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Efecto de la Comunicación Móvil con Teléfono Celular con Glucómetro en el Control de Glucosa en Pacientes Diabéticos Tipo 2

14 de diciembre de 2006 actualizado por: The Catholic University of Korea
Previamente, demostramos los efectos beneficiosos de un sistema de monitoreo de glucosa basado en Internet (IBGMS) en personas con diabetes mellitus tipo 2. El "Diabetes Phone", un teléfono celular con un glucómetro integrado en la batería, se lanzó en Corea en 2003. Aquí probamos la eficacia a corto plazo del teléfono de diabetes para el control de la glucosa y la comparamos con la de IBGMS.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se han propuesto varias estrategias que utilizan tecnologías electrónicas o programas educativos para mejorar la calidad y la eficiencia de la atención a las personas con diabetes. En el estudio anterior, presentamos una nueva herramienta de comunicación bidireccional para el control de la diabetes denominada Sistema de monitoreo de glucosa basado en Internet (IBGMS), y demostramos sus efectos a corto y largo plazo sobre el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2. Otros investigadores también han demostrado la eficacia de las telecomunicaciones entre los proveedores de atención médica y los pacientes para mantener un control adecuado de la glucosa en sangre. Estos sistemas permiten a los pacientes enviar datos a los médicos, identificar problemas específicos y recibir recomendaciones de los proveedores de atención médica con mayor frecuencia y con menos limitaciones de tiempo y lugar que en las clínicas ambulatorias tradicionales cara a cara. Con el IBGMS, los médicos pueden monitorear los datos de glucosa en sangre autocontrolados de los pacientes a intervalos regulares, y los pacientes pueden comunicarse con sus médicos siempre que tengan alguna pregunta. Aunque las comunicaciones interactivas bidireccionales entre médicos y pacientes se pueden lograr con el IBGMS, existen limitaciones de tiempo y lugar. Los pacientes deben conectarse a Internet usando su computadora personal para ingresar sus datos o preguntas en el IBGMS, mientras que los médicos solo visitan el sitio web a intervalos regulares a menos que hayan recibido preguntas de los pacientes.

Para mejorar la eficiencia de la comunicación, vinculamos el IBGMS al servicio de mensajes cortos (SMS) entregados por teléfono celular. Los pacientes enviaban sus datos a los médicos a través del IBGMS y luego recibían las recomendaciones de los médicos sobre el ajuste de la dosis del fármaco y otros datos relacionados en el teléfono celular. Este sistema mejoró la eficiencia de la comunicación y la satisfacción de los pacientes también aumentó ligeramente. Sin embargo, los pacientes seguían estando limitados por el lugar y la hora a la hora de enviar preguntas y datos de control de glucosa en sangre.

Recientemente, se han desarrollado teléfonos celulares que pueden medir el nivel de glucosa en sangre y transmitir datos directamente a un servidor web (Diabetes Phone). La combinación de un glucómetro con la función de teléfono celular facilita que los pacientes informen sus niveles de glucosa en sangre (SMBG) autocontrolados y reciban comentarios de sus médicos. Sin embargo, no se sabía qué tan efectivo sería este sistema de monitoreo de glucosa de teléfono celular para controlar los niveles de glucosa en sangre, en comparación con el IBGMS probado anteriormente. Investigamos la efectividad del teléfono de diabetes para el control de la glucosa en sangre y lo comparamos con el del IBGMS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de, 137-040
        • Kangnam St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diabetes mellitus tipo 2 que pudieron operar en Internet y comunicarse a través de un teléfono móvil utilizando el servicio de mensajes cortos

Criterio de exclusión:

  • Condiciones de enfermedad significativas como insuficiencia cardíaca sintomática, niveles de aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) más del doble del nivel normal, enfermedad renal y nivel de creatinina superior a 1,5 mg/dl.
  • Los pacientes también fueron excluidos si participaban en otros programas que brindaban información o educación sobre el control de la diabetes desde cualquier sitio web de Internet o por cualquier teléfono celular que no sea el nuestro.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
HbA1c

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Cumplimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Jae-Hyoung Cho, Instructor, Kangnam St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2004

Finalización del estudio

1 de abril de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de diciembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de diciembre de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2006

Última verificación

1 de diciembre de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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