NMRC-M3V-Ad-PfCA-vaccine - klinisk forsøg 1
28. april 2021 opdateret af: U.S. Army Medical Research and Development Command
Et todelt klinisk forsøg, der vurderer sikkerheden, tolerabiliteten, immunogeniciteten og den beskyttende effektivitet af NMRC-M3V-Ad-PfCA, en multivalent, adenovirus-vektoreret Plasmodium Falciparum malariavaccine, hos raske, malaria-naive voksne
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en ny malariavaccine til undersøgelse er sikker, veltolereret og effektiv mod eksperimentel eksponering for malaria, når den gives til raske mennesker uden tidligere eksponering for malaria.
Vaccinen består af en modificeret form af et relativt almindeligt virus, adenovirus, der er blevet gjort ude af stand til at replikere sig selv og modificeret til at levere malariagenet af interesse til kroppens celler, hvilket gør det muligt for cellen at fremstille proteinet kodet af genet og præsentere det til kroppens immunforsvar på en mere naturlig og formentlig effektiv måde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vaccinen, kaldet NMRC-M3V-Ad-PfCA (nøgle: NMRC + Multi-antigen Multi-stage, Malaria Vaccine + Adenovectored + P. falciparum CSP & AMA1 antigener), er en kombination af to rekombinante adenovirus-afledte konstruktioner (adenovektorer) den ene udtrykker det præ-erythrocytiske stadium antigen circumsporozoite protein (CSP) og den anden udtrykker det erythrocytiske stadium antigenet Apical Membrane Antigen 1 (AMA1), begge fra 3D7 stammen af P. falciparum. Vektoren er et svækket, replikationsdeficient adenovirus afledt af vildtype serotype 5 adenovirus gennem deletion af flere gener. Vaccinen er formuleret i en bufret saltvandsopløsning (Final Formulation Buffer = FFB).
Dette er et fase 1/2a, randomiseret, åbent, dosis-eskalerende forsøg med NMRC-M3V-Ad-PfCA-vaccinen administreret intramuskulært til raske, malaria-naive voksne frivillige. Alle frivillige vil være seronegative (< 1:500, ved en luciferase-baseret neutraliserende antistofanalyse; VRC, Bethesda) for adenovirus serotype 5. I den første del af undersøgelsen (dosis-eskaleringsfase, del A) vil 1 x 10^10 partikelenheder (pu) pr. konstruktion eller 2 x 10^10 pu i alt blive administreret til seks frivillige som en enkelt dosis for at vurdere sikkerheden , og 4 uger senere vil 5 x 10^10 pu pr. konstruktion eller 1 x 10^11 pu total dosis (fem gange dosiseskalering) blive administreret til seks yderligere frivillige. I den anden del af undersøgelsen (regime-sammenligningsfase, del B) vil tre regimer til administration blive sammenlignet: en dosis, to doser administreret med ti dages mellemrum og to doser administreret med 16 ugers mellemrum. Separate grupper vil modtage én dosis af de enkelte komponenter i vaccinen (NMRC-MV-Ad-PfC og NMRC-MV-Ad-PfA). Efter immunisering vil frivillige, der deltager i regime-sammenligningsfasen samt adskillige ikke-immuniserede kontrolfrivillige (der fungerer som smittekontrol) blive udfordret med P. falciparum sporozoiter for at vurdere vaccinens effektivitet mod ikke-immuniserede kontroller, der er udfordret på samme tid. . Det foreslåede design af regime-sammenligningsfasen vil give information til direkte udvælgelse af et passende doseringsregime til efterfølgende undersøgelser og vil også indikere, om de to antigener, når de er co-formuleret, virker synergistisk, uafhængigt eller interfererer med hinanden i induktionen af antigenspecifikke immunresponser og beskyttende immunitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
59
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20889-5607
- Naval Medical Research Center (NMRC) Clinical Trials Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 46 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER:
- Mellem 18-50 år (inklusive)
- Negative resultater af HIV ELISA, HbSAg, anti-HCV antistof og ingen andre klinisk signifikante unormale laboratorieresultater fra screening.
- Adenovirus serotype 5 (Ad5) titer <1:500
- Kan give skriftligt informeret samtykke.
- Gennemfør en vurdering af forståelsen og udfør en forståelse af eventuelle spørgsmål, der er besvaret forkert.
- Ved god generel sundhed uden klinisk signifikant sygehistorie eller fysiske undersøgelsesabnormiteter ved screening.
- Villig til at fortsætte immunogenicitet og klinisk opfølgning i et år og telefon eller mail (elektronisk/US Postal) som langsigtet sikkerhedsovervågning i yderligere fire år (i alt fem års deltagelse; kun immuniserede frivillige).
- Mandlige og kvindelige deltagere, der immuniseres, og kvindelige deltagere, der udfordres, er enige om at bruge effektive præventionsmidler (en FDA godkendt præventionsmiddel, afholdenhed) mellem screening og 60 dage efter sidste kliniske undersøgelsesbesøg eller i stand til at fremlægge bevis for manglende reproduktionsevne.
EXKLUSIONSKRITERIER:
- Har en historie med malariainfektion, eksponering for malariainfektion (dvs. du har været i et område med malaria inden for de seneste to år), boet i et land med malaria i mere end 5 år eller modtaget visse kandidatmalariavacciner
- Kendt immunsystemsygdom
- Kendt blod, hjerte, lever, nyresygdom
- Ved kendt betydelig risiko for at udvikle hjertesygdom
- Et positivt resultat på HIV-test ved screening
- Et positivt resultat på Hepatitis B- eller C-test ved screening
- Fjernelse af din milt
- Tager medicin, der undertrykker immunsystemet inden for 30 dage efter immunisering.
- Modtog eller vil modtage en anden vaccine inden for 30 dage efter immunisering
- Modtagne blodprodukter (f.eks. transfunderet med blodceller, blodplader, plasma eller serum) inden for 120 dage efter immuniseringen
- Har haft alvorlige bivirkninger af andre vacciner, herunder nældefeber, anafylaksi, åndedrætsbesvær, tunge/mund/nakke/hals/hævelse af kroppen eller mavesmerter
- Gravid, ammende eller planlægger at blive gravid i løbet af det næste år
- Planlæg at deltage (eller har deltaget i de sidste 30 dage) i ethvert andet forskningsstudie, herunder et forsøgslægemiddel eller -udstyr
- Uvillig eller ude af stand til at deltage/gennemføre alle studieelementer
- Bevis for tidligere infektion med adenovirus 5 eller forudgående modtagelse af en adenovirusholdig vaccine.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dosis-eskalering
NMRC-M3V-Ad-PfCA
|
Malariavaccine
|
|
Eksperimentel: Regime-sammenligning
NMRC-MV-Ad-PfC, NMRC-M3V-Ad-PfCA
|
Malariavacciner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Del A Dosis-eskalering: Antal deltagere, der har oplevet nogen alvorlige bivirkninger relateret til vaccineadministration
Tidsramme: Gennem Studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
At vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af NMRC-M3V-Ad-PfCA i et dosis-eskaleringsdesign (del A) hos raske malaria-naive voksne.
Del A var en dosiseskalering af NMRC-M3V-AdPfCA (2 antigenkombination) under anvendelse af to dosisgrupper, 2x10^10 pu (Gruppe 1) og 1x10^11 pu (Gruppe 2).
Forsøgspersonerne fik en enkelt intramuskulær injektion med injektionerne i de 2 grupper forskudt med 4 uger for at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af vaccinen og definere den dosis, der skulle bruges i del B. Vaccinen skulle anses for sikker og veltolereret hvis der ikke var nogen alvorlige eller alvorlige bivirkninger relateret til vaccineadministration.
|
Gennem Studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Del B regime-sammenligning: Antal deltagere med alle alvorlige uønskede hændelser relateret til vaccineadministration
Tidsramme: Gennem Studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
At vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af NMRC-M3V-Ad-PfCA, i et regime-sammenligningsdesign (del B), hos raske malaria-naive voksne.
Forsøgspersoner i del B modtog 2 intramuskulære injektioner givet med 16 ugers mellemrum: Gruppe 3 NMRC-M3V-Ad-PfCA (2 antigen kombination) i en dosis på 2x10^10 pu, eller gruppe 4 NMRC-MV-Ad-PfC (enkelt antigen) ved 1x10^10 pu dosis.
Vaccinen skulle anses for sikker og veltolereret, hvis der ikke var nogen alvorlige eller alvorlige bivirkninger relateret til vaccineadministration.
|
Gennem Studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Del B-regimesammenligning: Tid til parasitæmi for at vurdere den beskyttende effektivitet mod Sporozoite-udfordring (Pf, 3D7-stamme)
Tidsramme: Gennem Studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Beskyttende effektivitet blev vurderet ved at udføre en homolog 3D7-stamme sporozoit-udfordring 3 uger efter den anden NMRCMV-Ad-PfC-immunisering.
Tid til parasitæmi blev målt i både vaccinerede og uvaccinerede frivillige (smittekontrol) i gruppe 3 (NMRC-M3V-Ad-PfCA (2 antigen kombination) ved en dosis på 2x10^10 pu) og gruppe 4 (NMRC-MV-Ad- PfC (enkelt antigen) ved 1x10^10 pu dosis).
Infektivitetskontrolpersoner blev udfordret med gruppe 3 og gruppe 4. Hver frivillig blev overvåget for begyndende tegn og symptomer på malaria og af daglige Giemsa-farvede tykke blodfilm med positive film bekræftet af en anden læser.
Identiteten af immuniserede og ikke-immuniserede frivillige var kendt af personalet i det kliniske forsøg, men ikke af mikroskoperne, der læste malariaudstrygningerne.
|
Gennem Studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Del A Dosis-eskalering: At vurdere immunogeniciteten af NMRC-M3V-Ad-PfCA hos raske malaria-naive voksne ved hjælp af ELISpot IFN-γ-responser
Tidsramme: En måned efter immunisering
|
NMRC-M3V-Ad-PfCA-vaccinen kombinerer to adenovektorer, der koder for circumsporozoite-protein (CSP) og apikalt membranantigen-1 (AMA1).
I gruppe 1 modtog raske frivillige én intramuskulær injektion på 2x10^10 pu i uge 0 og i gruppe 2 en fem gange højere dosis på 1 x 10^11 pu i uge 4. Immunogenicitet blev vurderet ved ELISpot IFN-y-responser mod syntetiske peptider afledt af CSP og AMA1 som rækken af pletdannende celler/millioner perifere mononukleære blodceller [sfc/m].
|
En måned efter immunisering
|
|
Del B regime-sammenligning: At vurdere immunogeniciteten af NMRC-M3V-Ad-PfCA hos raske malaria-naive voksne ved brug af ELISpot IFN-γ-responser i gruppe 3
Tidsramme: 22-23 dage efter immunisering
|
NMRC-M3V-Ad-PfCA-vaccinen kombinerer to adenovektorer, der koder for circumsporozoite-protein (CSP) og apikalt membranantigen-1 (AMA1).
Gruppe 3 raske frivillige modtog 2 intramuskulære injektioner af NMRC-M3V-Ad-PfCA (2 antigen kombination) i en dosis på 2x10^10 pu i uge 16 og uge 32.
Immunogenicitet blev vurderet ved hjælp af ELISpot IFN-y-responser mod syntetiske peptider afledt af CSP og AMA1 under anvendelse af mononukleære celler fra perifert blod under undersøgelsen.
IFN-y ELISpot-responser blev målt som området af pletdannende celler/millioner perifere mononukleære blodceller [sfc/m].
|
22-23 dage efter immunisering
|
|
Del B regime-sammenligning: at vurdere immunogeniciteten af NMRC-MV-Ad-PfC hos raske malaria-naive voksne ved brug af ELISpot IFN-γ-responser i gruppe 4
Tidsramme: 4 uger efter immunisering
|
Gruppe 4 raske frivillige modtog 2 intramuskulære injektioner af NMRC-MV-Ad-PfC (enkelt antigen) i en dosis på 1x10^10 pu i uge 16 og uge 32.
Immunogenicitet blev vurderet ved hjælp af ELISpot IFN-y-responser mod syntetiske peptider afledt af circumsporozoite-protein (CSP) ved anvendelse af mononukleære celler fra perifert blod under undersøgelsen.
IFN-γ ELISpot-responser målt som området af pletdannende celler/millioner perifere mononukleære blodceller [sfc/m].
|
4 uger efter immunisering
|
|
Del A Dosis-eskalering: At vurdere immunogeniciteten af NMRC-M3V-Ad-PfCA hos raske malaria-naive voksne ved brug af intracellulær cytokinfarvning af CD4+ og CD8+ T-celle IFN-γ-responser
Tidsramme: En måned efter immunisering
|
NMRC-M3V-Ad-PfCA-vaccinen kombinerer to adenovektorer, der koder for circumsporozoite-protein (CSP) og apikalt membranantigen-1 (AMA1).
I gruppe 1 modtog raske frivillige én intramuskulær injektion på 2x10^10 pu i uge 0 og i gruppe 2 en fem gange højere dosis på 1 x 10^11 pu i uge 4. Immunogenicitet blev vurderet ved intracellulær cytokinfarvning af CD4+ og CD8+ T celle IFN-y-responser på AMA1 og CSP ved hjælp af mononukleære celler fra perifert blod under undersøgelsen.
CD4+ og CD8+ T-celle IFN-y-responser blev målt som procentvis (%) interval af positive responser.
|
En måned efter immunisering
|
|
Del B regime-sammenligning: At vurdere immunogeniciteten af NMRC-M3V-Ad-PfCA hos raske malaria-naive voksne ved brug af intracellulær cytokinfarvning CD4+ og CD8+ T-celle IFN-γ-responser i gruppe 3
Tidsramme: 22-23 dage efter immunisering
|
NMRC-M3V-Ad-PfCA-vaccinen kombinerer to adenovektorer, der koder for circumsporozoite-protein (CSP) og apikalt membranantigen-1 (AMA1).
Gruppe 3 raske frivillige modtog 2 intramuskulære injektioner af NMRC-M3V-Ad-PfCA (2 antigen kombination) i en dosis på 2x10^10 pu i uge 16 og uge 32.
Immunogenicitet blev vurderet ved intracellulær cytokinfarvning af CD4+ og CD8+ T-celle IFN-y-responser på AMA1 og CSP målt ved hjælp af mononukleære celler fra perifert blod under undersøgelsen.
CD4+ og CD8+ T-celle IFN-y-responser blev målt som procentvis (%) interval af positive responser.
|
22-23 dage efter immunisering
|
|
Del B regime-sammenligning: At vurdere immunogeniciteten af NMRC-MV-Ad-PfC hos raske malaria-naive voksne ved brug af intracellulær cytokinfarvning af CD4+ og CD8+ T-celle IFN-γ-responser i gruppe 4
Tidsramme: 4 uger efter immunisering
|
Gruppe 4 raske frivillige modtog 2 intramuskulære injektioner af NMRC-MV-Ad-PfC (enkelt antigen) i en dosis på 1x10^10 pu i uge 16 og uge 32.
Immunogenicitet blev vurderet ved intracellulær cytokinfarvning af CD4+ og CD8+ T-celle IFN-y-responser på syntetiske peptider afledt af circumsporozoit-protein (CSP) under anvendelse af mononukleære celler fra perifert blod under undersøgelsen.
CD4+ og CD8+ T-celle IFN-y-responser blev målt som procentvis (%) interval af positive responser.
|
4 uger efter immunisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cindy Tamminga, MD, MPH, Naval Medical Research Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ophorst OJ, Radosevic K, Havenga MJ, Pau MG, Holterman L, Berkhout B, Goudsmit J, Tsuji M. Immunogenicity and protection of a recombinant human adenovirus serotype 35-based malaria vaccine against Plasmodium yoelii in mice. Infect Immun. 2006 Jan;74(1):313-20. doi: 10.1128/IAI.74.1.313-320.2006.
- Li S, Locke E, Bruder J, Clarke D, Doolan DL, Havenga MJ, Hill AV, Liljestrom P, Monath TP, Naim HY, Ockenhouse C, Tang DC, Van Kampen KR, Viret JF, Zavala F, Dubovsky F. Viral vectors for malaria vaccine development. Vaccine. 2007 Mar 30;25(14):2567-74. doi: 10.1016/j.vaccine.2006.07.035. Epub 2006 Aug 1.
- Rodrigues EG, Zavala F, Nussenzweig RS, Wilson JM, Tsuji M. Efficient induction of protective anti-malaria immunity by recombinant adenovirus. Vaccine. 1998 Nov;16(19):1812-7. doi: 10.1016/s0264-410x(98)00181-9.
- Sedegah M, Peters B, Hollingdale MR, Ganeshan HD, Huang J, Farooq F, Belmonte MN, Belmonte AD, Limbach KJ, Diggs C, Soisson L, Chuang I, Villasante ED. Vaccine Strain-Specificity of Protective HLA-Restricted Class 1 P. falciparum Epitopes. PLoS One. 2016 Oct 3;11(10):e0163026. doi: 10.1371/journal.pone.0163026. eCollection 2016. Erratum In: PLoS One. 2016 Dec 20;11(12 ):e0168952.
- Aguiar JC, Bolton J, Wanga J, Sacci JB, Iriko H, Mazeika JK, Han ET, Limbach K, Patterson NB, Sedegah M, Cruz AM, Tsuboi T, Hoffman SL, Carucci D, Hollingdale MR, Villasante ED, Richie TL. Discovery of Novel Plasmodium falciparum Pre-Erythrocytic Antigens for Vaccine Development. PLoS One. 2015 Aug 20;10(8):e0136109. doi: 10.1371/journal.pone.0136109. eCollection 2015.
- Sedegah M, Hollingdale MR, Farooq F, Ganeshan H, Belmonte M, Huang J, Abot E, Limbach K, Chuang I, Tamminga C, Epstein JE, Villasante E. Controlled Human Malaria Infection (CHMI) differentially affects cell-mediated and antibody responses to CSP and AMA1 induced by adenovirus vaccines with and without DNA-priming. Hum Vaccin Immunother. 2015;11(11):2705-15. doi: 10.1080/21645515.2015.1019186. Epub 2015 Aug 20.
- Sedegah M, Hollingdale MR, Farooq F, Ganeshan H, Belmonte M, Kim Y, Peters B, Sette A, Huang J, McGrath S, Abot E, Limbach K, Shi M, Soisson L, Diggs C, Chuang I, Tamminga C, Epstein JE, Villasante E, Richie TL. Sterile immunity to malaria after DNA prime/adenovirus boost immunization is associated with effector memory CD8+T cells targeting AMA1 class I epitopes. PLoS One. 2014 Sep 11;9(9):e106241. doi: 10.1371/journal.pone.0106241. eCollection 2014.
- Tamminga C, Sedegah M, Maiolatesi S, Fedders C, Reyes S, Reyes A, Vasquez C, Alcorta Y, Chuang I, Spring M, Kavanaugh M, Ganeshan H, Huang J, Belmonte M, Abot E, Belmonte A, Banania J, Farooq F, Murphy J, Komisar J, Richie NO, Bennett J, Limbach K, Patterson NB, Bruder JT, Shi M, Miller E, Dutta S, Diggs C, Soisson LA, Hollingdale MR, Epstein JE, Richie TL. Human adenovirus 5-vectored Plasmodium falciparum NMRC-M3V-Ad-PfCA vaccine encoding CSP and AMA1 is safe, well-tolerated and immunogenic but does not protect against controlled human malaria infection. Hum Vaccin Immunother. 2013 Oct;9(10):2165-77. doi: 10.4161/hv.24941. Epub 2013 Jun 4.
- Tamminga C, Sedegah M, Regis D, Chuang I, Epstein JE, Spring M, Mendoza-Silveiras J, McGrath S, Maiolatesi S, Reyes S, Steinbeiss V, Fedders C, Smith K, House B, Ganeshan H, Lejano J, Abot E, Banania GJ, Sayo R, Farooq F, Belmonte M, Murphy J, Komisar J, Williams J, Shi M, Brambilla D, Manohar N, Richie NO, Wood C, Limbach K, Patterson NB, Bruder JT, Doolan DL, King CR, Diggs C, Soisson L, Carucci D, Levine G, Dutta S, Hollingdale MR, Ockenhouse CF, Richie TL. Adenovirus-5-vectored P. falciparum vaccine expressing CSP and AMA1. Part B: safety, immunogenicity and protective efficacy of the CSP component. PLoS One. 2011;6(10):e25868. doi: 10.1371/journal.pone.0025868. Epub 2011 Oct 7.
- Sedegah M, Tamminga C, McGrath S, House B, Ganeshan H, Lejano J, Abot E, Banania GJ, Sayo R, Farooq F, Belmonte M, Manohar N, Richie NO, Wood C, Long CA, Regis D, Williams FT, Shi M, Chuang I, Spring M, Epstein JE, Mendoza-Silveiras J, Limbach K, Patterson NB, Bruder JT, Doolan DL, King CR, Soisson L, Diggs C, Carucci D, Dutta S, Hollingdale MR, Ockenhouse CF, Richie TL. Adenovirus 5-vectored P. falciparum vaccine expressing CSP and AMA1. Part A: safety and immunogenicity in seronegative adults. PLoS One. 2011;6(10):e24586. doi: 10.1371/journal.pone.0024586. Epub 2011 Oct 7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. oktober 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. juni 2016
Studieafslutning (Faktiske)
25. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2006
Først opslået (Skøn)
25. oktober 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S-15-25
- HSRRB A-13453 (Anden identifikator: WRAIR)
- NMRC.2006.0001 (Anden identifikator: NMRC)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .