- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00412178
A glükométerrel ellátott mobiltelefonnal folytatott mobil kommunikáció hatása a 2-es típusú cukorbetegek vércukorszint szabályozására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Különféle, elektronikus technológiákat vagy oktatási programokat alkalmazó stratégiákat javasoltak a cukorbetegek ellátásának minőségének és hatékonyságának javítására. Az előző tanulmányban egy új, kétirányú kommunikációs eszközt vezettünk be a cukorbetegség kezelésében, az Internet-Based Glucose Monitoring System (IBGMS) néven, és bemutattuk annak rövid és hosszú távú hatásait a 2-es típusú cukorbetegek glikémiás kontrolljára. Más kutatók az egészségügyi szolgáltatók és a betegek közötti telekommunikáció hatékonyságát is kimutatták a megfelelő vércukorszint fenntartása érdekében. Ezek a rendszerek lehetővé teszik a betegek számára, hogy gyakrabban és kevesebb idő- és helykorlátozás mellett küldjenek adatokat az orvosoknak, azonosítsák a konkrét problémákat, és kapjanak ajánlásokat az egészségügyi szolgáltatóktól, mint a hagyományos, személyes járóbeteg-szakrendeléseken. Az IBGMS segítségével az orvosok rendszeres időközönként nyomon követhetik a betegek önellenőrzött vércukorszint-adatait, és a betegek bármikor kommunikálhatnak orvosaikkal, ha kérdéseik vannak. Bár az IBGMS segítségével kétirányú interaktív kommunikáció érhető el az orvosok és a betegek között, továbbra is vannak idő- és helykorlátok. A betegeknek személyi számítógépükön keresztül kell csatlakozniuk az internethez, hogy adataikat vagy kérdéseikat bevigyék az IBGMS-be, míg az orvosok csak rendszeres időközönként keresik fel a weboldalt, hacsak nem kaptak kérdéseket a betegektől.
A kommunikáció hatékonyságának javítása érdekében az IBGMS-t összekapcsoltuk a mobiltelefonon keresztül kézbesített rövid üzenet szolgáltatással (SMS). A betegek az IBGMS-en keresztül küldték el adataikat az orvosoknak, majd mobiltelefonon kapták meg az orvosok ajánlásait a gyógyszeradagolás módosításáról és egyéb kapcsolódó adatokat. Ez a rendszer javította a kommunikáció hatékonyságát és a betegek elégedettsége is némileg javult. A betegeket azonban továbbra is korlátozta a hely és az idő a kérdések és a vércukorszint-ellenőrzési adatok küldésekor.
A közelmúltban olyan mobiltelefonokat fejlesztettek ki, amelyek képesek mérni a vércukorszintet, és közvetlenül egy webszerverre (Diabetes Phone) továbbítják az adatokat. A glükométer és a mobiltelefon funkció kombinációja megkönnyíti a betegek számára, hogy jelentsék önellenőrzött vércukorszintjüket (SMBG), és visszajelzést kapjanak orvosaiktól. Azt azonban nem lehetett tudni, hogy ez a mobiltelefonos glükóz-monitorozó rendszer mennyire hatékony a vércukorszint szabályozásában, a korábban tesztelt IBGMS-hez képest. Megvizsgáltuk a cukorbetegség telefonjának hatékonyságát a vércukorszint szabályozásában, és összehasonlítottuk az IBGMS-éval.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 137-040
- Kangnam St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek, akik képesek voltak internetezni és mobiltelefonon keresztül kommunikálni a rövid üzenet szolgáltatással
Kizárási kritériumok:
- Jelentős betegségek, mint például a tünetekkel járó szívelégtelenség, az aszpartát-aminotranszferáz (AST) és az alanin-aminotranszferáz (ALT) szintje a normál szint több mint kétszerese, a vesebetegség és a kreatininszint meghaladja az 1,5 mg/dl-t.
- Azokat a betegeket is kizárták, akik olyan egyéb programokban vettek részt, amelyek a cukorbetegség kezelésével kapcsolatos információkat vagy oktatást nyújtottak bármely internetes webhelyről vagy a miénktől eltérő mobiltelefonon.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
HbA1c
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Megfelelés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jae-Hyoung Cho, Instructor, Kangnam St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .