- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00412178
Effekten av mobilkommunikasjon med en mobiltelefon med et glukosemåler på glukosekontroll hos type 2-diabetespasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ulike strategier ved bruk av elektroniske teknologier eller utdanningsprogrammer har blitt foreslått for å forbedre kvaliteten og effektiviteten i omsorgen for personer med diabetes. I den forrige studien introduserte vi et nytt toveis kommunikasjonsverktøy for diabetesbehandling kalt Internet-Based Glucose Monitoring System (IBGMS), og demonstrerte dets kortsiktige og langsiktige effekter på glykemisk kontroll hos type 2-diabetespasienter. Andre forskere har også vist effektiviteten av telekommunikasjon mellom helsepersonell og pasienter for å opprettholde passende blodsukkerkontroll. Disse systemene lar pasienter sende data til leger, identifisere spesifikke problemer og motta anbefalinger fra helsepersonell oftere og med færre tids- og stedsbegrensninger enn ved tradisjonelle ansikt-til-ansikt poliklinikker. Med IBGMS kan leger overvåke pasienters egenovervåkede blodsukkerdata med jevne mellomrom, og pasienter kan kommunisere med legene sine når de har spørsmål. Selv om toveis interaktiv kommunikasjon mellom leger og pasienter kan oppnås med IBGMS, gjenstår det tids- og stedsbegrensninger. Pasienter må koble seg til Internett ved å bruke sin personlige datamaskin for å legge inn data eller spørsmål på IBGMS, mens leger kun besøker nettstedet med jevne mellomrom med mindre de har mottatt spørsmål fra pasienter.
For å forbedre effektiviteten av kommunikasjonen koblet vi IBGMS til SMS-tjenesten (Short Message Service) levert av mobiltelefon. Pasientene sendte sine data til leger gjennom IBGMS og mottok deretter legenes anbefalinger om justering av legemiddeldosering og andre relaterte data på mobiltelefonen. Dette systemet forbedret effektiviteten av kommunikasjonen og pasientenes tilfredshet økte også litt. Pasienter var imidlertid fortsatt begrenset av sted og tid når de sendte spørsmål og blodsukkermålingsdata.
Nylig er det utviklet mobiltelefoner som kan måle blodsukkernivået og overføre data direkte til en webserver (Diabetes Phone). Kombinasjonen av et glukosemåler med mobiltelefonfunksjonen gjør det lettere for pasienter å rapportere sine selvovervåkede blodsukkernivåer (SMBG) og motta tilbakemeldinger fra legene sine. Det var imidlertid ikke kjent hvor effektivt dette mobiltelefonens glukoseovervåkingssystem ville være for kontroll av blodsukkernivået, sammenlignet med IBGMS testet tidligere. Vi undersøkte effektiviteten til diabetestelefonen for blodsukkerkontroll og sammenlignet den med IBGMS.
Studietype
Registrering
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 137-040
- Kangnam St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med type 2 diabetes mellitus som var i stand til å betjene Internett og kommunisere via en mobiltelefon ved hjelp av SMS-tjenesten
Ekskluderingskriterier:
- Signifikante sykdomstilstander som symptomatisk hjertesvikt, aspartat aminotransferase (AST) og alanin aminotransferase (ALT) nivåer mer enn det dobbelte av det normale nivået, nyresykdom og kreatininnivå større enn 1,5 mg/dL.
- Pasienter ble også ekskludert hvis de deltok i andre programmer som ga informasjon eller opplæring om diabetesbehandling fra noen internettsider eller andre mobiltelefoner enn vår.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
HbA1c
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Samsvar
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Jae-Hyoung Cho, Instructor, Kangnam St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .