Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nikotinagonisteffekter på BMI og neuronal respons

17. maj 2023 opdateret af: University of Colorado, Denver

Nikotinagonisteffekter på BMI og neuronal respons hos overvægtige/fede voksne

Fedme er et alvorligt og voksende sundhedsproblem i USA. Fedme er forbundet med sundhedsproblemer såsom type-2 diabetes og hjerte-kar-sygdomme, hvilket fører til nedsat livskvalitet og øget dødelighed. I betragtning af sundheds- og livskvalitetseffekterne af fedme er udvikling af effektive behandlinger klart et vigtigt mål.

Denne undersøgelse planlægger at lære mere om virkningerne af et nyt forsøgslægemiddel (DMXB-A (3-(2,4-dimethoxybenzylidenanabasein)) og dets virkninger på fedme. Studielægemidlet har lignende virkninger som nikotin. Da det har vist sig, at nikotin påvirker appetitten, er efterforskerne interesserede i at studere virkningerne af undersøgelsesmidlet, som har nogle ligheder med nikotin, på hvordan din hjerne reagerer på ting som billeder af mad. Studielægemidlet er ikke godkendt af Food and Drug Administration (FDA) og betragtes som eksperimentelt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægt/fedme (BMI > 27)
  • Mellem 21-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt kardiovaskulær sygdom (fx koronararteriesygdom, ukontrolleret hypertension
  • Kvinder, der er i stand til at blive undfanget (skal være postmenopausale, kirurgisk steriliserede eller have fulgt en præventionsregime i mindst 1 år)
  • Nikotin brug
  • Betydelig endokrin/metabolisk sygdom
  • Nyre sygdom
  • Neurologisk sygdom
  • Lever sygdom
  • Medicinbrug, der påvirker appetitten og/eller stofskiftet
  • MR-specifikke eksklusionskriterier (f.eks. klaustrofobi, metal i kroppen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DMXB-A
150 mg DMXB-A (3-(2,4-dimethoxybenzylidenanabasein) b.i.d. i 12 uger.
Medicin: DMXB-A
150 mg DMXB-A (3-(2,4-dimethoxybenzylidenanabasein) b.i.d. i 12 uger.
Andre navne:
  • 3-(2,4-dimethoxybenzyliden-anabasein
Placebo komparator: Placebo
Placebo kapsler b.i.d. i 12 uger.
Andet: Placebo
Placebo kapsler b.i.d. i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuronal respons på visuelle madsignaler
Tidsramme: 14 uger
Neuronal respons (insula), mens du ser visuelle madsignaler
14 uger
Neuronal respons i hviletilstand
Tidsramme: 14 uger
Neuronal respons (default mode netværk) under hvile
14 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Appetitvurdering
Tidsramme: 14 uger
Sultvurderinger via VAS-skala (0-100)
14 uger
Kropsvægt
Tidsramme: 14 uger
Kropsvægt
14 uger
Fedtmasse
Tidsramme: 14 uger
Fedtmasse
14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jason Tregellas, Ph.D., University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

13. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2015

Først opslået (Anslået)

1. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-0650
  • UL1TR001082 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DMXB-A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner