Vaccin NMRC-M3V-Ad-PfCA - Essai clinique 1
28 avril 2021 mis à jour par: U.S. Army Medical Research and Development Command
Un essai clinique en deux parties évaluant l'innocuité, la tolérabilité, l'immunogénicité et l'efficacité protectrice du NMRC-M3V-Ad-PfCA, un vaccin antipaludique multivalent à vecteur adénovirus contre le plasmodium falciparum, chez des adultes sains et naïfs de paludisme
Le but de cette étude est de déterminer si un nouveau vaccin antipaludique expérimental est sûr, bien toléré et efficace contre l'exposition expérimentale au paludisme lorsqu'il est administré à des personnes en bonne santé n'ayant jamais été exposées au paludisme.
Le vaccin consiste en une forme modifiée d'un virus relativement courant, l'adénovirus, qui a été rendu incapable de se répliquer et modifié pour délivrer le gène du paludisme d'intérêt aux cellules du corps permettant à la cellule de fabriquer la protéine codée par le gène et de la présenter au système immunitaire de l'organisme d'une manière plus naturelle et vraisemblablement efficace.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le vaccin, appelé NMRC-M3V-Ad-PfCA (clé : NMRC + Multi-antigen Multi-stage, Malaria Vaccine + Adenovectored + P. falciparum CSP & AMA1 antigens), est une combinaison de deux constructions recombinantes dérivées d'adénovirus (adénovecteurs) , l'un exprimant la protéine circumsporozoïte de l'antigène du stade pré-érythrocytaire (CSP) et l'autre exprimant l'antigène du stade érythrocytaire Apical Membrane Antigen 1 (AMA1), tous deux issus de la souche 3D7 de P. falciparum. Le vecteur est un adénovirus atténué à réplication déficiente dérivé d'un adénovirus de sérotype 5 de type sauvage par délétion de plusieurs gènes. Le vaccin est formulé dans une solution saline tamponnée (Final Formulation Buffer = FFB).
Il s'agit d'un essai de phase 1/2a, randomisé, ouvert, à dose croissante du vaccin NMRC-M3V-Ad-PfCA administré par voie intramusculaire à des volontaires adultes sains et naïfs de paludisme. Tous les volontaires seront séronégatifs (< 1:500, par un dosage d'anticorps neutralisants à base de luciférase ; VRC, Bethesda) pour l'adénovirus de sérotype 5. Dans la première partie de l'étude (phase d'escalade de dose, partie A), 1 x 10 ^ 10 unités de particules (pu) par construction ou 2 x 10 ^ 10 pu au total seront administrées à six volontaires en une seule dose pour évaluer la sécurité , et 4 semaines plus tard, 5 x 10 ^ 10 pu par construction ou 1 x 10 ^ 11 pu dose totale (augmentation de dose de cinq fois) seront administrés à six volontaires supplémentaires. Dans la deuxième partie de l'étude (phase de comparaison des régimes, partie B), trois régimes d'administration seront comparés : une dose, deux doses administrées à dix jours d'intervalle et deux doses administrées à 16 semaines d'intervalle. Des groupes séparés recevront une dose des composants individuels du vaccin (NMRC-MV-Ad-PfC et NMRC-MV-Ad-PfA). Après l'immunisation, les volontaires participant à la phase de comparaison du régime ainsi que plusieurs volontaires témoins non immunisés (servant de témoins d'infectiosité) seront testés avec des sporozoïtes de P. falciparum afin d'évaluer l'efficacité du vaccin contre des témoins non immunisés testés en même temps. . La conception proposée de la phase de comparaison des schémas thérapeutiques fournira des informations pour orienter la sélection d'un schéma posologique approprié pour les études ultérieures, et indiquera également si les deux antigènes constitutifs, lorsqu'ils sont co-formulés, agissent en synergie, indépendamment ou interfèrent les uns avec les autres dans l'induction de réponses immunitaires spécifiques à l'antigène et d'une immunité protectrice.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
59
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20889-5607
- Naval Medical Research Center (NMRC) Clinical Trials Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 46 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Entre 18 et 50 ans (inclus)
- Résultats négatifs de l'ELISA du VIH, de l'HbSAg, des anticorps anti-VHC et aucun autre résultat de laboratoire anormal cliniquement significatif du dépistage.
- Titre d'adénovirus de sérotype 5 (Ad5) <1:500
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit.
- Remplissez une évaluation de la compréhension et verbalisez votre compréhension de toute question à laquelle vous avez répondu de manière incorrecte.
- En bonne santé générale sans antécédents médicaux significatifs sur le plan clinique ou anomalies à l'examen physique lors du dépistage.
- Disposé à poursuivre l'immunogénicité et les suivis cliniques pendant un an et un contact téléphonique ou postal (électronique / postal américain) en tant que disposition de surveillance de la sécurité à long terme pendant quatre ans supplémentaires (totalisant cinq ans de participation ; volontaires immunisés uniquement).
- Les participants masculins et féminins vaccinés et les participantes contestées acceptent d'utiliser des moyens efficaces de contrôle des naissances (un contraceptif approuvé par la FDA, l'abstinence) entre le dépistage et 60 jours après la dernière visite d'étude clinique ou capables de fournir la preuve d'aucune capacité de reproduction.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Avoir des antécédents d'infection palustre, d'exposition à une infection palustre (c.-à-d. vous avez été dans une région touchée par le paludisme au cours des deux dernières années), avez vécu dans un pays touché par le paludisme pendant plus de 5 ans ou avez reçu certains vaccins candidats contre le paludisme
- Maladie connue du système immunitaire
- Maladie connue du sang, du cœur, du foie et des reins
- Présente un risque important connu de développer une maladie cardiaque
- Un résultat positif au test de dépistage du VIH lors du dépistage
- Un résultat positif au test de dépistage de l'hépatite B ou C lors du dépistage
- Ablation de votre rate
- Prendre des médicaments qui affaiblissent le système immunitaire dans les 30 jours suivant la vaccination.
- A reçu ou recevra un autre vaccin dans les 30 jours suivant la vaccination
- Produits sanguins reçus (p. transfusé de cellules sanguines, de plaquettes, de plasma ou de sérum) dans les 120 jours suivant l'immunisation
- Ont eu des réactions indésirables graves à d'autres vaccins, notamment de l'urticaire, une anaphylaxie, des difficultés respiratoires, un gonflement de la langue/de la bouche/du cou/de la gorge/du corps ou des douleurs abdominales
- Enceinte, allaitante ou prévoyant de devenir enceinte au cours de la prochaine année
- Prévoyez de participer (ou avez participé au cours des 30 derniers jours) à toute autre étude de recherche, y compris un médicament ou un dispositif expérimental
- Ne veut pas ou ne peut pas participer / terminer tous les éléments de l'étude
- Preuve d'une infection antérieure par l'adénovirus 5 ou de la réception antérieure d'un vaccin contenant un adénovirus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Augmentation de dose
NMRC-M3V-Ad-PfCA
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Vaccin contre le paludisme
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Expérimental: Comparaison des régimes
NMRC-MV-Ad-PfC, NMRC-M3V-Ad-PfCA
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Vaccins contre le paludisme
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Partie A Augmentation de la dose : nombre de participants ayant subi des événements indésirables graves liés à l'administration du vaccin
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, en moyenne 1 an
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Évaluer l'innocuité et la tolérabilité du NMRC-M3V-Ad-PfCA, dans une conception à dose croissante (Partie A), chez des adultes sains naïfs de paludisme.
La partie A était une escalade de dose de NMRC-M3V-AdPfCA (combinaison de 2 antigènes) en utilisant deux groupes de doses, 2x10 ^ 10 pu (groupe 1) et 1x10 ^ 11 pu (groupe 2).
Les sujets ont reçu une seule injection intramusculaire avec les injections dans les 2 groupes échelonnées de 4 semaines afin d'évaluer l'innocuité et la tolérabilité du vaccin et de définir la dose à utiliser dans la partie B. Le vaccin devait être considéré comme sûr et bien toléré s'il n'y a pas eu d'événements indésirables graves ou graves liés à l'administration du vaccin.
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Jusqu'à l'achèvement des études, en moyenne 1 an
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Partie B Comparaison des schémas thérapeutiques : nombre de participants présentant des événements indésirables graves liés à l'administration du vaccin
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, en moyenne 1 an
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Évaluer l'innocuité et la tolérabilité de NMRC-M3V-Ad-PfCA, dans une conception de comparaison de régime (Partie B), chez des adultes sains naïfs de paludisme.
Les sujets de la partie B ont reçu 2 injections intramusculaires à 16 semaines d'intervalle : groupe 3 NMRC-M3V-Ad-PfCA (combinaison de 2 antigènes) à une dose de 2x10^10 pu, ou groupe 4 NMRC-MV-Ad-PfC (antigène unique) à la dose de 1x10^10 pu.
Le vaccin devait être considéré comme sûr et bien toléré s'il n'y avait pas d'événements indésirables graves ou graves liés à l'administration du vaccin.
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Jusqu'à l'achèvement des études, en moyenne 1 an
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Comparaison des régimes de la partie B : délai avant la parasitémie pour évaluer l'efficacité protectrice contre le défi des sporozoïtes (Pf, souche 3D7)
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, en moyenne 1 an
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L'efficacité protectrice a été évaluée en procédant à une provocation par le sporozoïte de la souche 3D7 homologue 3 semaines après la deuxième immunisation par NMRCMV-Ad-PfC.
Le temps de parasitémie a été mesuré chez les volontaires vaccinés et non vaccinés (témoins d'infectivité) dans le groupe 3 (NMRC-M3V-Ad-PfCA (combinaison de 2 antigènes) à une dose de 2x10^10 pu) et le groupe 4 (NMRC-MV-Ad- PfC (antigène unique) à une dose de 1x10^10 pu).
Les sujets témoins d'infectiosité ont été mis au défi avec le groupe 3 et le groupe 4. Chaque volontaire a été surveillé pour l'apparition des signes et symptômes du paludisme et par des frottis sanguins épais quotidiens colorés au Giemsa avec des frottis positifs confirmés par un deuxième lecteur.
L'identité des volontaires immunisés et non immunisés était connue du personnel de l'essai clinique mais pas des microscopistes lisant les frottis de paludisme.
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Jusqu'à l'achèvement des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Partie A Augmentation de la dose : pour évaluer l'immunogénicité du NMRC-M3V-Ad-PfCA chez des adultes sains n'ayant jamais eu le paludisme à l'aide des réponses ELISpot IFN-γ
Délai: Un mois après la vaccination
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Le vaccin NMRC-M3V-Ad-PfCA associe deux adénovecteurs codant pour la protéine circumsporozoïte (CSP) et l'antigène membranaire apical-1 (AMA1).
Dans le groupe 1, des volontaires sains ont reçu une injection intramusculaire de 2 x 10 ^ 10 pu à la semaine 0 et dans le groupe 2, une dose cinq fois plus élevée de 1 x 10 ^ 11 pu à la semaine 4. L'immunogénicité a été évaluée par les réponses ELISpot IFN-γ contre les peptides synthétiques dérivé de CSP et AMA1 comme plage de cellules formant des taches/million de cellules mononucléaires du sang périphérique [sfc/m].
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Un mois après la vaccination
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Partie B Comparaison des régimes : pour évaluer l'immunogénicité de NMRC-M3V-Ad-PfCA chez des adultes sains naïfs de paludisme à l'aide des réponses ELISpot IFN-γ dans le groupe 3
Délai: 22-23 jours après la vaccination
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Le vaccin NMRC-M3V-Ad-PfCA associe deux adénovecteurs codant pour la protéine circumsporozoïte (CSP) et l'antigène membranaire apical-1 (AMA1).
Les volontaires sains du groupe 3 ont reçu 2 injections intramusculaires de NMRC-M3V-Ad-PfCA (combinaison de 2 antigènes) à une dose de 2x10 ^ 10 pu à la semaine 16 et à la semaine 32.
L'immunogénicité a été évaluée par des réponses ELISpot IFN-γ contre des peptides synthétiques dérivés de CSP et AMA1 en utilisant des cellules mononucléaires du sang périphérique au cours de l'étude.
Les réponses IFN-γ ELISpot ont été mesurées comme la plage de cellules formant des taches / million de cellules mononucléaires du sang périphérique [sfc / m].
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22-23 jours après la vaccination
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Partie B Comparaison des régimes : pour évaluer l'immunogénicité de NMRC-MV-Ad-PfC chez des adultes sains n'ayant jamais eu de paludisme à l'aide des réponses ELISpot IFN-γ dans le groupe 4
Délai: 4 semaines après la vaccination
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Les volontaires sains du groupe 4 ont reçu 2 injections intramusculaires de NMRC-MV-Ad-PfC (antigène unique) à une dose de 1x10 ^ 10 pu à la semaine 16 et à la semaine 32.
L'immunogénicité a été évaluée par les réponses ELISpot IFN-γ contre des peptides synthétiques dérivés de la protéine circumsporozoïte (CSP) en utilisant des cellules mononucléaires du sang périphérique au cours de l'étude.
Réponses IFN-γ ELISpot mesurées comme la plage de cellules formant des taches / million de cellules mononucléaires du sang périphérique [sfc / m].
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4 semaines après la vaccination
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Partie A Augmentation de la dose : pour évaluer l'immunogénicité du NMRC-M3V-Ad-PfCA chez des adultes sains n'ayant jamais eu le paludisme à l'aide de la coloration intracellulaire des cytokines des réponses IFN-γ des lymphocytes T CD4+ et CD8+
Délai: Un mois après la vaccination
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Le vaccin NMRC-M3V-Ad-PfCA associe deux adénovecteurs codant pour la protéine circumsporozoïte (CSP) et l'antigène membranaire apical-1 (AMA1).
Dans le groupe 1, des volontaires sains ont reçu une injection intramusculaire de 2x10 ^ 10 pu à la semaine 0 et dans le groupe 2, une dose cinq fois plus élevée de 1 x 10 ^ 11 pu à la semaine 4. L'immunogénicité a été évaluée par coloration intracellulaire des cytokines CD4 + et CD8 + T réponses cellulaires IFN-γ à AMA1 et CSP en utilisant des cellules mononucléaires du sang périphérique au cours de l'étude.
Les réponses IFN-γ des cellules T CD4 + et CD8 + ont été mesurées en pourcentage (%) de la plage de réponses positives.
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Un mois après la vaccination
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Partie B Comparaison des régimes : pour évaluer l'immunogénicité de NMRC-M3V-Ad-PfCA chez des adultes sains n'ayant jamais eu le paludisme à l'aide de la coloration intracellulaire des cytokines CD4+ et des réponses IFN-γ des lymphocytes T CD8+ dans le groupe 3
Délai: 22-23 jours après la vaccination
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Le vaccin NMRC-M3V-Ad-PfCA associe deux adénovecteurs codant pour la protéine circumsporozoïte (CSP) et l'antigène membranaire apical-1 (AMA1).
Les volontaires sains du groupe 3 ont reçu 2 injections intramusculaires de NMRC-M3V-Ad-PfCA (combinaison de 2 antigènes) à une dose de 2x10 ^ 10 pu à la semaine 16 et à la semaine 32.
L'immunogénicité a été évaluée par coloration intracellulaire des cytokines des réponses IFN-γ des cellules T CD4 + et CD8 + à AMA1 et CSP mesurées à l'aide de cellules mononucléaires du sang périphérique au cours de l'étude.
Les réponses IFN-γ des cellules T CD4 + et CD8 + ont été mesurées en pourcentage (%) de la plage de réponses positives.
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22-23 jours après la vaccination
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Partie B Comparaison des régimes : pour évaluer l'immunogénicité de NMRC-MV-Ad-PfC chez des adultes sains n'ayant jamais eu le paludisme à l'aide de la coloration intracellulaire par cytokines des réponses IFN-γ des lymphocytes T CD4+ et CD8+ dans le groupe 4
Délai: 4 semaines après la vaccination
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Les volontaires sains du groupe 4 ont reçu 2 injections intramusculaires de NMRC-MV-Ad-PfC (antigène unique) à une dose de 1x10 ^ 10 pu à la semaine 16 et à la semaine 32.
L'immunogénicité a été évaluée par coloration intracellulaire des cytokines des réponses IFN-γ des cellules T CD4 + et CD8 + à des peptides synthétiques dérivés de la protéine circumsporozoïte (CSP) en utilisant des cellules mononucléaires du sang périphérique au cours de l'étude.
Les réponses IFN-γ des cellules T CD4 + et CD8 + ont été mesurées en pourcentage (%) de la plage de réponses positives.
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4 semaines après la vaccination
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cindy Tamminga, MD, MPH, Naval Medical Research Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ophorst OJ, Radosevic K, Havenga MJ, Pau MG, Holterman L, Berkhout B, Goudsmit J, Tsuji M. Immunogenicity and protection of a recombinant human adenovirus serotype 35-based malaria vaccine against Plasmodium yoelii in mice. Infect Immun. 2006 Jan;74(1):313-20. doi: 10.1128/IAI.74.1.313-320.2006.
- Li S, Locke E, Bruder J, Clarke D, Doolan DL, Havenga MJ, Hill AV, Liljestrom P, Monath TP, Naim HY, Ockenhouse C, Tang DC, Van Kampen KR, Viret JF, Zavala F, Dubovsky F. Viral vectors for malaria vaccine development. Vaccine. 2007 Mar 30;25(14):2567-74. doi: 10.1016/j.vaccine.2006.07.035. Epub 2006 Aug 1.
- Rodrigues EG, Zavala F, Nussenzweig RS, Wilson JM, Tsuji M. Efficient induction of protective anti-malaria immunity by recombinant adenovirus. Vaccine. 1998 Nov;16(19):1812-7. doi: 10.1016/s0264-410x(98)00181-9.
- Sedegah M, Peters B, Hollingdale MR, Ganeshan HD, Huang J, Farooq F, Belmonte MN, Belmonte AD, Limbach KJ, Diggs C, Soisson L, Chuang I, Villasante ED. Vaccine Strain-Specificity of Protective HLA-Restricted Class 1 P. falciparum Epitopes. PLoS One. 2016 Oct 3;11(10):e0163026. doi: 10.1371/journal.pone.0163026. eCollection 2016. Erratum In: PLoS One. 2016 Dec 20;11(12 ):e0168952.
- Aguiar JC, Bolton J, Wanga J, Sacci JB, Iriko H, Mazeika JK, Han ET, Limbach K, Patterson NB, Sedegah M, Cruz AM, Tsuboi T, Hoffman SL, Carucci D, Hollingdale MR, Villasante ED, Richie TL. Discovery of Novel Plasmodium falciparum Pre-Erythrocytic Antigens for Vaccine Development. PLoS One. 2015 Aug 20;10(8):e0136109. doi: 10.1371/journal.pone.0136109. eCollection 2015.
- Sedegah M, Hollingdale MR, Farooq F, Ganeshan H, Belmonte M, Huang J, Abot E, Limbach K, Chuang I, Tamminga C, Epstein JE, Villasante E. Controlled Human Malaria Infection (CHMI) differentially affects cell-mediated and antibody responses to CSP and AMA1 induced by adenovirus vaccines with and without DNA-priming. Hum Vaccin Immunother. 2015;11(11):2705-15. doi: 10.1080/21645515.2015.1019186. Epub 2015 Aug 20.
- Sedegah M, Hollingdale MR, Farooq F, Ganeshan H, Belmonte M, Kim Y, Peters B, Sette A, Huang J, McGrath S, Abot E, Limbach K, Shi M, Soisson L, Diggs C, Chuang I, Tamminga C, Epstein JE, Villasante E, Richie TL. Sterile immunity to malaria after DNA prime/adenovirus boost immunization is associated with effector memory CD8+T cells targeting AMA1 class I epitopes. PLoS One. 2014 Sep 11;9(9):e106241. doi: 10.1371/journal.pone.0106241. eCollection 2014.
- Tamminga C, Sedegah M, Maiolatesi S, Fedders C, Reyes S, Reyes A, Vasquez C, Alcorta Y, Chuang I, Spring M, Kavanaugh M, Ganeshan H, Huang J, Belmonte M, Abot E, Belmonte A, Banania J, Farooq F, Murphy J, Komisar J, Richie NO, Bennett J, Limbach K, Patterson NB, Bruder JT, Shi M, Miller E, Dutta S, Diggs C, Soisson LA, Hollingdale MR, Epstein JE, Richie TL. Human adenovirus 5-vectored Plasmodium falciparum NMRC-M3V-Ad-PfCA vaccine encoding CSP and AMA1 is safe, well-tolerated and immunogenic but does not protect against controlled human malaria infection. Hum Vaccin Immunother. 2013 Oct;9(10):2165-77. doi: 10.4161/hv.24941. Epub 2013 Jun 4.
- Tamminga C, Sedegah M, Regis D, Chuang I, Epstein JE, Spring M, Mendoza-Silveiras J, McGrath S, Maiolatesi S, Reyes S, Steinbeiss V, Fedders C, Smith K, House B, Ganeshan H, Lejano J, Abot E, Banania GJ, Sayo R, Farooq F, Belmonte M, Murphy J, Komisar J, Williams J, Shi M, Brambilla D, Manohar N, Richie NO, Wood C, Limbach K, Patterson NB, Bruder JT, Doolan DL, King CR, Diggs C, Soisson L, Carucci D, Levine G, Dutta S, Hollingdale MR, Ockenhouse CF, Richie TL. Adenovirus-5-vectored P. falciparum vaccine expressing CSP and AMA1. Part B: safety, immunogenicity and protective efficacy of the CSP component. PLoS One. 2011;6(10):e25868. doi: 10.1371/journal.pone.0025868. Epub 2011 Oct 7.
- Sedegah M, Tamminga C, McGrath S, House B, Ganeshan H, Lejano J, Abot E, Banania GJ, Sayo R, Farooq F, Belmonte M, Manohar N, Richie NO, Wood C, Long CA, Regis D, Williams FT, Shi M, Chuang I, Spring M, Epstein JE, Mendoza-Silveiras J, Limbach K, Patterson NB, Bruder JT, Doolan DL, King CR, Soisson L, Diggs C, Carucci D, Dutta S, Hollingdale MR, Ockenhouse CF, Richie TL. Adenovirus 5-vectored P. falciparum vaccine expressing CSP and AMA1. Part A: safety and immunogenicity in seronegative adults. PLoS One. 2011;6(10):e24586. doi: 10.1371/journal.pone.0024586. Epub 2011 Oct 7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 octobre 2006
Achèvement primaire (Réel)
2 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
25 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2006
Première publication (Estimation)
25 octobre 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S-15-25
- HSRRB A-13453 (Autre identifiant: WRAIR)
- NMRC.2006.0001 (Autre identifiant: NMRC)
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