- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00412178
Effet de la communication mobile avec un téléphone cellulaire doté d'un glucomètre sur le contrôle de la glycémie chez les patients diabétiques de type 2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Diverses stratégies utilisant des technologies électroniques ou des programmes éducatifs ont été proposées pour améliorer la qualité et l'efficacité des soins aux personnes atteintes de diabète. Dans l'étude précédente, nous avons introduit un nouvel outil de communication bidirectionnel pour la gestion du diabète appelé le système de surveillance du glucose basé sur Internet (IBGMS), et démontré ses effets à court et à long terme sur le contrôle glycémique chez les patients diabétiques de type 2. D'autres chercheurs ont également démontré l'efficacité des télécommunications entre les fournisseurs de soins de santé et les patients pour maintenir un contrôle glycémique approprié. Ces systèmes permettent aux patients d'envoyer des données aux médecins, d'identifier des problèmes spécifiques et de recevoir des recommandations de prestataires de soins de santé plus fréquemment et avec moins de contraintes de temps et de lieu que dans les cliniques ambulatoires traditionnelles en face à face. Avec l'IBGMS, les médecins peuvent surveiller les données de glycémie auto-contrôlées des patients à intervalles réguliers, et les patients peuvent communiquer avec leur médecin chaque fois qu'ils ont des questions. Bien que des communications interactives bidirectionnelles entre les médecins et les patients puissent être réalisées avec l'IBGMS, il reste des limites de temps et de lieu. Les patients doivent se connecter à Internet à l'aide de leur ordinateur personnel pour saisir leurs données ou leurs questions sur l'IBGMS, tandis que les médecins ne visitent le site Web qu'à intervalles réguliers, sauf s'ils ont reçu des questions des patients.
Pour améliorer l'efficacité de la communication, nous avons relié l'IBGMS au service de messages courts (SMS) délivré par téléphone cellulaire. Les patients ont envoyé leurs données aux médecins via l'IBGMS, puis ont reçu les recommandations des médecins concernant l'ajustement de la posologie du médicament et d'autres données connexes sur le téléphone portable. Ce système a amélioré l'efficacité de la communication et la satisfaction des patients a également légèrement augmenté. Cependant, les patients étaient toujours limités par le lieu et le temps lors de l'envoi de questions et de données de surveillance de la glycémie.
Récemment, des téléphones cellulaires ont été développés qui peuvent mesurer le niveau de glucose dans le sang et transmettre des données directement à un serveur Web (Diabetes Phone). La combinaison d'un glucomètre avec la fonction de téléphone cellulaire permet aux patients de signaler plus facilement leur glycémie autosurveillée (SMBG) et de recevoir les commentaires de leurs médecins. Cependant, on ne savait pas à quel point ce système de surveillance de la glycémie par téléphone cellulaire serait efficace pour contrôler les niveaux de glucose dans le sang, par rapport à l'IBGMS testé précédemment. Nous avons étudié l'efficacité du téléphone du diabète pour le contrôle de la glycémie et l'avons comparée à celle de l'IBGMS.
Type d'étude
Inscription
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 137-040
- Kangnam St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de diabète sucré de type 2 capables d'utiliser Internet et de communiquer via un téléphone mobile à l'aide du service de messages courts
Critère d'exclusion:
- Maladies importantes telles qu'insuffisance cardiaque symptomatique, taux d'aspartate aminotransférase (AST) et d'alanine aminotransférase (ALT) plus de deux fois supérieurs à la normale, maladie rénale et taux de créatinine supérieurs à 1,5 mg/dL.
- Les patients ont également été exclus s'ils participaient à d'autres programmes qui fournissaient des informations ou une éducation sur la gestion du diabète à partir de sites Internet ou de téléphones portables autres que les nôtres.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
|
HbA1c
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
|
Conformité
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jae-Hyoung Cho, Instructor, Kangnam St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMC
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .