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Efeito da comunicação móvel com um telefone celular com um glicosímetro no controle da glicose em pacientes diabéticos tipo 2

14 de dezembro de 2006 atualizado por: The Catholic University of Korea
Anteriormente, demonstramos os efeitos benéficos de um sistema de monitoramento de glicose baseado na Internet (IBGMS) em pessoas com diabetes mellitus tipo 2. O "Diabetes Phone", um telefone celular com glicosímetro integrado na bateria, foi lançado na Coréia em 2003. Aqui, testamos a eficácia a curto prazo do telefone para diabetes no controle da glicose e a comparamos com a do IBGMS.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Várias estratégias usando tecnologias eletrônicas ou programas educacionais têm sido propostas para melhorar a qualidade e a eficiência do atendimento às pessoas com diabetes. No estudo anterior, introduzimos uma nova ferramenta de comunicação bidirecional para o controle do diabetes denominada Sistema de Monitoramento de Glicose Baseado na Internet (IBGMS) e demonstramos seus efeitos de curto e longo prazo no controle glicêmico em pacientes diabéticos tipo 2. Outros pesquisadores também mostraram a eficácia da telecomunicação entre profissionais de saúde e pacientes para manter o controle adequado da glicemia. Esses sistemas permitem que os pacientes enviem dados aos médicos, identifiquem problemas específicos e recebam recomendações dos profissionais de saúde com mais frequência e com menos limitações de tempo e local do que em clínicas ambulatoriais presenciais tradicionais. Com o IBGMS, os médicos podem monitorar os dados de glicemia automonitorados dos pacientes em intervalos regulares, e os pacientes podem se comunicar com seus médicos sempre que tiverem alguma dúvida. Embora as comunicações interativas bidirecionais entre médicos e pacientes possam ser alcançadas com o IBGMS, ainda existem limitações de tempo e local. Os pacientes devem se conectar à Internet usando seu computador pessoal para inserir seus dados ou perguntas no IBGMS, enquanto os médicos visitam o site apenas em intervalos regulares, a menos que tenham recebido perguntas dos pacientes.

Para melhorar a eficiência da comunicação, vinculamos o IBGMS ao serviço de mensagens curtas (SMS) enviado por telefone celular. Os pacientes enviavam seus dados aos médicos por meio do IBGMS e, em seguida, recebiam as recomendações dos médicos sobre ajuste de dosagem de medicamentos e outros dados relacionados pelo celular. Este sistema melhorou a eficiência da comunicação e a satisfação dos pacientes também aumentou ligeiramente. No entanto, os pacientes ainda estavam limitados por local e horário ao enviar perguntas e dados de monitoramento de glicose no sangue.

Recentemente, foram desenvolvidos telefones celulares que podem medir o nível de glicose no sangue e transmitir dados diretamente para um servidor da web (Diabetes Phone). A combinação de um glicosímetro com a função de telefone celular torna mais fácil para os pacientes relatar seus níveis de glicose no sangue automonitorados (SMBG) e receber feedback de seus médicos. No entanto, não se sabia quão eficaz seria este sistema de monitoramento de glicose por telefone celular para controlar os níveis de glicose no sangue, em comparação com o IBGMS testado anteriormente. Investigamos a eficácia do telefone para diabetes no controle da glicemia e comparamos com o IBGMS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia, 137-040
        • Kangnam St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diabetes mellitus tipo 2 capazes de operar a Internet e se comunicar por telefone celular usando o serviço de mensagens curtas

Critério de exclusão:

  • Condições de doença significativas, como insuficiência cardíaca sintomática, níveis de aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) mais que o dobro do nível normal, doença renal e nível de creatinina superior a 1,5 mg/dL.
  • Os pacientes também foram excluídos se participassem de outros programas que fornecessem informações ou educação sobre o controle do diabetes em qualquer site da Internet ou por qualquer telefone celular que não o nosso.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
HbA1c

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Observância

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jae-Hyoung Cho, Instructor, Kangnam St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2004

Conclusão do estudo

1 de abril de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

15 de dezembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de dezembro de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2006

Última verificação

1 de dezembro de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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