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Effet de la communication mobile avec un téléphone cellulaire doté d'un glucomètre sur le contrôle de la glycémie chez les patients diabétiques de type 2

14 décembre 2006 mis à jour par: The Catholic University of Korea
Auparavant, nous avons démontré les effets bénéfiques d'un système de surveillance de la glycémie basé sur Internet (IBGMS) chez les personnes atteintes de diabète sucré de type 2. Le "Diabetes Phone", un téléphone portable avec un glucomètre intégré dans la batterie, a été lancé en Corée en 2003. Ici, nous testons l'efficacité à court terme du téléphone du diabète pour le contrôle de la glycémie et la comparons à celle de l'IBGMS.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Diverses stratégies utilisant des technologies électroniques ou des programmes éducatifs ont été proposées pour améliorer la qualité et l'efficacité des soins aux personnes atteintes de diabète. Dans l'étude précédente, nous avons introduit un nouvel outil de communication bidirectionnel pour la gestion du diabète appelé le système de surveillance du glucose basé sur Internet (IBGMS), et démontré ses effets à court et à long terme sur le contrôle glycémique chez les patients diabétiques de type 2. D'autres chercheurs ont également démontré l'efficacité des télécommunications entre les fournisseurs de soins de santé et les patients pour maintenir un contrôle glycémique approprié. Ces systèmes permettent aux patients d'envoyer des données aux médecins, d'identifier des problèmes spécifiques et de recevoir des recommandations de prestataires de soins de santé plus fréquemment et avec moins de contraintes de temps et de lieu que dans les cliniques ambulatoires traditionnelles en face à face. Avec l'IBGMS, les médecins peuvent surveiller les données de glycémie auto-contrôlées des patients à intervalles réguliers, et les patients peuvent communiquer avec leur médecin chaque fois qu'ils ont des questions. Bien que des communications interactives bidirectionnelles entre les médecins et les patients puissent être réalisées avec l'IBGMS, il reste des limites de temps et de lieu. Les patients doivent se connecter à Internet à l'aide de leur ordinateur personnel pour saisir leurs données ou leurs questions sur l'IBGMS, tandis que les médecins ne visitent le site Web qu'à intervalles réguliers, sauf s'ils ont reçu des questions des patients.

Pour améliorer l'efficacité de la communication, nous avons relié l'IBGMS au service de messages courts (SMS) délivré par téléphone cellulaire. Les patients ont envoyé leurs données aux médecins via l'IBGMS, puis ont reçu les recommandations des médecins concernant l'ajustement de la posologie du médicament et d'autres données connexes sur le téléphone portable. Ce système a amélioré l'efficacité de la communication et la satisfaction des patients a également légèrement augmenté. Cependant, les patients étaient toujours limités par le lieu et le temps lors de l'envoi de questions et de données de surveillance de la glycémie.

Récemment, des téléphones cellulaires ont été développés qui peuvent mesurer le niveau de glucose dans le sang et transmettre des données directement à un serveur Web (Diabetes Phone). La combinaison d'un glucomètre avec la fonction de téléphone cellulaire permet aux patients de signaler plus facilement leur glycémie autosurveillée (SMBG) et de recevoir les commentaires de leurs médecins. Cependant, on ne savait pas à quel point ce système de surveillance de la glycémie par téléphone cellulaire serait efficace pour contrôler les niveaux de glucose dans le sang, par rapport à l'IBGMS testé précédemment. Nous avons étudié l'efficacité du téléphone du diabète pour le contrôle de la glycémie et l'avons comparée à celle de l'IBGMS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Seoul, Corée, République de, 137-040
        • Kangnam St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de diabète sucré de type 2 capables d'utiliser Internet et de communiquer via un téléphone mobile à l'aide du service de messages courts

Critère d'exclusion:

  • Maladies importantes telles qu'insuffisance cardiaque symptomatique, taux d'aspartate aminotransférase (AST) et d'alanine aminotransférase (ALT) plus de deux fois supérieurs à la normale, maladie rénale et taux de créatinine supérieurs à 1,5 mg/dL.
  • Les patients ont également été exclus s'ils participaient à d'autres programmes qui fournissaient des informations ou une éducation sur la gestion du diabète à partir de sites Internet ou de téléphones portables autres que les nôtres.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
HbA1c

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Conformité

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jae-Hyoung Cho, Instructor, Kangnam St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2004

Achèvement de l'étude

1 avril 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2006

Première publication (Estimation)

15 décembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 décembre 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2006

Dernière vérification

1 décembre 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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