- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00412178
Efeito da comunicação móvel com um telefone celular com um glicosímetro no controle da glicose em pacientes diabéticos tipo 2
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Várias estratégias usando tecnologias eletrônicas ou programas educacionais têm sido propostas para melhorar a qualidade e a eficiência do atendimento às pessoas com diabetes. No estudo anterior, introduzimos uma nova ferramenta de comunicação bidirecional para o controle do diabetes denominada Sistema de Monitoramento de Glicose Baseado na Internet (IBGMS) e demonstramos seus efeitos de curto e longo prazo no controle glicêmico em pacientes diabéticos tipo 2. Outros pesquisadores também mostraram a eficácia da telecomunicação entre profissionais de saúde e pacientes para manter o controle adequado da glicemia. Esses sistemas permitem que os pacientes enviem dados aos médicos, identifiquem problemas específicos e recebam recomendações dos profissionais de saúde com mais frequência e com menos limitações de tempo e local do que em clínicas ambulatoriais presenciais tradicionais. Com o IBGMS, os médicos podem monitorar os dados de glicemia automonitorados dos pacientes em intervalos regulares, e os pacientes podem se comunicar com seus médicos sempre que tiverem alguma dúvida. Embora as comunicações interativas bidirecionais entre médicos e pacientes possam ser alcançadas com o IBGMS, ainda existem limitações de tempo e local. Os pacientes devem se conectar à Internet usando seu computador pessoal para inserir seus dados ou perguntas no IBGMS, enquanto os médicos visitam o site apenas em intervalos regulares, a menos que tenham recebido perguntas dos pacientes.
Para melhorar a eficiência da comunicação, vinculamos o IBGMS ao serviço de mensagens curtas (SMS) enviado por telefone celular. Os pacientes enviavam seus dados aos médicos por meio do IBGMS e, em seguida, recebiam as recomendações dos médicos sobre ajuste de dosagem de medicamentos e outros dados relacionados pelo celular. Este sistema melhorou a eficiência da comunicação e a satisfação dos pacientes também aumentou ligeiramente. No entanto, os pacientes ainda estavam limitados por local e horário ao enviar perguntas e dados de monitoramento de glicose no sangue.
Recentemente, foram desenvolvidos telefones celulares que podem medir o nível de glicose no sangue e transmitir dados diretamente para um servidor da web (Diabetes Phone). A combinação de um glicosímetro com a função de telefone celular torna mais fácil para os pacientes relatar seus níveis de glicose no sangue automonitorados (SMBG) e receber feedback de seus médicos. No entanto, não se sabia quão eficaz seria este sistema de monitoramento de glicose por telefone celular para controlar os níveis de glicose no sangue, em comparação com o IBGMS testado anteriormente. Investigamos a eficácia do telefone para diabetes no controle da glicemia e comparamos com o IBGMS.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 137-040
- Kangnam St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diabetes mellitus tipo 2 capazes de operar a Internet e se comunicar por telefone celular usando o serviço de mensagens curtas
Critério de exclusão:
- Condições de doença significativas, como insuficiência cardíaca sintomática, níveis de aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) mais que o dobro do nível normal, doença renal e nível de creatinina superior a 1,5 mg/dL.
- Os pacientes também foram excluídos se participassem de outros programas que fornecessem informações ou educação sobre o controle do diabetes em qualquer site da Internet ou por qualquer telefone celular que não o nosso.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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HbA1c
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Observância
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jae-Hyoung Cho, Instructor, Kangnam St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMC
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