- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00412178
Glukometrillä varustetun matkapuhelimen kanssa käytävän matkapuhelimen vaikutus glukoosin hallintaan tyypin 2 diabeetikoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erilaisia sähköistä teknologiaa tai koulutusohjelmia käyttäviä strategioita on ehdotettu diabeetikkojen hoidon laadun ja tehokkuuden parantamiseksi. Edellisessä tutkimuksessa esittelimme uuden kaksisuuntaisen viestintätyökalun diabeteksen hallintaan, nimeltään Internet-Based Glucose Monitoring System (IBGMS), ja osoitimme sen lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutukset sokeritasapainon hallintaan tyypin 2 diabeetikoilla. Muut tutkijat ovat myös osoittaneet terveydenhuollon tarjoajien ja potilaiden välisen televiestinnän tehokkuuden ylläpitää asianmukaista verensokerin hallintaa. Näiden järjestelmien avulla potilaat voivat lähettää tietoja lääkäreille, tunnistaa erityisiä ongelmia ja saada suosituksia terveydenhuollon tarjoajilta useammin ja vähemmän aika- ja paikkarajoituksin kuin perinteisillä kasvotusten poliklinikoilla. IBGMS:n avulla lääkärit voivat seurata potilaiden itsevalvomia verensokeritietoja säännöllisin väliajoin, ja potilaat voivat olla yhteydessä lääkäreihinsä aina, kun heillä on kysyttävää. Vaikka IBGMS:n avulla voidaan saavuttaa kaksisuuntainen vuorovaikutteinen viestintä lääkäreiden ja potilaiden välillä, aika- ja paikkarajoitukset ovat edelleen olemassa. Potilaiden tulee muodostaa yhteys Internetiin henkilökohtaisella tietokoneellaan syöttääkseen tietonsa tai kysymyksensä IBGMS:ään, kun taas lääkärit vierailevat verkkosivustolla vain säännöllisin väliajoin, elleivät he ole saaneet kysymyksiä potilailta.
Viestinnän tehostamiseksi liitimme IBGMS:n matkapuhelimen toimittamaan lyhytsanomapalveluun (SMS). Potilaat lähettivät tietonsa lääkäreille IBGMS:n kautta ja saivat sitten lääkäreiden suositukset lääkeannostuksen säätämisestä ja muut asiaan liittyvät tiedot kännykkään. Tämä järjestelmä tehosti viestintää ja myös potilaiden tyytyväisyys parani hieman. Potilaita kuitenkin rajoitti edelleen paikka ja aika lähettäessään kysymyksiä ja verensokerin seurantatietoja.
Äskettäin on kehitetty matkapuhelimia, joilla voidaan mitata verensokeritasoa ja lähettää tietoja suoraan verkkopalvelimelle (Diabetes Phone). Glukometrin ja matkapuhelintoiminnon yhdistelmä helpottaa potilaiden ilmoittamista itsevalvotuista verensokereista (SMBG) ja saada palautetta lääkäreiltä. Ei kuitenkaan tiedetty, kuinka tehokas tämä matkapuhelimen glukoosinseurantajärjestelmä olisi verensokeritasojen säätelyssä verrattuna aiemmin testattuun IBGMS-järjestelmään. Tutkimme diabetespuhelimen tehokkuutta verensokerin hallintaan ja vertasimme sitä IBGMS:n tehokkuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 137-040
- Kangnam St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat, jotka pystyivät käyttämään Internetiä ja kommunikoimaan matkapuhelimella lyhytviestipalvelun avulla
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävät sairaustilat, kuten oireinen sydämen vajaatoiminta, aspartaattiaminotransferaasin (AST) ja alaniiniaminotransferaasin (ALT) tasot yli kaksi kertaa normaalitasoa korkeammalla, munuaissairaus ja kreatiniinitaso yli 1,5 mg/dl.
- Potilaat suljettiin pois myös, jos he osallistuivat muihin ohjelmiin, jotka tarjosivat tietoa tai koulutusta diabeteksen hallinnasta Internet-sivustoilla tai muilla matkapuhelimilla kuin meidän.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
HbA1c
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Vaatimustenmukaisuus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jae-Hyoung Cho, Instructor, Kangnam St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .