 2 složení krému Helioblock SX hydratovat pokožku pomocí kapacitní a transepidermální metodologie ztráty vody

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85251
        • Hill Top Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé, mužské nebo ženské subjekty ve věku 18 až 55 let, s minimálním Stanfieldovým skóre na začátku „2“ na místech předloktí, která mají být ve studii hodnocena
  • Ženy ve fertilním věku užívající v průběhu studie spolehlivou formu antikoncepce (perorální antikoncepční pilulka, nitroděložní tělísko, bilaterální podvázání vejcovodů, abstinence nebo jiné spolehlivé formy dle uvážení výzkumníka). nebo v nefertilním potenciálu (tj. postmenopauzální (jeden rok bez menstruace), hysterektomie nebo bilaterální ovariektomie)
  • Subjekty, které si přečetly, porozuměly a podepsaly informovaný souhlas
  • Subjekty, které jsou ochotné a schopné spolupracovat v rozsahu a míře požadované protokolem
  • Nepřítomnost jakýchkoli viditelných kožních chorob, které by mohly být zaměněny s kožní reakcí na testovaný materiál

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty se stavem nebo v situaci, která podle názoru zkoušejícího nebo dílčího zkoušejícího může naznačovat významné riziko pro subjekt, může zmást výsledky studie nebo může narušit účast subjektu ve studii.
  • Subjekty se známou citlivostí na kterýkoli ze studovaných přípravků nebo na jiné produkty péče o pleť
  • Subjekty, které se zúčastnily klinické výzkumné studie, včetně studií spotřebitelských produktů, během posledních 30 dnů před zápisem
  • Subjekty, které v současné době dostávají léky (na předpis nebo OTC), které podle názoru výzkumníka mohou ovlivňovat hodnocení provedená v této studii (např. vazoaktivní látky)
  • Těhotné nebo kojící ženy nebo ženy, které plánují otěhotnět během studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Linda Oddo, B.S., Hill Top Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2006

První zveřejněno (Odhad)

24. srpna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. února 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2009

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PEN.1010.02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suchá kůže

Klinické studie na Helioblok SX

3
Předplatit