- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00412178
Efecto de la Comunicación Móvil con Teléfono Celular con Glucómetro en el Control de Glucosa en Pacientes Diabéticos Tipo 2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se han propuesto varias estrategias que utilizan tecnologías electrónicas o programas educativos para mejorar la calidad y la eficiencia de la atención a las personas con diabetes. En el estudio anterior, presentamos una nueva herramienta de comunicación bidireccional para el control de la diabetes denominada Sistema de monitoreo de glucosa basado en Internet (IBGMS), y demostramos sus efectos a corto y largo plazo sobre el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2. Otros investigadores también han demostrado la eficacia de las telecomunicaciones entre los proveedores de atención médica y los pacientes para mantener un control adecuado de la glucosa en sangre. Estos sistemas permiten a los pacientes enviar datos a los médicos, identificar problemas específicos y recibir recomendaciones de los proveedores de atención médica con mayor frecuencia y con menos limitaciones de tiempo y lugar que en las clínicas ambulatorias tradicionales cara a cara. Con el IBGMS, los médicos pueden monitorear los datos de glucosa en sangre autocontrolados de los pacientes a intervalos regulares, y los pacientes pueden comunicarse con sus médicos siempre que tengan alguna pregunta. Aunque las comunicaciones interactivas bidireccionales entre médicos y pacientes se pueden lograr con el IBGMS, existen limitaciones de tiempo y lugar. Los pacientes deben conectarse a Internet usando su computadora personal para ingresar sus datos o preguntas en el IBGMS, mientras que los médicos solo visitan el sitio web a intervalos regulares a menos que hayan recibido preguntas de los pacientes.
Para mejorar la eficiencia de la comunicación, vinculamos el IBGMS al servicio de mensajes cortos (SMS) entregados por teléfono celular. Los pacientes enviaban sus datos a los médicos a través del IBGMS y luego recibían las recomendaciones de los médicos sobre el ajuste de la dosis del fármaco y otros datos relacionados en el teléfono celular. Este sistema mejoró la eficiencia de la comunicación y la satisfacción de los pacientes también aumentó ligeramente. Sin embargo, los pacientes seguían estando limitados por el lugar y la hora a la hora de enviar preguntas y datos de control de glucosa en sangre.
Recientemente, se han desarrollado teléfonos celulares que pueden medir el nivel de glucosa en sangre y transmitir datos directamente a un servidor web (Diabetes Phone). La combinación de un glucómetro con la función de teléfono celular facilita que los pacientes informen sus niveles de glucosa en sangre (SMBG) autocontrolados y reciban comentarios de sus médicos. Sin embargo, no se sabía qué tan efectivo sería este sistema de monitoreo de glucosa de teléfono celular para controlar los niveles de glucosa en sangre, en comparación con el IBGMS probado anteriormente. Investigamos la efectividad del teléfono de diabetes para el control de la glucosa en sangre y lo comparamos con el del IBGMS.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 137-040
- Kangnam St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diabetes mellitus tipo 2 que pudieron operar en Internet y comunicarse a través de un teléfono móvil utilizando el servicio de mensajes cortos
Criterio de exclusión:
- Condiciones de enfermedad significativas como insuficiencia cardíaca sintomática, niveles de aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) más del doble del nivel normal, enfermedad renal y nivel de creatinina superior a 1,5 mg/dl.
- Los pacientes también fueron excluidos si participaban en otros programas que brindaban información o educación sobre el control de la diabetes desde cualquier sitio web de Internet o por cualquier teléfono celular que no sea el nuestro.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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HbA1c
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Cumplimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jae-Hyoung Cho, Instructor, Kangnam St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMC
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