- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00412178
Vliv mobilní komunikace s mobilním telefonem s glukometrem na kontrolu hladiny glukózy u pacientů s diabetem 2.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byly navrženy různé strategie využívající elektronické technologie nebo vzdělávací programy pro zlepšení kvality a efektivity péče o lidi s diabetem. V předchozí studii jsme představili nový obousměrný komunikační nástroj pro léčbu diabetu nazvaný Internet-Based Glucose Monitoring System (IBGMS) a prokázali jsme jeho krátkodobé a dlouhodobé účinky na kontrolu glykémie u pacientů s diabetem 2. typu. Jiní výzkumníci také prokázali účinnost telekomunikace mezi poskytovateli zdravotní péče a pacienty pro udržení vhodné kontroly hladiny glukózy v krvi. Tyto systémy umožňují pacientům posílat data lékařům, identifikovat konkrétní problémy a přijímat doporučení od poskytovatelů zdravotní péče častěji as menšími časovými a místními omezeními než na tradičních prezenčních ambulancích. Pomocí IBGMS mohou lékaři v pravidelných intervalech monitorovat údaje o glykémii pacientů, které si sami monitorují, a pacienti mohou komunikovat se svými lékaři, kdykoli mají nějaké dotazy. Přestože pomocí IBGMS lze dosáhnout obousměrné interaktivní komunikace mezi lékaři a pacienty, stále existují časová a místní omezení. Pacienti se musí připojit k internetu pomocí svého osobního počítače, aby mohli zadávat svá data nebo dotazy do IBGMS, zatímco lékaři navštěvují webovou stránku pouze v pravidelných intervalech, pokud neobdrželi dotazy od pacientů.
Pro zvýšení efektivity komunikace jsme propojili IBGMS se službou krátkých zpráv (SMS) doručovanou mobilním telefonem. Pacienti posílali svá data lékařům prostřednictvím IBGMS a následně obdrželi doporučení lékařů o úpravě dávkování léků a další související údaje na mobilní telefon. Tento systém zlepšil efektivitu komunikace a mírně vzrostla i spokojenost pacientů. Pacienti však byli stále omezeni místem a časem při zasílání dotazů a dat z monitorování glykémie.
Nedávno byly vyvinuty mobilní telefony, které mohou měřit hladinu glukózy v krvi a přenášet data přímo na webový server (Diabetes Phone). Kombinace glukometru s funkcí mobilního telefonu usnadňuje pacientům hlášení hladiny glukózy v krvi, kterou si sami monitorují (SMBG), a získávání zpětné vazby od svých lékařů. Nebylo však známo, jak účinný by byl tento systém monitorování glukózy v mobilním telefonu pro kontrolu hladiny glukózy v krvi ve srovnání s dříve testovaným IBGMS. Zkoumali jsme účinnost diabetologického telefonu pro kontrolu hladiny glukózy v krvi a porovnávali ji s účinností IBGMS.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 137-040
- Kangnam St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diabetes mellitus 2. typu, kteří byli schopni ovládat internet a komunikovat prostřednictvím mobilního telefonu pomocí služby krátkých zpráv
Kritéria vyloučení:
- Závažné chorobné stavy, jako je symptomatické srdeční selhání, hladiny aspartátaminotransferázy (AST) a alaninaminotransferázy (ALT) více než dvojnásobek normální hladiny, onemocnění ledvin a hladina kreatininu vyšší než 1,5 mg/dl.
- Pacienti byli rovněž vyloučeni, pokud se účastnili jiných programů, které poskytovaly informace nebo vzdělávání o léčbě diabetu z jakýchkoli internetových stránek nebo prostřednictvím jiných mobilních telefonů než našich.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
HbA1c
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Dodržování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jae-Hyoung Cho, Instructor, Kangnam St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchStaženoCukrovka typu 2 | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) | T2DM (diabetes mellitus 2. typu) | T2D | T2DM | Typ 2 DM | T2DM s nedostatečnou kontrolou glykémieSpojené státy
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie