Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van mobiele communicatie met een mobiele telefoon met een glucometer op de glucoseregulatie bij diabetes type 2-patiënten

14 december 2006 bijgewerkt door: The Catholic University of Korea
Eerder hebben we de gunstige effecten aangetoond van een op internet gebaseerd glucosemonitoringsysteem (IBGMS) bij mensen met diabetes mellitus type 2. De "Diabetes Phone", een mobiele telefoon met een glucometer geïntegreerd in het batterijpakket, werd in 2003 in Korea gelanceerd. Hier testen we de kortetermijneffectiviteit van de diabetestelefoon voor glucoseregulatie en vergelijken we deze met die van IBGMS.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn verschillende strategieën voorgesteld met behulp van elektronische technologieën of educatieve programma's om de kwaliteit en efficiëntie van de zorg voor mensen met diabetes te verbeteren. In de vorige studie introduceerden we een nieuwe bidirectionele communicatietool voor diabetesbeheer, het Internet-Based Glucose Monitoring System (IBGMS) genaamd, en toonden we de korte- en langetermijneffecten op de glykemische controle bij type 2 diabetespatiënten. Andere onderzoekers hebben ook de doeltreffendheid aangetoond van telecommunicatie tussen zorgverleners en patiënten om de bloedglucose goed onder controle te houden. Deze systemen stellen patiënten in staat om vaker en met minder tijd- en plaatsbeperkingen gegevens naar artsen te sturen, specifieke problemen te identificeren en aanbevelingen van zorgverleners te ontvangen dan bij traditionele face-to-face poliklinieken. Met het IBGMS kunnen artsen de zelfgecontroleerde bloedglucosegegevens van patiënten met regelmatige tussenpozen controleren en kunnen patiënten met hun arts communiceren wanneer ze vragen hebben. Hoewel bidirectionele interactieve communicatie tussen artsen en patiënten mogelijk is met het IBGMS, blijven er beperkingen in tijd en plaats. Patiënten moeten via hun pc verbinding maken met internet om hun gegevens of vragen op het IBGMS in te voeren, terwijl artsen de website alleen met regelmatige tussenpozen bezoeken, tenzij ze vragen van patiënten hebben ontvangen.

Om de efficiëntie van de communicatie te verbeteren, hebben we het IBGMS gekoppeld aan de Short Message Service (SMS) die via de mobiele telefoon wordt geleverd. De patiënten stuurden hun gegevens naar artsen via het IBGMS en ontvingen vervolgens de aanbevelingen van de artsen over aanpassing van de medicijndosering en andere gerelateerde gegevens op de mobiele telefoon. Dit systeem verbeterde de efficiëntie van de communicatie en ook de tevredenheid van de patiënten nam iets toe. Patiënten waren echter nog steeds beperkt door plaats en tijd bij het verzenden van vragen en bloedglucosegegevens.

Onlangs zijn er mobiele telefoons ontwikkeld die de bloedglucosespiegel kunnen meten en gegevens rechtstreeks naar een webserver (Diabetes Phone) kunnen verzenden. De combinatie van een glucometer met de mobiele telefoonfunctie maakt het voor patiënten gemakkelijker om hun zelfgecontroleerde bloedglucosewaarden (SMBG) te rapporteren en feedback van hun artsen te ontvangen. Het was echter niet bekend hoe effectief dit glucosemonitoringsysteem voor mobiele telefoons zou zijn voor de controle van de bloedglucosespiegels, vergeleken met de eerder geteste IBGMS. We onderzochten de effectiviteit van de diabetestelefoon voor bloedglucoseregulatie en vergeleken deze met die van het IBGMS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Seoul, Korea, republiek van, 137-040
        • Kangnam St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met diabetes mellitus type 2 die in staat waren om internet te gebruiken en te communiceren via een mobiele telefoon met behulp van de SMS-service

Uitsluitingscriteria:

  • Aanzienlijke ziektetoestanden zoals symptomatisch hartfalen, aspartaataminotransferase (AST) en alanineaminotransferase (ALT)-spiegels meer dan tweemaal het normale niveau, nierziekte en creatininespiegel hoger dan 1,5 mg/dL.
  • Patiënten werden ook uitgesloten als ze deelnamen aan andere programma's die informatie of onderwijs verschaften over diabetesmanagement vanaf internetwebsites of via andere mobiele telefoons dan de onze.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
HbA1c

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Nakoming

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jae-Hyoung Cho, Instructor, Kangnam St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2004

Studie voltooiing

1 april 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

15 december 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 december 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2006

Laatst geverifieerd

1 december 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren