- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00412178
Wpływ komunikacji mobilnej za pomocą telefonu komórkowego z glukometrem na kontrolę poziomu glukozy u pacjentów z cukrzycą typu 2
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaproponowano różne strategie wykorzystujące technologie elektroniczne lub programy edukacyjne w celu poprawy jakości i efektywności opieki nad osobami z cukrzycą. W poprzednim badaniu wprowadziliśmy nowe narzędzie komunikacji dwukierunkowej do zarządzania cukrzycą, zwane internetowym systemem monitorowania glukozy (IBGMS), i zademonstrowaliśmy jego krótko- i długoterminowy wpływ na kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2. Inni badacze również wykazali skuteczność telekomunikacji między pracownikami służby zdrowia a pacjentami w utrzymaniu odpowiedniej kontroli poziomu glukozy we krwi. Systemy te pozwalają pacjentom przesyłać dane do lekarzy, identyfikować konkretne problemy i otrzymywać zalecenia od świadczeniodawców częściej i przy mniejszych ograniczeniach czasowych i miejscowych niż w tradycyjnych przychodniach. Dzięki IBGMS lekarze mogą w regularnych odstępach czasu monitorować samodzielnie monitorowane dane dotyczące poziomu glukozy we krwi pacjentów, a pacjenci mogą kontaktować się ze swoimi lekarzami w przypadku jakichkolwiek pytań. Chociaż za pomocą IBGMS można osiągnąć dwukierunkową interaktywną komunikację między lekarzami a pacjentami, nadal istnieją ograniczenia czasowe i przestrzenne. Pacjenci muszą łączyć się z Internetem za pomocą swojego komputera osobistego, aby wprowadzać swoje dane lub pytania do IBGMS, podczas gdy lekarze odwiedzają stronę internetową tylko w regularnych odstępach czasu, chyba że otrzymali pytania od pacjentów.
Aby poprawić efektywność komunikacji, połączyliśmy IBGMS z usługą krótkich wiadomości (SMS) dostarczaną przez telefon komórkowy. Pacjenci przesyłali swoje dane lekarzom za pośrednictwem IBGMS, a następnie otrzymywali na telefon komórkowy zalecenia lekarzy dotyczące dostosowania dawki leków i inne powiązane dane. System ten poprawił efektywność komunikacji, a zadowolenie pacjentów również nieznacznie wzrosło. Jednak pacjenci nadal byli ograniczeni miejscem i czasem podczas wysyłania pytań i danych dotyczących monitorowania stężenia glukozy we krwi.
Ostatnio opracowano telefony komórkowe, które mogą mierzyć poziom glukozy we krwi i przesyłać dane bezpośrednio do serwera WWW (Diabetes Phone). Połączenie glukometru z funkcją telefonu komórkowego ułatwia pacjentom zgłaszanie samokontroli poziomu glukozy we krwi (SMBG) i otrzymywanie informacji zwrotnych od lekarzy. Jednak nie było wiadomo, jak skuteczny będzie ten system monitorowania glukozy w telefonie komórkowym w kontrolowaniu poziomu glukozy we krwi w porównaniu z wcześniej testowanym IBGMS. Zbadaliśmy skuteczność telefonu cukrzycowego do kontroli poziomu glukozy we krwi i porównaliśmy go z IBGMS.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 137-040
- Kangnam St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z cukrzycą typu 2, którzy potrafili obsługiwać Internet i komunikować się przez telefon komórkowy za pomocą usługi SMS
Kryteria wyłączenia:
- Poważne stany chorobowe, takie jak objawowa niewydolność serca, poziom aminotransferazy asparaginianowej (AST) i aminotransferazy alaninowej (ALT) ponad dwukrotnie wyższy niż normalny poziom, choroba nerek i poziom kreatyniny większy niż 1,5 mg/dl.
- Pacjenci zostali również wykluczeni, jeśli uczestniczyli w innych programach, które dostarczały informacji lub edukacji na temat zarządzania cukrzycą z dowolnych stron internetowych lub telefonów komórkowych innych niż nasze.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
HbA1c
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Zgodność
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jae-Hyoung Cho, Instructor, Kangnam St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyZakończonyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na telekomunikacyjny system monitorowania glikemii
-
Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth PolyclinicsZakończony
-
University Medical Centre LjubljanaZakończonyCukrzyca ciążowa (GDM)Słowenia
-
West China HospitalJeszcze nie rekrutacjaRehabilitacja | Operacja klatki piersiowej | Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC) | Zarządzanie okołooperacyjne
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Biotronik FranceBiotronik SE & Co. KGZakończonyCzęstoskurcz | DefibrylatoryFrancja
-
University Hospital, RouenAktywny, nie rekrutujący
-
University of WashingtonNieznanyPoważne zaburzenia emocjonalne młodzieżyStany Zjednoczone
-
Manchester University NHS Foundation TrustCardiff University; University of Manchester; National Institute for Health Research... i inni współpracownicyZakończonyUmiarkowane lub ciężkie upośledzenie wzroku, obu oczuZjednoczone Królestwo
-
Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification...University Hospital, GrenobleZakończonyCukrzyca typu 1Francja