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Effetto della comunicazione mobile con un telefono cellulare con un glucometro sul controllo del glucosio nei pazienti diabetici di tipo 2

14 dicembre 2006 aggiornato da: The Catholic University of Korea
In precedenza abbiamo dimostrato gli effetti benefici di un sistema di monitoraggio del glucosio basato su Internet (IBGMS) nelle persone con diabete mellito di tipo 2. Il "Diabetes Phone", un telefono cellulare con un glucometro integrato nel pacco batteria, è stato lanciato in Corea nel 2003. Qui testiamo l'efficacia a breve termine del telefono del diabete per il controllo del glucosio e lo confrontiamo con quello di IBGMS.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sono state proposte varie strategie che utilizzano tecnologie elettroniche o programmi educativi per migliorare la qualità e l'efficienza dell'assistenza alle persone con diabete. Nello studio precedente, abbiamo introdotto un nuovo strumento di comunicazione bidirezionale per la gestione del diabete chiamato Sistema di monitoraggio del glucosio basato su Internet (IBGMS) e ne abbiamo dimostrato gli effetti a breve e lungo termine sul controllo glicemico nei pazienti diabetici di tipo 2. Altri ricercatori hanno anche dimostrato l'efficacia delle telecomunicazioni tra operatori sanitari e pazienti per mantenere un adeguato controllo della glicemia. Questi sistemi consentono ai pazienti di inviare dati ai medici, identificare problemi specifici e ricevere raccomandazioni dagli operatori sanitari più frequentemente e con meno limitazioni di tempo e luogo rispetto alle tradizionali cliniche ambulatoriali faccia a faccia. Con l'IBGMS, i medici possono monitorare i dati glicemici automonitorati dei pazienti a intervalli regolari e i pazienti possono comunicare con i loro medici ogni volta che hanno domande. Sebbene sia possibile ottenere comunicazioni interattive bidirezionali tra medici e pazienti con l'IBGMS, permangono limitazioni di tempo e luogo. I pazienti devono connettersi a Internet utilizzando il proprio personal computer per inserire i propri dati o domande sull'IBGMS, mentre i medici visitano il sito Web solo a intervalli regolari a meno che non abbiano ricevuto domande dai pazienti.

Per migliorare l'efficienza della comunicazione, abbiamo collegato l'IBGMS al servizio di messaggi brevi (SMS) fornito dal telefono cellulare. I pazienti hanno inviato i loro dati ai medici attraverso l'IBGMS e poi hanno ricevuto le raccomandazioni dei medici sull'adeguamento del dosaggio del farmaco e altri dati correlati sul telefono cellulare. Questo sistema ha migliorato l'efficienza della comunicazione e anche la soddisfazione dei pazienti è leggermente aumentata. Tuttavia, i pazienti erano ancora limitati dal luogo e dall'ora in cui inviavano domande e dati sul monitoraggio della glicemia.

Recentemente sono stati sviluppati telefoni cellulari in grado di misurare la glicemia e trasmettere i dati direttamente a un server web (Diabetes Phone). La combinazione di un glucometro con la funzione del telefono cellulare rende più facile per i pazienti segnalare i propri livelli di glucosio nel sangue automonitorato (SMBG) e ricevere feedback dai propri medici. Tuttavia, non era noto quanto fosse efficace questo sistema di monitoraggio del glucosio del telefono cellulare per il controllo dei livelli di glucosio nel sangue, rispetto all'IBGMS testato in precedenza. Abbiamo studiato l'efficacia del telefono del diabete per il controllo della glicemia e l'abbiamo confrontata con quella dell'IBGMS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea, Repubblica di, 137-040
        • Kangnam St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diabete mellito di tipo 2 che erano in grado di utilizzare Internet e di comunicare tramite un telefono cellulare utilizzando il servizio di messaggistica breve

Criteri di esclusione:

  • Condizioni patologiche significative come insufficienza cardiaca sintomatica, livelli di aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) superiori al doppio del livello normale, malattia renale e livello di creatinina superiore a 1,5 mg/dL.
  • I pazienti sono stati esclusi anche se hanno partecipato ad altri programmi che hanno fornito informazioni o istruzione sulla gestione del diabete da qualsiasi sito Internet o da qualsiasi telefono cellulare diverso dal nostro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
HbA1c

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Conformità

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jae-Hyoung Cho, Instructor, Kangnam St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2004

Completamento dello studio

1 aprile 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2006

Primo Inserito (Stima)

15 dicembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 dicembre 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2006

Ultimo verificato

1 dicembre 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su sistema di monitoraggio del glucosio basato sulle telecomunicazioni

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