- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00368563
En kapasitans- og transepidermal vanntapstest for å bestemme solkremens evne til å fukte huden
10. februar 2009 oppdatert av: Loreal USA
For å evaluere evnen til 2 Helioblock SX Cream-formuleringer til å fukte huden ved hjelp av kapasitans og transepidermal vanntapmetodikk
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85251
- Hill Top Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske, mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18 år til 55 år, med en minimum Stanfield-score ved baseline på "2" på underarmstedene som skal vurderes i studien
- Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder som bruker en pålitelig form for prevensjon i løpet av studien (p-piller, intrauterin enhet, bilateral tubal ligering, avholdenhet eller andre pålitelige former etter etterforskerens skjønn). eller av ikke-fertil alder (dvs. postmenopausal (ett år uten menstruasjon), hysterektomi eller bilateral ovariektomi)
- Forsøkspersoner som har lest, forstått og signert et informert samtykke
- Emner som er villige og i stand til å samarbeide i den grad og grad protokollen krever
- Fravær av synlige hudsykdommer som kan forveksles med en hudreaksjon fra testmaterialet
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner med en tilstand, eller i en situasjon, som etter etterforskerens eller underetterforskerens mening kan antyde en betydelig fare for forsøkspersonen, kan forvirre studieresultatene, eller kan forstyrre forsøkspersonens deltakelse i studien.
- Personer med kjent følsomhet overfor noen av studiepreparatene eller andre hudpleieprodukter
- Forsøkspersoner som har deltatt i en klinisk forskningsstudie, inkludert studier av forbrukerprodukter, i løpet av de siste 30 dagene før påmelding
- Forsøkspersoner som for tiden mottar medisiner (reseptbelagte eller OTC) som etter etterforskerens mening kan forstyrre evalueringene som er gjort i denne studien (f.eks. vasoaktive stoffer)
- Gravide eller ammende kvinner eller kvinner som planlegger å bli gravide under studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Linda Oddo, B.S., Hill Top Research
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2006
Først lagt ut (Anslag)
24. august 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. februar 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2009
Sist bekreftet
1. februar 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PEN.1010.02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .