- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00412178
Effekten av mobil kommunikation med en mobiltelefon med en glukosmätare på glukoskontrollen hos patienter med typ 2-diabetes
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Olika strategier som använder elektronisk teknik eller utbildningsprogram har föreslagits för att förbättra kvaliteten och effektiviteten i vården för personer med diabetes. I den tidigare studien introducerade vi ett nytt dubbelriktat kommunikationsverktyg för diabeteshantering kallat Internet-Based Glucose Monitoring System (IBGMS), och visade dess kortsiktiga och långsiktiga effekter på glykemisk kontroll hos typ 2-diabetespatienter. Andra forskare har också visat effektiviteten av telekommunikation mellan vårdgivare och patienter för att upprätthålla lämplig blodsockerkontroll. Dessa system tillåter patienter att skicka data till läkare, identifiera specifika problem och få rekommendationer från vårdgivare oftare och med färre tids- och platsbegränsningar än på traditionella polikliniker ansikte mot ansikte. Med IBGMS kan läkare övervaka patienternas självövervakade blodsockerdata med jämna mellanrum, och patienter kan kommunicera med sina läkare närhelst de har några frågor. Även om dubbelriktad interaktiv kommunikation mellan läkare och patienter kan uppnås med IBGMS, kvarstår det tids- och platsbegränsningar. Patienter måste ansluta till Internet med hjälp av sin persondator för att mata in sina data eller frågor på IBGMS, medan läkare bara besöker webbplatsen med jämna mellanrum om de inte har fått frågor från patienter.
För att förbättra effektiviteten i kommunikationen kopplade vi IBGMS till SMS-tjänsten (short message service) som levereras med mobiltelefon. Patienterna skickade sina data till läkare via IBGMS och fick sedan läkarnas rekommendationer om justering av läkemedelsdosering och annan relaterad data på mobiltelefonen. Detta system förbättrade effektiviteten i kommunikationen och patienternas tillfredsställelse ökade också något. Patienterna var dock fortfarande begränsade av plats och tid när de skickade frågor och blodsockerövervakningsdata.
På senare tid har mobiltelefoner utvecklats som kan mäta blodsockernivån och överföra data direkt till en webbserver (Diabetes Phone). Kombinationen av en glukosmätare med mobiltelefonfunktionen gör det lättare för patienter att rapportera sina självkontrollerade blodsockernivåer (SMBG) och få feedback från sina läkare. Det var dock inte känt hur effektivt detta mobiltelefons glukosövervakningssystem skulle vara för kontroll av blodsockernivåer, jämfört med IBGMS som testats tidigare. Vi undersökte effektiviteten hos diabetestelefonen för kontroll av blodsocker och jämförde den med IBGMS.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 137-040
- Kangnam St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med typ 2-diabetes mellitus som kunde använda Internet och kommunicera via en mobiltelefon med hjälp av kortmeddelandetjänsten
Exklusions kriterier:
- Signifikanta sjukdomstillstånd som symtomatisk hjärtsvikt, nivåer av aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT) mer än två gånger den normala nivån, njursjukdom och kreatininnivåer högre än 1,5 mg/dL.
- Patienter uteslöts också om de deltog i andra program som gav information eller utbildning om diabeteshantering från någon internetwebbplats eller via någon annan mobiltelefon än vår.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
HbA1c
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Efterlevnad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Jae-Hyoung Cho, Instructor, Kangnam St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .