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Rehabilitación pulmonar en pacientes con enfermedad pulmonar intersticial fibrótica

11 de enero de 2008 actualizado por: University of California, San Francisco
Nuestro estudio tiene como objetivo investigar los beneficios de un programa de rehabilitación pulmonar ambulatoria en una población de sujetos con enfermedad pulmonar intersticial fibrótica. Nuestra hipótesis es que la rehabilitación pulmonar conducirá a mejoras en la calidad de vida, disnea, capacidad de ejercicio y función pulmonar en esta población de pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94123
        • University of California at San Francisco

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Restricción en las pruebas de función pulmonar (TLC <80 %, cociente FEV1/FVC > previsto o DLCO < 80 %)
  2. Evidencia de fibrosis en la tomografía computarizada de alta resolución del tórax.
  3. Fibrosis en biopsia pulmonar quirúrgica si se realizó
  4. Derivación para rehabilitación pulmonar

Criterio de exclusión:

  1. Participación en rehabilitación pulmonar en los últimos 24 meses
  2. Incapacidad para completar la prueba de caminata de 6 minutos o cuestionarios de estudio
  3. Limitaciones distintas de la disnea (p. artritis) que afectan la capacidad de participar en la rehabilitación pulmonar
  4. Línea de base 6 minutos de distancia a pie > 400 metros
  5. Cambio planificado en el tratamiento con medicamentos para la enfermedad pulmonar durante el curso de la rehabilitación pulmonar
  6. Fracción de eyección conocida como < 25%
  7. Contraindicaciones para la rehabilitación pulmonar (arritmia o hipertensión clínicamente inestable, no controlada, hipotensión sintomática o no controlada con presión arterial sistólica < 95, angina activa, síncope inexplicable o empeoramiento de los mareos, trastornos ortopédicos o neurológicos limitantes, deterioro psiquiátrico que inhibe la cooperación en el programa)
  8. FEV1/CVF < 65 %
  9. No se puede dar el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Investigadores

  • Investigador principal: Harold R Collard, MD, University of California at San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de diciembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de enero de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2008

Última verificación

1 de enero de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H52476-29802-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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