- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00412178
Effekt af mobil kommunikation med en mobiltelefon med et glucometer på glukosekontrol hos type 2-diabetespatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskellige strategier, der anvender elektroniske teknologier eller uddannelsesprogrammer, er blevet foreslået for at forbedre kvaliteten og effektiviteten af behandlingen af mennesker med diabetes. I den tidligere undersøgelse introducerede vi et nyt tovejskommunikationsværktøj til diabetesbehandling kaldet Internet-Based Glucose Monitoring System (IBGMS), og demonstrerede dets kortsigtede og langsigtede virkninger på glykæmisk kontrol hos type 2-diabetespatienter. Andre forskere har også vist effektiviteten af telekommunikation mellem sundhedsudbydere og patienter for at opretholde passende blodsukkerkontrol. Disse systemer giver patienter mulighed for at sende data til læger, identificere specifikke problemer og modtage anbefalinger fra sundhedsudbydere oftere og med færre tid- og stedbegrænsninger end på traditionelle ansigt-til-ansigt-ambulatorier. Med IBGMS kan læger overvåge patienters selvovervågede blodsukkerdata med jævne mellemrum, og patienter kan kommunikere med deres læger, når de har spørgsmål. Selvom tovejs interaktiv kommunikation mellem læger og patienter kan opnås med IBGMS, er der stadig tid og sted begrænsninger. Patienter skal oprette forbindelse til internettet ved hjælp af deres personlige computer for at indtaste deres data eller spørgsmål på IBGMS, mens læger kun besøger hjemmesiden med jævne mellemrum, medmindre de har modtaget spørgsmål fra patienter.
For at forbedre effektiviteten af kommunikationen koblede vi IBGMS til SMS-tjenesten (short message service) leveret af mobiltelefon. Patienterne sendte deres data til lægerne gennem IBGMS og modtog derefter lægernes anbefalinger om justering af lægemiddeldosis og andre relaterede data på mobiltelefonen. Dette system forbedrede effektiviteten af kommunikationen, og patienternes tilfredshed steg også en smule. Patienterne var dog stadig begrænset af sted og tidspunkt, når de sendte spørgsmål og blodsukkerovervågningsdata.
For nylig er der blevet udviklet mobiltelefoner, der kan måle blodsukkerniveauet og overføre data direkte til en webserver (Diabetes Phone). Kombinationen af et glukometer med mobiltelefonfunktionen gør det nemmere for patienter at rapportere deres selvovervågede blodsukkerniveauer (SMBG) og modtage feedback fra deres læger. Det var dog ikke kendt, hvor effektivt dette mobiltelefon-glukoseovervågningssystem ville være til kontrol af blodsukkerniveauet sammenlignet med det tidligere testede IBGMS. Vi undersøgte effektiviteten af diabetestelefonen til blodsukkerkontrol og sammenlignede den med IBGMS.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 137-040
- Kangnam St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med type 2-diabetes mellitus, der var i stand til at betjene internettet og kommunikere via en mobiltelefon ved hjælp af SMS-tjenesten
Ekskluderingskriterier:
- Signifikante sygdomstilstande såsom symptomatisk hjertesvigt, aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) niveauer mere end det dobbelte af det normale niveau, nyresygdom og kreatininniveau større end 1,5 mg/dL.
- Patienter blev også udelukket, hvis de deltog i andre programmer, der gav information eller undervisning om diabetesbehandling fra enhver internethjemmeside eller af andre mobiltelefoner end vores.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
HbA1c
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Overholdelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jae-Hyoung Cho, Instructor, Kangnam St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkiet (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes mellitus | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
El Katib HospitalIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchIkke rekrutterer endnu
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
Kliniske forsøg med telekommunikationsbaseret glukoseovervågningssystem
-
Biotronik Japan, Inc.Afsluttet
-
Celero Systems, Inc.Afsluttet
-
Baltimore Research & Education Foundation, Inc.University of Maryland, College ParkUkendt
-
National Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Abbott Diabetes CareAfsluttetDiabetes mellitusForenede Stater
-
Abbott Diabetes CareAfsluttetDiabetes mellitusDet Forenede Kongerige, Tyskland, Irland
-
Abbott Diabetes CareLiverpool University Hospitals NHS Foundation Trust; NHS Lothian; Cardiff... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDiabetes mellitusDet Forenede Kongerige
-
Barnev LtdAfsluttetArbejdskraft | ObstetrikIsrael
-
Abbott Diabetes CareAfsluttetDiabetes mellitusForenede Stater