- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00412178
Effect van mobiele communicatie met een mobiele telefoon met een glucometer op de glucoseregulatie bij diabetes type 2-patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn verschillende strategieën voorgesteld met behulp van elektronische technologieën of educatieve programma's om de kwaliteit en efficiëntie van de zorg voor mensen met diabetes te verbeteren. In de vorige studie introduceerden we een nieuwe bidirectionele communicatietool voor diabetesbeheer, het Internet-Based Glucose Monitoring System (IBGMS) genaamd, en toonden we de korte- en langetermijneffecten op de glykemische controle bij type 2 diabetespatiënten. Andere onderzoekers hebben ook de doeltreffendheid aangetoond van telecommunicatie tussen zorgverleners en patiënten om de bloedglucose goed onder controle te houden. Deze systemen stellen patiënten in staat om vaker en met minder tijd- en plaatsbeperkingen gegevens naar artsen te sturen, specifieke problemen te identificeren en aanbevelingen van zorgverleners te ontvangen dan bij traditionele face-to-face poliklinieken. Met het IBGMS kunnen artsen de zelfgecontroleerde bloedglucosegegevens van patiënten met regelmatige tussenpozen controleren en kunnen patiënten met hun arts communiceren wanneer ze vragen hebben. Hoewel bidirectionele interactieve communicatie tussen artsen en patiënten mogelijk is met het IBGMS, blijven er beperkingen in tijd en plaats. Patiënten moeten via hun pc verbinding maken met internet om hun gegevens of vragen op het IBGMS in te voeren, terwijl artsen de website alleen met regelmatige tussenpozen bezoeken, tenzij ze vragen van patiënten hebben ontvangen.
Om de efficiëntie van de communicatie te verbeteren, hebben we het IBGMS gekoppeld aan de Short Message Service (SMS) die via de mobiele telefoon wordt geleverd. De patiënten stuurden hun gegevens naar artsen via het IBGMS en ontvingen vervolgens de aanbevelingen van de artsen over aanpassing van de medicijndosering en andere gerelateerde gegevens op de mobiele telefoon. Dit systeem verbeterde de efficiëntie van de communicatie en ook de tevredenheid van de patiënten nam iets toe. Patiënten waren echter nog steeds beperkt door plaats en tijd bij het verzenden van vragen en bloedglucosegegevens.
Onlangs zijn er mobiele telefoons ontwikkeld die de bloedglucosespiegel kunnen meten en gegevens rechtstreeks naar een webserver (Diabetes Phone) kunnen verzenden. De combinatie van een glucometer met de mobiele telefoonfunctie maakt het voor patiënten gemakkelijker om hun zelfgecontroleerde bloedglucosewaarden (SMBG) te rapporteren en feedback van hun artsen te ontvangen. Het was echter niet bekend hoe effectief dit glucosemonitoringsysteem voor mobiele telefoons zou zijn voor de controle van de bloedglucosespiegels, vergeleken met de eerder geteste IBGMS. We onderzochten de effectiviteit van de diabetestelefoon voor bloedglucoseregulatie en vergeleken deze met die van het IBGMS.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 137-040
- Kangnam St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met diabetes mellitus type 2 die in staat waren om internet te gebruiken en te communiceren via een mobiele telefoon met behulp van de SMS-service
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijke ziektetoestanden zoals symptomatisch hartfalen, aspartaataminotransferase (AST) en alanineaminotransferase (ALT)-spiegels meer dan tweemaal het normale niveau, nierziekte en creatininespiegel hoger dan 1,5 mg/dL.
- Patiënten werden ook uitgesloten als ze deelnamen aan andere programma's die informatie of onderwijs verschaften over diabetesmanagement vanaf internetwebsites of via andere mobiele telefoons dan de onze.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
HbA1c
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Nakoming
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jae-Hyoung Cho, Instructor, Kangnam St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .