- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00412178
Влияние мобильной связи с сотовым телефоном с глюкометром на контроль уровня глюкозы у больных сахарным диабетом 2 типа
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Были предложены различные стратегии с использованием электронных технологий или образовательных программ для повышения качества и эффективности ухода за людьми с диабетом. В предыдущем исследовании мы представили новый инструмент двусторонней связи для управления диабетом, названный Интернет-системой мониторинга уровня глюкозы (IBGMS), и продемонстрировали его краткосрочное и долгосрочное влияние на гликемический контроль у пациентов с диабетом 2 типа. Другие исследователи также продемонстрировали эффективность телекоммуникаций между поставщиками медицинских услуг и пациентами для поддержания надлежащего контроля уровня глюкозы в крови. Эти системы позволяют пациентам отправлять данные врачам, выявлять конкретные проблемы и получать рекомендации от медицинских работников чаще и с меньшими ограничениями по времени и месту, чем в традиционных амбулаторных клиниках. С помощью IBGMS врачи могут через регулярные промежутки времени отслеживать данные самоконтроля пациентов об уровне глюкозы в крови, а пациенты могут общаться со своими врачами, когда у них возникают какие-либо вопросы. Хотя двустороннее интерактивное общение между врачами и пациентами может быть достигнуто с помощью IBGMS, остаются ограничения по времени и месту. Пациенты должны подключаться к Интернету, используя свой персональный компьютер, чтобы вводить свои данные или вопросы в IBGMS, в то время как врачи посещают веб-сайт только через регулярные промежутки времени, если они не получают вопросы от пациентов.
Для повышения эффективности связи мы связали IBGMS со службой коротких сообщений (SMS), доставляемой по сотовому телефону. Пациенты отправляли свои данные врачам через IBGMS, а затем получали на мобильный телефон рекомендации врачей по корректировке дозы препарата и другие сопутствующие данные. Эта система улучшила эффективность общения, а удовлетворенность пациентов также немного увеличилась. Однако пациенты по-прежнему были ограничены местом и временем при отправке вопросов и данных мониторинга уровня глюкозы в крови.
Недавно были разработаны сотовые телефоны, которые могут измерять уровень глюкозы в крови и передавать данные непосредственно на веб-сервер (Diabetes Phone). Сочетание глюкометра с функцией сотового телефона позволяет пациентам сообщать о своем самоконтролируемом уровне глюкозы в крови (SMBG) и получать обратную связь от своих врачей. Однако было неизвестно, насколько эффективна эта система мониторинга уровня глюкозы в сотовом телефоне для контроля уровня глюкозы в крови по сравнению с ранее испытанной IBGMS. Мы исследовали эффективность диабетического телефона для контроля уровня глюкозы в крови и сравнили ее с эффективностью IBGMS.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 137-040
- Kangnam St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с сахарным диабетом 2 типа, которые могли работать в Интернете и общаться через мобильный телефон с помощью службы коротких сообщений.
Критерий исключения:
- Серьезные заболевания, такие как симптоматическая сердечная недостаточность, уровни аспартатаминотрансферазы (АСТ) и аланинаминотрансферазы (АЛТ) более чем в два раза превышают нормальный уровень, почечная недостаточность и уровень креатинина выше 1,5 мг/дл.
- Пациенты также были исключены, если они участвовали в других программах, которые предоставляли информацию или обучение по управлению диабетом с любых веб-сайтов в Интернете или с любых мобильных телефонов, кроме нашего.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
HbA1c
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Согласие
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jae-Hyoung Cho, Instructor, Kangnam St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .