- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00368563
Prueba de capacitancia y pérdida de agua transepidérmica para determinar la capacidad de los protectores solares para humectar la piel
10 de febrero de 2009 actualizado por: Loreal USA
Evaluar la capacidad de 2 formulaciones de Helioblock SX Cream para humectar la piel mediante la metodología de capacitancia y pérdida de agua transepidérmica
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85251
- Hill Top Research
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sanos, masculinos o femeninos, de 18 a 55 años de edad, con una puntuación mínima de Stanfield al inicio de "2" en los sitios del antebrazo que se pretende evaluar en el estudio
- Mujeres en edad fértil que usen una forma confiable de anticoncepción durante el curso del estudio (píldora anticonceptiva oral, dispositivo intrauterino, ligadura de trompas bilateral, abstinencia u otras formas confiables a discreción del investigador). o sin potencial fértil (es decir, posmenopáusica (un año sin período menstrual), histerectomía u ovariectomía bilateral)
- Sujetos que han leído, entendido y firmado un consentimiento informado
- Sujetos que estén dispuestos y sean capaces de cooperar en la medida y el grado requerido por el protocolo
- Ausencia de cualquier enfermedad visible de la piel que pueda confundirse con una reacción cutánea del material de prueba.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con una condición o en una situación que, en opinión del investigador o del subinvestigador, puede sugerir un riesgo significativo para el sujeto, puede confundir los resultados del estudio o puede interferir con la participación del sujeto en el estudio.
- Sujetos con sensibilidades conocidas a cualquiera de los preparados del estudio o a otros productos para el cuidado de la piel
- Sujetos que hayan participado en un estudio de investigación clínica, incluidos estudios de productos de consumo, en los últimos 30 días antes de la inscripción
- Sujetos que actualmente estén recibiendo medicamentos (recetados o de venta libre) que, a juicio del Investigador, puedan interferir con las evaluaciones realizadas en este estudio (p. ej., sustancias vasoactivas)
- Mujeres embarazadas o lactantes o mujeres que planean quedar embarazadas durante el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linda Oddo, B.S., Hill Top Research
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de agosto de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de febrero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2009
Última verificación
1 de febrero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PEN.1010.02
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .