NMRC-M3V-Ad-PfCA-vaksine – klinisk utprøving 1
28. april 2021 oppdatert av: U.S. Army Medical Research and Development Command
En todelt klinisk studie som vurderer sikkerheten, tolerabiliteten, immunogenisiteten og den beskyttende effekten av NMRC-M3V-Ad-PfCA, en multivalent, adenovirus-vektorert Plasmodium Falciparum malariavaksine, hos friske, malarianaive voksne
Hensikten med denne studien er å finne ut om en ny malariavaksine er trygg, godt tolerert og effektiv mot eksperimentell eksponering for malaria når den gis til friske mennesker uten tidligere eksponering for malaria.
Vaksinen består av en modifisert form av et relativt vanlig virus, adenovirus, som har blitt gjort ute av stand til å replikere seg selv og modifisert for å levere malariagenet av interesse til kroppens celler, slik at cellen kan produsere proteinet kodet av genet og presentere det. til kroppens immunsystem på en mer naturlig og antagelig effektiv måte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vaksinen, kalt NMRC-M3V-Ad-PfCA (nøkkel: NMRC + Multi-antigen Multi-stage, Malaria Vaccine + Adenovectored + P. falciparum CSP & AMA1 antigener), er en kombinasjon av to rekombinante adenovirus-avledede konstruksjoner (adenovektorer) , den ene uttrykker det pre-erytrocytiske stadium antigen circumsporozoite protein (CSP) og den andre uttrykker det erytrocyttiske stadium antigenet Apical Membrane Antigen 1 (AMA1), begge fra 3D7-stammen av P. falciparum. Vektoren er et attenuert, replikasjonsmangelfull adenovirus avledet fra villtype serotype 5 adenovirus gjennom sletting av flere gener. Vaksinen er formulert i en bufret saltløsning (Final Formulation Buffer = FFB).
Dette er en fase 1/2a, randomisert, åpen, doseeskalerende studie av NMRC-M3V-Ad-PfCA-vaksinen administrert intramuskulært til friske, malaria-naive voksne frivillige. Alle frivillige vil være seronegative (< 1:500, ved en luciferasebasert nøytraliserende antistoffanalyse; VRC, Bethesda) for adenovirus serotype 5. I den første delen av studien (dose-eskaleringsfasen, del A), vil 1 x 10^10 partikkelenheter (pu) per konstruksjon eller 2 x 10^10 pu totalt gis til seks frivillige som en enkeltdose for å vurdere sikkerheten , og 4 uker senere vil 5 x 10^10 pu per konstruksjon eller 1 x 10^11 pu total dose (fem ganger doseøkning) bli administrert til seks ekstra frivillige. I den andre delen av studien (regime-sammenligningsfase, del B) vil tre administreringsregimer bli sammenlignet: én dose, to doser administrert med ti dagers mellomrom og to doser administrert med 16 ukers mellomrom. Separate grupper vil få én dose av de enkelte komponentene i vaksinen (NMRC-MV-Ad-PfC og NMRC-MV-Ad-PfA). Etter immunisering vil frivillige som deltar i regime-sammenligningsfasen samt flere ikke-immuniserte kontrollfrivillige (fungerer som smittekontroller) utfordres med P. falciparum sporozoites for å vurdere vaksineeffektivitet mot ikke-immuniserte kontroller utfordret på samme tid. . Den foreslåtte utformingen av regime-sammenligningsfasen vil gi informasjon for direkte valg av et passende doseringsregime for påfølgende studier, og vil også indikere om de to bestanddelene antigenene, når de er samformulert, virker synergistisk, uavhengig eller interfererer med hverandre i induksjon av antigenspesifikke immunresponser og beskyttende immunitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
59
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20889-5607
- Naval Medical Research Center (NMRC) Clinical Trials Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 46 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
INKLUSJONSKRITERIER:
- Mellom 18-50 år (inklusive)
- Negative resultater av HIV ELISA, HbSAg, anti-HCV antistoff, og ingen andre klinisk signifikante unormale laboratorieresultater fra screening.
- Adenovirus serotype 5 (Ad5) titer <1:500
- Kunne gi skriftlig informert samtykke.
- Fullfør en vurdering av forståelse og verbal en forståelse av eventuelle spørsmål som er besvart feil.
- Ved god generell helse uten klinisk signifikant sykehistorie eller fysiske undersøkelsesavvik ved screening.
- Villig til å fortsette immunogenisitet og klinisk oppfølging i ett år og telefon- eller postkontakt (elektronisk/US-post) som langsiktig sikkerhetsovervåking i ytterligere fire år (totalt fem års deltakelse; kun immuniserte frivillige).
- Mannlige og kvinnelige deltakere som blir immunisert og kvinnelige deltakere som blir utfordret, samtykker i å bruke effektive prevensjonsmidler (en FDA-godkjent prevensjonsmiddel, avholdenhet) mellom screening og 60 dager etter siste kliniske studiebesøk eller i stand til å fremlegge bevis på manglende reproduksjonsevne.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
- Har en historie med malariainfeksjon, eksponering for malariainfeksjon (dvs. du har vært i et område som har malaria i løpet av de siste to årene), bodd i et land med malaria i mer enn 5 år eller mottatt visse kandidatmalariavaksiner
- Kjent immunsystemsykdom
- Kjent blod, hjerte, lever, nyresykdom
- Med kjent betydelig risiko for å utvikle hjertesykdom
- Et positivt resultat på HIV-testing ved screening
- Et positivt resultat på hepatitt B- eller C-testing ved screening
- Fjerning av milten din
- Tar medisiner som undertrykker immunsystemet innen 30 dager etter immunisering.
- Mottatt eller vil motta en annen vaksine innen 30 dager etter immunisering
- Mottatt blodprodukter (f.eks. transfundert med blodceller, blodplater, plasma eller serum) innen 120 dager etter immuniseringen
- Har hatt alvorlige bivirkninger på andre vaksiner inkludert elveblest, anafylaksi, pustevansker, tunge/munn/nakke/hals/kroppshevelse eller magesmerter
- Gravid, ammer eller planlegger å bli gravid i løpet av neste år
- Planlegg å delta (eller har deltatt i løpet av de siste 30 dagene) i en hvilken som helst annen forskningsstudie, inkludert et legemiddel eller utstyr
- Uvillig eller ute av stand til å delta/fullføre alle studieelementer
- Bevis på tidligere infeksjon med adenovirus 5 eller tidligere mottak av en vaksine som inneholder adenovirus.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dose-eskalering
NMRC-M3V-Ad-PfCA
|
Malariavaksine
|
|
Eksperimentell: Regime-sammenligning
NMRC-MV-Ad-PfC, NMRC-M3V-Ad-PfCA
|
Malariavaksiner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Del A Dose-eskalering: Antall deltakere som opplevde alvorlige uønskede hendelser relatert til vaksineadministrasjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
For å vurdere sikkerheten og toleransen til NMRC-M3V-Ad-PfCA, i et dose-eskaleringsdesign (del A), hos friske malaria-naive voksne.
Del A var en doseøkning av NMRC-M3V-AdPfCA (2 antigenkombinasjoner) ved bruk av to dosegrupper, 2x10^10 pu (gruppe 1) og 1x10^11 pu (gruppe 2).
Forsøkspersonene fikk en enkelt intramuskulær injeksjon med injeksjonene i de 2 gruppene forskjøvet med 4 uker for å vurdere sikkerheten og toleransen til vaksinen og definere dosen som skulle brukes i del B. Vaksinen skulle anses som trygg og godt tolerert. dersom det ikke var noen alvorlige eller alvorlige uønskede hendelser relatert til vaksineadministrasjon.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Del B-regime-sammenligning: antall deltakere med alvorlige uønskede hendelser relatert til vaksineadministrasjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
For å vurdere sikkerheten og toleransen til NMRC-M3V-Ad-PfCA, i et regime-sammenligningsdesign (del B), hos friske malaria-naive voksne.
Forsøkspersonene i del B fikk 2 intramuskulære injeksjoner gitt med 16 ukers mellomrom: Gruppe 3 NMRC-M3V-Ad-PfCA (2 antigenkombinasjoner) i en dose på 2x10^10 pu, eller gruppe 4 NMRC-MV-Ad-PfC (enkeltantigen) ved 1x10^10 pu dose.
Vaksinen var å anse som trygg og godt tolerert dersom det ikke var noen alvorlige eller alvorlige bivirkninger knyttet til vaksineadministrasjon.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Del B-regimesammenligning: Tid til parasitemi for å vurdere den beskyttende effektiviteten mot sporozoittutfordring (Pf, 3D7-stamme)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Beskyttende effektivitet ble vurdert ved å utføre en homolog 3D7-stamme sporozoitt-utfordring 3 uker etter den andre NMRCMV-Ad-PfC-immuniseringen.
Tid til parasitemi ble målt hos både vaksinerte og uvaksinerte frivillige (infeksjonskontroller) i gruppe 3 (NMRC-M3V-Ad-PfCA (2 antigenkombinasjoner) ved en dose på 2x10^10 pu) og gruppe 4 (NMRC-MV-Ad- PfC (enkelt antigen) ved 1x10^10 pu dose).
Infektivitetskontrollpersoner ble utfordret med gruppe 3 og gruppe 4. Hver frivillig ble overvåket for utbruddet av tegn og symptomer på malaria og av daglige Giemsa-fargede tykke blodfilmer med positive filmer bekreftet av en andre leser.
Identiteten til immuniserte og ikke-immuniserte frivillige var kjent for personalet i den kliniske utprøvingen, men ikke for mikroskopistene som leste malariautstrykene.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Del A Dose-eskalering: For å vurdere immunogenisiteten til NMRC-M3V-Ad-PfCA hos friske malaria-naive voksne ved bruk av ELISpot IFN-γ-responser
Tidsramme: En måned etter vaksinasjon
|
NMRC-M3V-Ad-PfCA-vaksinen kombinerer to adenovektorer som koder for circumsporozoite-protein (CSP) og apikalt membranantigen-1 (AMA1).
I gruppe 1 fikk friske frivillige én intramuskulær injeksjon på 2x10^10 pu ved uke 0 og i gruppe 2 en fem ganger høyere dose på 1 x 10^11 pu ved uke 4. Immunogenisitet ble vurdert ved hjelp av ELISpot IFN-γ-responser mot syntetiske peptider avledet fra CSP og AMA1 som rekkevidden av flekkdannende celler/millioner perifere mononukleære blodceller [sfc/m].
|
En måned etter vaksinasjon
|
|
Del B Regimen-sammenligning: For å vurdere immunogenisiteten til NMRC-M3V-Ad-PfCA hos friske malaria-naive voksne ved bruk av ELISpot IFN-γ-responser i gruppe 3
Tidsramme: 22-23 dager etter vaksinasjon
|
NMRC-M3V-Ad-PfCA-vaksinen kombinerer to adenovektorer som koder for circumsporozoite-protein (CSP) og apikalt membranantigen-1 (AMA1).
Gruppe 3 friske frivillige fikk 2 intramuskulære injeksjoner av NMRC-M3V-Ad-PfCA (2 antigenkombinasjoner) i en dose på 2x10^10 pu i uke 16 og uke 32.
Immunogenisitet ble vurdert ved hjelp av ELISpot IFN-γ-responser mot syntetiske peptider avledet fra CSP og AMA1 ved bruk av mononukleære celler fra perifert blod under studien.
IFN-γ ELISpot-responser ble målt som området av flekkdannende celler/millioner perifere mononukleære blodceller [sfc/m].
|
22-23 dager etter vaksinasjon
|
|
Del B Regimen-sammenligning: For å vurdere immunogenisiteten til NMRC-MV-Ad-PfC hos friske malaria-naive voksne ved bruk av ELISpot IFN-γ-responser i gruppe 4
Tidsramme: 4 uker etter vaksinasjon
|
Gruppe 4 friske frivillige fikk 2 intramuskulære injeksjoner av NMRC-MV-Ad-PfC (enkelt antigen) i en dose på 1x10^10 pu ved uke 16 og uke 32.
Immunogenisitet ble vurdert ved hjelp av ELISpot IFN-y-responser mot syntetiske peptider avledet fra circumsporozoite-protein (CSP) ved bruk av mononukleære celler fra perifert blod under studien.
IFN-γ ELISpot-responser målt som området av flekkdannende celler/millioner perifere mononukleære blodceller [sfc/m].
|
4 uker etter vaksinasjon
|
|
Del A Dose-eskalering: For å vurdere immunogenisiteten til NMRC-M3V-Ad-PfCA hos friske malaria-naive voksne ved bruk av intracellulær cytokinfarging av CD4+ og CD8+ T-celle IFN-γ-responser
Tidsramme: En måned etter vaksinasjon
|
NMRC-M3V-Ad-PfCA-vaksinen kombinerer to adenovektorer som koder for circumsporozoite-protein (CSP) og apikalt membranantigen-1 (AMA1).
I gruppe 1 fikk friske frivillige én intramuskulær injeksjon på 2x10^10 pu ved uke 0 og i gruppe 2 en fem ganger høyere dose på 1 x 10^11 pu ved uke 4. Immunogenisitet ble vurdert ved intracellulær cytokinfarging av CD4+ og CD8+ T celle IFN-γ-responser på AMA1 og CSP ved bruk av mononukleære celler fra perifert blod under studien.
CD4+ og CD8+ T-celle IFN-y-responser ble målt som prosentvis (%) område av positive responser.
|
En måned etter vaksinasjon
|
|
Del B regime-sammenligning: For å vurdere immunogenisiteten til NMRC-M3V-Ad-PfCA hos friske malaria-naive voksne ved bruk av intracellulær cytokinfarging CD4+ og CD8+ T-celle IFN-γ-responser i gruppe 3
Tidsramme: 22-23 dager etter vaksinasjon
|
NMRC-M3V-Ad-PfCA-vaksinen kombinerer to adenovektorer som koder for circumsporozoite-protein (CSP) og apikalt membranantigen-1 (AMA1).
Gruppe 3 friske frivillige fikk 2 intramuskulære injeksjoner av NMRC-M3V-Ad-PfCA (2 antigenkombinasjoner) i en dose på 2x10^10 pu i uke 16 og uke 32.
Immunogenisitet ble vurdert ved intracellulær cytokinfarging av CD4+ og CD8+ T-celle IFN-y-responser på AMA1 og CSP målt ved bruk av mononukleære celler fra perifert blod under studien.
CD4+ og CD8+ T-celle IFN-y-responser ble målt som prosentvis (%) område av positive responser.
|
22-23 dager etter vaksinasjon
|
|
Del B regime-sammenligning: For å vurdere immunogenisiteten til NMRC-MV-Ad-PfC hos friske malaria-naive voksne ved bruk av intracellulær cytokinfarging av CD4+ og CD8+ T-celle IFN-γ-responser i gruppe 4
Tidsramme: 4 uker etter vaksinasjon
|
Gruppe 4 friske frivillige fikk 2 intramuskulære injeksjoner av NMRC-MV-Ad-PfC (enkelt antigen) i en dose på 1x10^10 pu ved uke 16 og uke 32.
Immunogenisitet ble vurdert ved intracellulær cytokinfarging av CD4+ og CD8+ T-celle IFN-y-responser på syntetiske peptider avledet fra circumsporozoite-protein (CSP) ved bruk av mononukleære celler fra perifert blod under studien.
CD4+ og CD8+ T-celle IFN-y-responser ble målt som prosentvis (%) område av positive responser.
|
4 uker etter vaksinasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cindy Tamminga, MD, MPH, Naval Medical Research Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ophorst OJ, Radosevic K, Havenga MJ, Pau MG, Holterman L, Berkhout B, Goudsmit J, Tsuji M. Immunogenicity and protection of a recombinant human adenovirus serotype 35-based malaria vaccine against Plasmodium yoelii in mice. Infect Immun. 2006 Jan;74(1):313-20. doi: 10.1128/IAI.74.1.313-320.2006.
- Li S, Locke E, Bruder J, Clarke D, Doolan DL, Havenga MJ, Hill AV, Liljestrom P, Monath TP, Naim HY, Ockenhouse C, Tang DC, Van Kampen KR, Viret JF, Zavala F, Dubovsky F. Viral vectors for malaria vaccine development. Vaccine. 2007 Mar 30;25(14):2567-74. doi: 10.1016/j.vaccine.2006.07.035. Epub 2006 Aug 1.
- Rodrigues EG, Zavala F, Nussenzweig RS, Wilson JM, Tsuji M. Efficient induction of protective anti-malaria immunity by recombinant adenovirus. Vaccine. 1998 Nov;16(19):1812-7. doi: 10.1016/s0264-410x(98)00181-9.
- Sedegah M, Peters B, Hollingdale MR, Ganeshan HD, Huang J, Farooq F, Belmonte MN, Belmonte AD, Limbach KJ, Diggs C, Soisson L, Chuang I, Villasante ED. Vaccine Strain-Specificity of Protective HLA-Restricted Class 1 P. falciparum Epitopes. PLoS One. 2016 Oct 3;11(10):e0163026. doi: 10.1371/journal.pone.0163026. eCollection 2016. Erratum In: PLoS One. 2016 Dec 20;11(12 ):e0168952.
- Aguiar JC, Bolton J, Wanga J, Sacci JB, Iriko H, Mazeika JK, Han ET, Limbach K, Patterson NB, Sedegah M, Cruz AM, Tsuboi T, Hoffman SL, Carucci D, Hollingdale MR, Villasante ED, Richie TL. Discovery of Novel Plasmodium falciparum Pre-Erythrocytic Antigens for Vaccine Development. PLoS One. 2015 Aug 20;10(8):e0136109. doi: 10.1371/journal.pone.0136109. eCollection 2015.
- Sedegah M, Hollingdale MR, Farooq F, Ganeshan H, Belmonte M, Huang J, Abot E, Limbach K, Chuang I, Tamminga C, Epstein JE, Villasante E. Controlled Human Malaria Infection (CHMI) differentially affects cell-mediated and antibody responses to CSP and AMA1 induced by adenovirus vaccines with and without DNA-priming. Hum Vaccin Immunother. 2015;11(11):2705-15. doi: 10.1080/21645515.2015.1019186. Epub 2015 Aug 20.
- Sedegah M, Hollingdale MR, Farooq F, Ganeshan H, Belmonte M, Kim Y, Peters B, Sette A, Huang J, McGrath S, Abot E, Limbach K, Shi M, Soisson L, Diggs C, Chuang I, Tamminga C, Epstein JE, Villasante E, Richie TL. Sterile immunity to malaria after DNA prime/adenovirus boost immunization is associated with effector memory CD8+T cells targeting AMA1 class I epitopes. PLoS One. 2014 Sep 11;9(9):e106241. doi: 10.1371/journal.pone.0106241. eCollection 2014.
- Tamminga C, Sedegah M, Maiolatesi S, Fedders C, Reyes S, Reyes A, Vasquez C, Alcorta Y, Chuang I, Spring M, Kavanaugh M, Ganeshan H, Huang J, Belmonte M, Abot E, Belmonte A, Banania J, Farooq F, Murphy J, Komisar J, Richie NO, Bennett J, Limbach K, Patterson NB, Bruder JT, Shi M, Miller E, Dutta S, Diggs C, Soisson LA, Hollingdale MR, Epstein JE, Richie TL. Human adenovirus 5-vectored Plasmodium falciparum NMRC-M3V-Ad-PfCA vaccine encoding CSP and AMA1 is safe, well-tolerated and immunogenic but does not protect against controlled human malaria infection. Hum Vaccin Immunother. 2013 Oct;9(10):2165-77. doi: 10.4161/hv.24941. Epub 2013 Jun 4.
- Tamminga C, Sedegah M, Regis D, Chuang I, Epstein JE, Spring M, Mendoza-Silveiras J, McGrath S, Maiolatesi S, Reyes S, Steinbeiss V, Fedders C, Smith K, House B, Ganeshan H, Lejano J, Abot E, Banania GJ, Sayo R, Farooq F, Belmonte M, Murphy J, Komisar J, Williams J, Shi M, Brambilla D, Manohar N, Richie NO, Wood C, Limbach K, Patterson NB, Bruder JT, Doolan DL, King CR, Diggs C, Soisson L, Carucci D, Levine G, Dutta S, Hollingdale MR, Ockenhouse CF, Richie TL. Adenovirus-5-vectored P. falciparum vaccine expressing CSP and AMA1. Part B: safety, immunogenicity and protective efficacy of the CSP component. PLoS One. 2011;6(10):e25868. doi: 10.1371/journal.pone.0025868. Epub 2011 Oct 7.
- Sedegah M, Tamminga C, McGrath S, House B, Ganeshan H, Lejano J, Abot E, Banania GJ, Sayo R, Farooq F, Belmonte M, Manohar N, Richie NO, Wood C, Long CA, Regis D, Williams FT, Shi M, Chuang I, Spring M, Epstein JE, Mendoza-Silveiras J, Limbach K, Patterson NB, Bruder JT, Doolan DL, King CR, Soisson L, Diggs C, Carucci D, Dutta S, Hollingdale MR, Ockenhouse CF, Richie TL. Adenovirus 5-vectored P. falciparum vaccine expressing CSP and AMA1. Part A: safety and immunogenicity in seronegative adults. PLoS One. 2011;6(10):e24586. doi: 10.1371/journal.pone.0024586. Epub 2011 Oct 7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. oktober 2006
Primær fullføring (Faktiske)
2. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
25. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2006
Først lagt ut (Anslag)
25. oktober 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S-15-25
- HSRRB A-13453 (Annen identifikator: WRAIR)
- NMRC.2006.0001 (Annen identifikator: NMRC)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .