- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00368563
Test kapacity a transepidermální ztráty vody k určení schopnosti opalovacího krému hydratovat pokožku
10. února 2009 aktualizováno: Loreal USA
Vyhodnotit schopnost 2 složení krému Helioblock SX hydratovat pokožku pomocí kapacitní a transepidermální metodologie ztráty vody
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85251
- Hill Top Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé, mužské nebo ženské subjekty ve věku 18 až 55 let, s minimálním Stanfieldovým skóre na začátku „2“ na místech předloktí, která mají být ve studii hodnocena
- Ženy ve fertilním věku užívající v průběhu studie spolehlivou formu antikoncepce (perorální antikoncepční pilulka, nitroděložní tělísko, bilaterální podvázání vejcovodů, abstinence nebo jiné spolehlivé formy dle uvážení výzkumníka). nebo v nefertilním potenciálu (tj. postmenopauzální (jeden rok bez menstruace), hysterektomie nebo bilaterální ovariektomie)
- Subjekty, které si přečetly, porozuměly a podepsaly informovaný souhlas
- Subjekty, které jsou ochotné a schopné spolupracovat v rozsahu a míře požadované protokolem
- Nepřítomnost jakýchkoli viditelných kožních chorob, které by mohly být zaměněny s kožní reakcí na testovaný materiál
Kritéria vyloučení:
- Subjekty se stavem nebo v situaci, která podle názoru zkoušejícího nebo dílčího zkoušejícího může naznačovat významné riziko pro subjekt, může zmást výsledky studie nebo může narušit účast subjektu ve studii.
- Subjekty se známou citlivostí na kterýkoli ze studovaných přípravků nebo na jiné produkty péče o pleť
- Subjekty, které se zúčastnily klinické výzkumné studie, včetně studií spotřebitelských produktů, během posledních 30 dnů před zápisem
- Subjekty, které v současné době dostávají léky (na předpis nebo OTC), které podle názoru výzkumníka mohou ovlivňovat hodnocení provedená v této studii (např. vazoaktivní látky)
- Těhotné nebo kojící ženy nebo ženy, které plánují otěhotnět během studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Linda Oddo, B.S., Hill Top Research
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2006
První zveřejněno (Odhad)
24. srpna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. února 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2009
Naposledy ověřeno
1. února 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PEN.1010.02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Suchá kůže
-
Centre Hospitalier le MansNábor
-
University Hospital, ToursZatím nenabírámePředčasně narození novorozenci | Skin to SkinFrancie
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaDokončenoOmlazení | Tvář | Skin FoldMexiko
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Ventrus Biosciences, IncNeznámýDiltiazem Skin Sensitivity.Spojené státy
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...NeznámýRány a zranění | Trauma | Zlomeniny, otevřené | Skin ExpanderČína
-
Molnlycke Health Care ABDokončenoPotvrďte výkon a bezpečnost Exufiber při použití k určenému účelu na dárcovských stránkách (ExuDS01)Akutní rána | Donorské stránky | Split Skin GraftŠvédsko
-
Shanghai Mental Health CenterNábor
-
Shenzhen Precision Health Food Technology Co. Ltd...Zatím nenabírámeLaxita kůže | Skin FoldČína
-
University Hospital, GenevaUkončenoMrtvice | Traumatické zranění mozku | Pooperační komplikace | Pooperační infekce | Pooperační krvácení | Trefinovaný syndrom | Sinking Skin Flap SyndromŠvýcarsko
Klinické studie na Helioblok SX
-
Loreal USADokončeno
-
Syntrix Biosystems, Inc.National Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeMetastatický karcinom prostaty odolný proti kastraciSpojené státy
-
NorthShore University HealthSystemNeznámýNeuromuskulární blokádaSpojené státy
-
Clinique du TrocadéroDokončeno
-
M.D. Anderson Cancer CenterBristol-Myers Squibb; Syntrix Biosystems, Inc.NáborMetastatický adenokarcinom tlustého střeva | Metastatický kolorektální karcinom | Metastatický rektální adenokarcinom | Stádium III rakoviny tlustého střeva AJCC v8 | Stádium III rakoviny rekta AJCC v8 | Stádium IIIA Rakovina tlustého střeva AJCC v8 | Stádium IIIA karcinom rekta AJCC v8 | Stádium IIIB... a další podmínkySpojené státy
-
Christoph CzarnetzkiHôpital du ValaisUkončenoNeuromuskulární blokádaŠvýcarsko
-
Rigshospitalet, DenmarkDokončenoNeuromuskulární blokádaDánsko
-
Vanderbilt University Medical CenterDokončenoSvalová slabostSpojené státy
-
Christoph CzarnetzkiDokončenoNeuromuskulární blokádaŠvýcarsko
-
Centre Hospitalier Universitaire Dinant Godinne...Dokončeno