- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00412178
Effetto della comunicazione mobile con un telefono cellulare con un glucometro sul controllo del glucosio nei pazienti diabetici di tipo 2
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono state proposte varie strategie che utilizzano tecnologie elettroniche o programmi educativi per migliorare la qualità e l'efficienza dell'assistenza alle persone con diabete. Nello studio precedente, abbiamo introdotto un nuovo strumento di comunicazione bidirezionale per la gestione del diabete chiamato Sistema di monitoraggio del glucosio basato su Internet (IBGMS) e ne abbiamo dimostrato gli effetti a breve e lungo termine sul controllo glicemico nei pazienti diabetici di tipo 2. Altri ricercatori hanno anche dimostrato l'efficacia delle telecomunicazioni tra operatori sanitari e pazienti per mantenere un adeguato controllo della glicemia. Questi sistemi consentono ai pazienti di inviare dati ai medici, identificare problemi specifici e ricevere raccomandazioni dagli operatori sanitari più frequentemente e con meno limitazioni di tempo e luogo rispetto alle tradizionali cliniche ambulatoriali faccia a faccia. Con l'IBGMS, i medici possono monitorare i dati glicemici automonitorati dei pazienti a intervalli regolari e i pazienti possono comunicare con i loro medici ogni volta che hanno domande. Sebbene sia possibile ottenere comunicazioni interattive bidirezionali tra medici e pazienti con l'IBGMS, permangono limitazioni di tempo e luogo. I pazienti devono connettersi a Internet utilizzando il proprio personal computer per inserire i propri dati o domande sull'IBGMS, mentre i medici visitano il sito Web solo a intervalli regolari a meno che non abbiano ricevuto domande dai pazienti.
Per migliorare l'efficienza della comunicazione, abbiamo collegato l'IBGMS al servizio di messaggi brevi (SMS) fornito dal telefono cellulare. I pazienti hanno inviato i loro dati ai medici attraverso l'IBGMS e poi hanno ricevuto le raccomandazioni dei medici sull'adeguamento del dosaggio del farmaco e altri dati correlati sul telefono cellulare. Questo sistema ha migliorato l'efficienza della comunicazione e anche la soddisfazione dei pazienti è leggermente aumentata. Tuttavia, i pazienti erano ancora limitati dal luogo e dall'ora in cui inviavano domande e dati sul monitoraggio della glicemia.
Recentemente sono stati sviluppati telefoni cellulari in grado di misurare la glicemia e trasmettere i dati direttamente a un server web (Diabetes Phone). La combinazione di un glucometro con la funzione del telefono cellulare rende più facile per i pazienti segnalare i propri livelli di glucosio nel sangue automonitorato (SMBG) e ricevere feedback dai propri medici. Tuttavia, non era noto quanto fosse efficace questo sistema di monitoraggio del glucosio del telefono cellulare per il controllo dei livelli di glucosio nel sangue, rispetto all'IBGMS testato in precedenza. Abbiamo studiato l'efficacia del telefono del diabete per il controllo della glicemia e l'abbiamo confrontata con quella dell'IBGMS.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 137-040
- Kangnam St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diabete mellito di tipo 2 che erano in grado di utilizzare Internet e di comunicare tramite un telefono cellulare utilizzando il servizio di messaggistica breve
Criteri di esclusione:
- Condizioni patologiche significative come insufficienza cardiaca sintomatica, livelli di aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) superiori al doppio del livello normale, malattia renale e livello di creatinina superiore a 1,5 mg/dL.
- I pazienti sono stati esclusi anche se hanno partecipato ad altri programmi che hanno fornito informazioni o istruzione sulla gestione del diabete da qualsiasi sito Internet o da qualsiasi telefono cellulare diverso dal nostro.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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HbA1c
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
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Conformità
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Jae-Hyoung Cho, Instructor, Kangnam St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMC
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