- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00415272
Lungerehabilitering hos patienter med fibrotisk interstitiel lungesygdom
11. januar 2008 opdateret af: University of California, San Francisco
Vores undersøgelse har til formål at undersøge fordelene ved et ambulant pulmonal rehabiliteringsprogram i en population af forsøgspersoner med fibrotisk interstitiel lungesygdom.
Vores hypotese er, at lungerehabilitering vil føre til forbedringer i livskvalitet, åndenød, træningskapacitet og lungefunktion hos denne patientpopulation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94123
- University of California at San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begrænsning af lungefunktionstestning (TLC <80 %, FEV1/FVC-forhold > forudsagt eller DLCO < 80 %)
- Bevis for fibrose på højopløsnings computertomografi af brystet.
- Fibrose på kirurgisk lungebiopsi, hvis udført
- Henvisning til lungerehabilitering
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i lungerehabilitering inden for de seneste 24 måneder
- Manglende evne til at udfylde 6 minutters gangtest eller studere spørgeskemaer
- Andre begrænsninger end dyspnø (f.eks. arthritis), der påvirker evnen til at deltage i lungerehabilitering
- Baseline 6 minutters gåafstand > 400 meter
- Planlagt ændring af medicinbehandling for lungesygdomme i løbet af lungerehabiliteringen
- Udstødningsfraktion kendt for at være < 25 %
- Kontraindikationer til pulmonal rehabilitering (klinisk ustabil, ukontrolleret arytmi eller hypertension, symptomatisk eller ukontrolleret hypotension med systolisk blodtryk på < 95, aktiv angina, uforklarlig synkope eller forværret svimmelhed, begrænsende ortopædiske eller neurologiske lidelser, psykiatrisk hæmning af samarbejdet)
- FEV1/FVC < 65 %
- Kan ikke give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Harold R Collard, MD, University of California at San Francisco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. december 2006
Først opslået (Skøn)
22. december 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. januar 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2008
Sidst verificeret
1. januar 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H52476-29802-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .